Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Proveditelnost, přijatelnost a účinky dvou veřejně dostupných mobilních aplikací pro fyzickou aktivitu

16. dubna 2019 aktualizováno: University College, London

Proveditelnost a přijatelnost randomizované křížové studie hodnotící dvě současné zdravotní aplikace pro zvýšení fyzické aktivity: studie smíšených metod

V rámci nového prostředí digitální zdravotní péče vytváří vzestup zdravotnických aplikací (aplikací) nové vyhlídky na příležitosti ke změně chování. Komerční trh je přesycen aplikacemi, jejichž cílem je zvýšit fyzickou aktivitu (PA) s více než 49 000 PA aplikací dostupnými v hlavních obchodech s aplikacemi v roce 2016 [1]. Navzdory široké distribuci a popularitě aplikací PA chybí výzkum účinnosti aplikací.

Tento projekt se zaměřuje na zkoumání potenciálu pro zvýšení úrovně PA pomocí 2 vybraných aplikací, které jsou dostupné na trhu s účastníky, kteří se nezapojují nebo neprovádějí PA jen velmi málo. Tato studie je aktuální, protože aplikace PA na trhu jsou extrémně oblíbené a je zde jasná potřeba využít potenciál těchto potenciálně pohodlných, přístupných, široce dostupných a nákladově efektivních technologií.

Před provedením rozsáhlé studie je zásadní provést posouzení proveditelnosti a přijatelnosti studie [2]. Proveditelnost určuje, zda výzkumný pracovník může provést návrh studie, postupy a zásah. Přijatelnost hodnotí vhodnost návrhu studie, postupů a intervence z pohledu účastníků a poskytovatelů intervence [3]. Proto byla tato studie proveditelnosti se smíšenými metodami navržena tak, aby informovala o rozhodnutí, zda přistoupit k rozsáhlé studii. Cílem této studie je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost studie posuzující 2 vybrané aplikace PA s cílem informovat o návrhu definitivního RCT a posoudit účinky intervencí aplikace na PA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Cílem tohoto výzkumného projektu je prozkoumat proveditelnost a přijatelnost studie posuzující 2 vybrané aplikace PA, aby bylo možné informovat o návrhu definitivní randomizované kontrolované studie a posoudit účinky intervencí aplikace na PA.

K dosažení cíle bude použita vysvětlující studie smíšených metod využívající kvantitativní (fáze 1) a kvalitativní (fáze 2) design. Cílovou populací budou ti, kteří se nezapojují nebo se zabývají nízkou úrovní PA, a vyšetřovatelé se zaměří na nábor účastníků z Londýna a okolních oblastí.

Primárním cílem je určit proveditelnost a přijatelnost zkušebních postupů a intervencí poskytovaných pomocí aplikací.

Sekundárními cíli je prozkoumat potenciální účinky 2 vybraných aplikací PA na behaviorální a psychologické výsledky a posoudit použitelnost aplikací.

Fáze 1 Fáze 1 bude využívat crossover, což znamená, že polovině účastníků bude náhodně přidělena 1 ze 2 aplikací, zatímco druhá polovina bude používat 2. aplikaci. Po 2 týdnech se účastníci vymění.

Účastníci dokončí základní hodnocení (1 týden), následuje randomizace k použití 1 ze 2 aplikací (2 týdny sledování) a crossover (4 týdny sledování). Primárním výsledkem studie bude průměrné procento zvýšení počtu aktivit a bude měřeno pomocí akcelerometru. Sekundární opatření zahrnují vlastní účinnost cvičení, záměry, použitelnost a použití aplikací.

