Gennemførlighed, acceptabel og virkningerne af to offentligt tilgængelige mobilapps til fysisk aktivitet
Gennemførligheden og acceptablen af et randomiseret crossover-forsøg, der vurderer to nuværende sundhedsapps til at øge fysisk aktivitet: en undersøgelse med blandede metoder
Inden for det nye digitale sundhedslandskab skaber fremkomsten af sundhedsapplikationer (apps) nye muligheder for adfærdsændringer. Det kommercielle marked er mættet med apps, der har til formål at øge den fysiske aktivitet (PA) med mere end 49.000 PA-apps tilgængelige i de store app-butikker i 2016 [1]. På trods af den brede udbredelse og popularitet af PA-apps, mangler der forskning i appsnes effektivitet.
Dette projekt fokuserer på at udforske potentialet for at øge PA-niveauer ved hjælp af 2 udvalgte apps, der er tilgængelige på markedet med deltagere, der ikke engagerer sig eller udfører meget lidt PA. Denne undersøgelse er aktuel, fordi PA-apps på markedet er ekstremt populære, og der er et klart behov for dette potentiale af disse potentielt bekvemme, tilgængelige, vidtrækkende og omkostningseffektive teknologier.
Før en storstilet undersøgelse udføres, er det afgørende at foretage en vurdering af undersøgelsens gennemførlighed og acceptable [2]. Gennemførlighed afgør, om undersøgelsens design, procedurer og intervention kan udføres af forskeren. Acceptabilitet vurderer egnetheden af undersøgelsens design, procedurer og intervention fra deltagernes og interventionsleverandørernes perspektiv [3]. Derfor blev denne forundersøgelse med blandede metoder designet til at informere en beslutning om, hvorvidt der skal fortsættes til en storstilet undersøgelse. Formålet med denne undersøgelse er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af en undersøgelse, der vurderer 2 udvalgte PA-apps for at informere designet af en endelig RCT, og at vurdere virkningerne af app-interventionerne på PA
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Formålet med dette forskningsprojekt er at undersøge gennemførligheden og acceptabiliteten af en undersøgelse, der vurderer 2 udvalgte PA-apps for at informere designet af et endeligt randomiseret kontrolleret forsøg og for at vurdere virkningerne af app-interventionerne på PA.
For at imødekomme formålet vil der blive brugt en forklarende blandet metode-undersøgelse med kvantitativ (fase 1) og kvalitativ (fase 2) design. Målgruppen vil være dem, der ikke engagerer sig eller engagerer sig i lave niveauer af PA, og efterforskerne vil sigte mod at rekruttere deltagere fra London og de omkringliggende områder.
Det primære mål er at bestemme gennemførligheden og acceptabiliteten af forsøgsprocedurerne og de interventioner, der leveres ved hjælp af apps.
De sekundære mål er at udforske potentielle effekter af de 2 udvalgte PA-apps på adfærdsmæssige og psykologiske resultater og at vurdere appsnes anvendelighed.
Fase 1 Fase 1 vil bruge en crossover, hvilket betyder, at halvdelen af deltagerne vil blive tilfældigt tildelt til at bruge 1 af de 2 apps, mens den anden halvdel vil bruge den 2. app. Efter 2 uger skifter deltagerne.
Deltagerne vil gennemføre en baseline-vurdering (1 uge), efterfulgt af randomisering til brug af 1 af de 2 apps (2 ugers opfølgning) og crossover (4 ugers opfølgning). Det primære resultat af undersøgelsen vil være den gennemsnitlige procentvise stigning i aktivitetsantallet og vil blive målt ved hjælp af accelerometer. De sekundære mål inkluderer selveffektivitet, intentioner, apps anvendelighed og brug.
