Keuhkokomplikaatioiden diagnoosi lasten sydänleikkauksen jälkeen
Keuhkojen ultraäänen vertailu keuhkojen röntgenkuvaukseen lasten sydänleikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden diagnosoimiseksi
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimustyyppi: Vertaileva Tutkimuksen suunnittelu: Ei satunnaistettu, kaikille potilaille tehdään sekä ultraääni että rintakehän röntgen.
Malli:kohorttiaikaperspektiivi: prospektiivinen Otantamenetelmä: ei-todennäköisyysotos Tutkimuspopulaatio: Alle 14-vuotiaat lapset Otoskoko: 54 Opintopaikka-Shahid Gangalal kansallinen sydänkeskus, Kirurginen tehohoitoyksikkö Tutkimuksen kesto: kuusi kuukautta Hypoteesi: Rintakehä X -ray ja keuhkojen ultraääni ovat yhtä tehokkaita postoperatiivisten keuhkokomplikaatioiden havaitsemisessa
Sisällyttämiskriteerit:
Potilaat, joille on tehty sydänleikkaus ja jotka ovat alle 14-vuotiaita leikkauksen jälkeisenä päivänä 1.
Poissulkemiskriteerit Potilaan/huoltajien kieltäytyminen KUVAUSPROTOKOLLA JA TEKNIIKKA Instituution arviointilautakunnan hyväksynnän jälkeen kaikilta sisällyttämiskriteerit täyttäviltä potilailta hankitaan kirjallinen tietoinen suostumus ennen leikkausta preoperatiivisella käynnillä ennen tutkimukseen ilmoittautumista.
Keuhkojen ultraäänitutkimus tehdään sydänleikkauksen ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä, ja sitä verrataan samana päivänä tehtyyn keuhkojen röntgenkuvaukseen mahdollisten keuhkokomplikaatioiden varalta. Radiologi suorittaa keuhkojen ultraäänitutkimuksen keuhkopussin effuusion, konsolidaation, keuhkojen atelektaasin, pneumotoraksin ja keuhkojen tukkoisuuden havaitsemiseksi käyttämällä Siemens AUCUSON Freestyle Diagnostic Ultrasound System L13-5 lineaarista anturia. Transthoracic Lung ultraäänilähestymistapa tehdään makuuasennossa ja molemmissa lateraalisissa makuuasennossa keuhkojen etuosassa (rintalastan ja etukainalolinjan välissä), lateraalisessa keuhkoalueella (etu- ja takakainalolinjan välissä) ja takakeuhkojen alueella (välissä) posteriorinen kainalolinja ja selkäranka) kaudo-kallon suunnassa. Pituus-, poikittais- ja vinokuvaukset sisältyvät. Jokaisesta potilaasta tehdään tavallinen tavallinen rintakehän röntgenkuva samana päivänä ennen ultraäänitutkimusta, jonka intensiivilääkäri arvioi keuhkopussin effuusion, konsolidaation, keuhkojen atelektaasin ja pneumotoraksin havaitsemiseksi. Sekä radiologi että intensiivilääkäri ovat sokeita toistensa löydöksille. Tulosten vertailu tehdään tutkimuksen lopussa.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Kathmandu, Nepal, 11360
- Shahid Gangalal National Heart Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Alle 14-vuotiaat lapsipotilaat, joille on määrä tehdä sydänleikkaus Shahid Gangalal National Heart Centerissä
Poissulkemiskriteerit:
- huoltajan kieltäytymistä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Rintakehän röntgenkuva
Kaikille potilaille tehdään rutiinirintakuvaus ensimmäisenä päivänä leikkauksen jälkeen
|
Rintakehän radiogrammi otetaan päivänä 1
|
|
Keuhkojen ultraääni
Samalle potilaalle tehdään keuhkojen ultraääniarviointi päivänä 1 leikkauksen jälkeen
|
Keuhkojen ultraääni tehdään päivänä 1
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keuhkokomplikaatiot; Keuhkopussin effuusio; keuhkojen konsolidaatio, keuhkojen kollapsi, keuhkorinta
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Pleuraeffuusion ultraäänikuva mitataan viskeraalisen ja parietaalisen keuhkopussin välisen kaikuttoman tilan syvyyden perusteella. Keuhkojen yhteensulautumisen keuhkojen ultraäänimerkit sisälsivät vaihtelevan muodon ja koon hypoechoic-alueen, jossa oli epäsäännöllisiä heterogeenisen kaikukyvyn marginaaleja, ja myös dynaamisia ilmakeuhkoputkia. LUS:n atelektaasin pääpiirteet sisälsivät keuhkojen konsolidoitumisen ja staattiset ilmakeuhkokuvat. Ultraäänilöydökset ilmarintasta sisälsivät keuhkojen liukumisen ja B-viivojen puuttumisen, samoin kuin keuhkopussin komeetan hännän esineet. |
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: smriti M bajracharya, MD, Registrar in Cardiac Anesthesia and ICU
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- SGNHC9
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .