一般に利用可能な 2 つの身体活動モバイル アプリの実現可能性、受け入れ可能性、および効果
身体活動を増やすための 2 つの現在の健康アプリを評価するランダム化クロスオーバー試験の実現可能性と受容性: 混合法研究
新しいデジタル ヘルスケア環境の中で、ヘルス アプリケーション (アプリ) の台頭により、行動変容の機会に対する新たな見通しが生まれています。 商用市場は身体活動 (PA) の増加を目的としたアプリで飽和しており、2016 年には主要なアプリ ストアで 49,000 以上の PA アプリが入手可能です [1]。 PA アプリは広く普及し人気があるにもかかわらず、アプリの有効性に関する研究は不足しています。
このプロジェクトは、PA を行わない、またはほとんど実行しない参加者を対象に、市販されている 2 つの選択されたアプリを使用して、PA レベルを向上させる可能性を探ることに焦点を当てています。 市場の PA アプリは非常に人気があり、これらの潜在的に便利でアクセスしやすく、広範でコスト効率の高いテクノロジーの可能性を明らかにする必要があるため、この調査はタイムリーです。
大規模な研究を実施する前に、研究の実現可能性と受け入れ可能性の評価を行うことが重要です[2]。 実現可能性は、研究者が研究デザイン、手順、介入を実行できるかどうかを決定します。 受容性は、参加者と介入実施者の観点から、研究デザイン、手順、介入の適切性を評価します[3]。 したがって、この混合方法の実現可能性調査は、大規模な調査に進むかどうかの決定に役立つように設計されました。 この研究の目的は、最終的な RCT の設計に情報を提供するために、選択した 2 つの PA アプリを評価する研究の実現可能性と受容性を調査し、PA に対するアプリ介入の効果を評価することです。
調査の概要
詳細な説明
この研究プロジェクトの目的は、最終的なランダム化対照試験の設計に情報を提供するために、選択した 2 つの PA アプリを評価する研究の実現可能性と受容性を調査し、PA に対するアプリ介入の効果を評価することです。
この目的に対処するために、定量的 (フェーズ 1) 設計と定性的 (フェーズ 2) 設計を使用した説明的な混合方法研究が使用されます。 対象者は、PAに関与していない、または低レベルのPAに関与している人々であり、研究者はロンドンおよびその周辺地域から参加者を募集することを目指しています。
主な目的は、試験手順とアプリを使用して提供される介入の実現可能性と受容性を判断することです。
第 2 の目的は、選択した 2 つの PA アプリが行動的および心理的結果に及ぼす潜在的な影響を調査し、アプリの使いやすさを評価することです。
フェーズ 1 フェーズ 1 ではクロスオーバーを利用します。つまり、参加者の半数が 2 つのアプリのうち 1 つを使用するようにランダムに割り当てられ、残りの半数は 2 番目のアプリを使用します。 2週間後に参加者が切り替わります。
参加者はベースライン評価 (1 週間) を完了し、その後 2 つのアプリのうち 1 つを使用するようにランダム化され (2 週間の追跡調査)、クロスオーバー (4 週間の追跡調査) が行われます。 研究の主な結果は活動数の平均増加率であり、加速度計を使用して測定されます。 二次的な尺度には、運動の自己効力感、意図、アプリの使いやすさ、使用状況が含まれます。
フェーズ 2 フェーズ 1 の終了後、2 つのアプリの使用の許容性とエクスペリエンスを調査するために、半構造化インタビューが実施されます (フェーズ 2)。 サンプルには、クロスオーバー試験に参加し、インタビューを受けることに同意した参加者が含まれます。 アプリを頻繁に使用した参加者だけでなく、アプリの使用頻度が低い、またはアプリの使用を中止した参加者もインタビューされます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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London、イギリス、NW3 2QG
- eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 一般実践身体活動アンケートにより「中等度不活動」または「不活動」と特定された成人(18 歳以上)
- 加速度計の使用には研究者によるメンテナンスが必要なため、実用的な理由からロンドンまたはその周辺に居住するユーザーのみを含める必要がありました。
- 研究で評価されたアプリ(ウォーキングおよびトレーニングアプリ)を試してみる意欲
- スマートフォン、iPhone (iOS 6.0 以降および ) または Android (バージョン 2.3.3 以降) をお持ちの方
除外基準:
- 英語を話さないで下さい
- 興味のあるアプリの以前の使用
- 身体活動を行う際に特別な注意が必要な病状
- 現在、行動変容を対象とした別の研究に参加している
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:クロスオーバー割り当て
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:エクササイズアプリ
7 Minute Workout Challenge by Fitness Guide Inc.
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Fitness Guide Inc. の 7 Minute Workout Challenge は、有酸素トレーニングと筋力トレーニングを 7 分間の短い高強度サーキット トレーニングに組み合わせています。
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実験的:実行中のアプリ
イングランド公衆衛生局による「One You Couch to 5K」
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Public Health England の One You Couch to 5K は、休憩なしで 30 分間走ることを目標としたランニング プログラムに従うようユーザーに求めることで、フィットネスの向上を目的とした人気のアプリです。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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研究への参加に同意した適格参加者の割合としての採用率
時間枠:第5週
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保持率 (%) によって決定されます
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第5週
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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5 週間の追跡調査時のデータの完全性によって維持率を測定
時間枠:第5週
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保持率 (%) によって決定されます
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第5週
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治験手順と介入の受容性
時間枠:第5週
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治験終了後の半構造化面接
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第5週
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ベースラインからフォローアップまでの客観的に測定された PA の変化
時間枠:3週目と5週目
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腰に装着した ActiGraph GT3X+ で測定
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3週目と5週目
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2つのアプリのPA変化の違い
時間枠:3週目と5週目
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腰に装着した ActiGraph GT3X+ で測定
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3週目と5週目
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自己申告PAの変化
時間枠:3週目と5週目
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国際身体活動アンケートの使用: 過去 7 日間の短い自己管理形式
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3週目と5週目
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運動の自己効力感の変化
時間枠:3週目と5週目
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運動を調整するための自己効力感を使用して測定
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3週目と5週目
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PA 結果の期待尺度の変化
時間枠:3週目と5週目
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身体活動の成果期待尺度を使用して評価
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3週目と5週目
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アプリの使いやすさ
時間枠:3週目と5週目
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システムユーザビリティスケールを使用して評価
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3週目と5週目
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気分の変化
時間枠:第5週
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PACOアプリを使用して毎日評価
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第5週
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アプリの使用方法
時間枠:第13週
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アプリの長期使用は、参加者に電話にアプリがあるかどうか、また研究終了以来それを使用したかどうかを尋ねることによって評価されます。
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第13週
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者:Fiona Hamilton, MD, PhD、University College, London
- スタディチェア:Elizabeth Murray, MD, PhD、University College, London
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- research2guidance. mHealth app developer economics. The state of the art of mHealth application publishing: research2guidance 2014 [updated 5 May 2016]. Available from: http://research2guidance.com/product/mhealth-app-developer-economics-2014/.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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