Fase 2 Efter afslutningen af fase 1 vil der blive gennemført et semistruktureret interview for at udforske acceptabiliteten og erfaringerne med at bruge de 2 apps (fase 2). Stikprøven vil omfatte deltagere, der deltog i crossover-forsøget og gav samtykke til at blive interviewet. Deltagere, der viste hyppig brug af apps, såvel som dem, der brugte appen sjældent og/eller holdt op med at bruge appen, vil blive interviewet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
London, Det Forenede Kongerige, NW3 2QG
- eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- voksne (≥18 år) identificeret som "moderat inaktive" eller "inaktive" ved at bruge spørgeskema til almen praksis fysisk aktivitet
- da brugen af accelerometer kræver en vis vedligeholdelse fra forskeren, var det nødvendigt kun at inkludere brugere, der bor i/omkring London af praktiske årsager
- villighed til at prøve de apps, der blev vurderet i undersøgelsen (gå- og træningsapp)
- dem, der ejer en smartphone, iPhone (der betjener iOS 6.0 eller nyere og ) eller Android (version 2.3.3 og nyere
Ekskluderingskriterier:
- taler ikke engelsk
- tidligere brug af de relevante apps
- medicinske tilstande, der kræver særlig opmærksomhed ved fysisk aktivitet
- nuværende deltagelse i et andet forskningsstudie, der er rettet mod adfærdsændringer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Motion app
7 minutters træningsudfordring af Fitness Guide Inc.
|
7 Minute Workout Challenge fra Fitness Guide Inc. kombinerer aerobic og modstandstræning til kort 7 minutters højintensitetskredsløbstræning.
|
|
Eksperimentel: Kørende app
One You Couch to 5K af Public Health England
|
One You Couch to 5K af Public Health England er en populær app, der har til formål at øge konditionen ved at bede brugeren om at følge et løbeprogram med et mål om at løbe i 30 minutter uden pause.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Rekrutteringsrater som en procentdel af kvalificerede deltagere, der har givet samtykke til at deltage i undersøgelsen
Tidsramme: Uge 5
|
Bestemt af fastholdelse (%)
|
Uge 5
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Retention målt ved fuldstændighed af data ved 5 ugers opfølgning
Tidsramme: Uge 5
|
Bestemt af fastholdelse (%)
|
Uge 5
|
|
Acceptabilitet af forsøgsprocedurerne og interventionerne
Tidsramme: Uge 5
|
Semistrukturerede interviews efter afslutningen af forsøget
|
Uge 5
|
|
Ændring i objektivt målt PA fra baseline til opfølgning
Tidsramme: Uge 3 og 5
|
Målt ved hoftebåret ActiGraph GT3X+
|
Uge 3 og 5
|
|
Forskellen i PA-ændring mellem de 2 apps
Tidsramme: Uge 3 og 5
|
Målt ved hoftebåret ActiGraph GT3X+
|
Uge 3 og 5
|
|
Ændring i selvrapporteret PA
Tidsramme: Uge 3 og 5
|
Brug af internationale spørgeskemaer til fysisk aktivitet: selvadministreret kort sidste 7 dages format
|
Uge 3 og 5
|
|
Ændring i trænings-self-efficacy
Tidsramme: Uge 3 og 5
|
Målt ved hjælp af Self-Efficacy til at regulere træning
|
Uge 3 og 5
|
|
Ændring i PA udfaldsforventningsmål
Tidsramme: Uge 3 og 5
|
Vurderet ved hjælp af fysisk aktivitetsresultatmål
|
Uge 3 og 5
|
|
Brugbarheden af apps
Tidsramme: Uge 3 og 5
|
Vurderet ved hjælp af System Usability Scale
|
Uge 3 og 5
|
|
Ændring i humør
Tidsramme: Uge 5
|
Vurderes dagligt ved hjælp af PACO app
|
Uge 5
|
|
Brug af apps
Tidsramme: Uge 13
|
Langsigtet brug af apps vil blive vurderet ved at spørge deltagerne, om de har nogen af apps på telefonerne, og om de har brugt dem siden afslutningen af undersøgelsen
|
Uge 13
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
- Studiestol: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- research2guidance. mHealth app developer economics. The state of the art of mHealth application publishing: research2guidance 2014 [updated 5 May 2016]. Available from: http://research2guidance.com/product/mhealth-app-developer-economics-2014/.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 11121/001
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med FYSISK KONDITION
-
Affiliated Hospital to Academy of Military Medical...Cancer Institute and Hospital, Chinese Academy of Medical Sciences; Peking...RekrutteringAldersinterval ≥16 år, køn ubegrænset | Histopatologi bekræftet diffust stort B-celle lymfom eller højgradigt B-celle lymfom | Modtaget tidligere førstelinjekemoterapi for DLBCL eller HGBL, kunne ikke nå CR i fire cyklusser eller tilbagefald | Mindst én positiv læsion ifølge 2014 Lugano-kriterierne... og andre forholdKina