Fáze 2 Po skončení fáze 1 bude proveden polostrukturovaný rozhovor s cílem prozkoumat přijatelnost a zkušenosti s používáním 2 aplikací (fáze 2). Vzorek bude zahrnovat účastníky, kteří se zúčastnili crossover trialu a souhlasili s rozhovorem. Účastníci, kteří prokázali časté používání aplikací, a také ti, kteří aplikaci používali zřídka a/nebo aplikaci přestali používat, budou dotazováni.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

66

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • London, Spojené království, NW3 2QG
        • eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • dospělí (ve věku ≥18 let) identifikovaní jako „středně neaktivní“ nebo „neaktivní“ pomocí dotazníku o fyzické aktivitě praktického lékaře
  • protože použití akcelerometru vyžaduje od výzkumníka určitou údržbu, bylo nutné z praktických důvodů zahrnout pouze uživatele, kteří pobývají v Londýně/okolí Londýna
  • ochota vyzkoušet aplikace hodnocené ve studii (aplikace pro chůzi a cvičení)
  • ti, kteří vlastní chytrý telefon, iPhone (s operačním systémem iOS 6.0 nebo novější a ) nebo Android (verze 2.3.3 a vyšší)

Kritéria vyloučení:

  • nemluv anglicky
  • předchozí použití aplikací, které vás zajímají
  • zdravotní stavy, které vyžadují zvláštní pozornost při provádění fyzické aktivity
  • aktuální účast v jiné výzkumné studii, která se zaměřuje na změnu chování

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Aplikace pro cvičení
Výzva na 7 minut cvičení od Fitness Guide Inc.
Přístroj: Cvičební aplikace: 7minutová cvičební výzva
7 Minute Workout Challenge od Fitness Guide Inc. kombinuje aerobní a odporový trénink do krátkého, 7 minutového vysoce intenzivního kruhového tréninku.
Experimentální: Spuštěná aplikace
One You Couch to 5K od Public Health England
Přístroj: Běžící aplikace: One You Couch to 5K
One You Couch to 5K od Public Health England je oblíbená aplikace, jejímž cílem je zvýšit kondici tím, že uživatele požádá, aby sledoval běžecký program s cílem běžet 30 minut bez přestávky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra náboru jako procento způsobilých účastníků, kteří souhlasili s účastí ve studii
Časové okno: 5. týden
Určeno retenci (%)
5. týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Retence měřená úplností dat po 5 týdnech sledování
Časové okno: 5. týden
Určeno retenci (%)
5. týden
Přijatelnost zkušebních postupů a intervencí
Časové okno: 5. týden
Polostrukturované rozhovory po ukončení studie
5. týden
Změna objektivně měřené PA od výchozího stavu k následnému sledování
Časové okno: 3. a 5. týden
Měřeno na boku opotřebovaným ActiGraph GT3X+
3. a 5. týden
Rozdíl ve změně PA mezi těmito 2 aplikacemi
Časové okno: 3. a 5. týden
Měřeno na boku opotřebovaným ActiGraph GT3X+
3. a 5. týden
Změna v PA nahlášená sama sebou
Časové okno: 3. a 5. týden
Používání mezinárodních dotazníků fyzické aktivity: krátký samoobslužný formát za posledních 7 dní
3. a 5. týden
Změna sebeúčinnosti při cvičení
Časové okno: 3. a 5. týden
Měřeno pomocí Self-Efficacy k regulaci cvičení
3. a 5. týden
Změna v měření očekávané délky výsledku PA
Časové okno: 3. a 5. týden
Posouzeno pomocí očekávané míry fyzické aktivity
3. a 5. týden
Použitelnost aplikací
Časové okno: 3. a 5. týden
Hodnotí se pomocí stupnice použitelnosti systému
3. a 5. týden
Změna nálady
Časové okno: 5. týden
Hodnoceno denně pomocí aplikace PACO
5. týden
Použití aplikací
Časové okno: 13. týden
Dlouhodobé používání aplikací bude hodnoceno tak, že se účastníků zeptáme, zda mají některou z aplikací v telefonech a zda ji používali od konce studie.
13. týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University College, London

Spolupracovníci

Medical Research Council

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
  • Studijní židle: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

5. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

18. července 2018

Dokončení studie (Aktuální)

28. července 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

21. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. dubna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. dubna 2019

Naposledy ověřeno

1. dubna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 11121/001

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na FYZICKÁ ZDATNOST

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit