Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Haalbaarheid, aanvaardbaarheid en de effecten van twee openbaar beschikbare mobiele apps voor lichaamsbeweging

16 april 2019 bijgewerkt door: University College, London

De haalbaarheid en aanvaardbaarheid van een gerandomiseerde cross-over-studie waarin twee huidige gezondheidsapps voor het verhogen van fysieke activiteit worden beoordeeld: een onderzoek met gemengde methoden

Binnen het nieuwe digitale gezondheidszorglandschap creëert de opkomst van gezondheidsapplicaties (apps) nieuwe perspectieven voor mogelijkheden voor gedragsverandering. De commerciële markt is verzadigd met apps die gericht zijn op het verhogen van fysieke activiteit (PA), met meer dan 49.000 PA-apps beschikbaar in de grote app-winkels in 2016 [1]. Ondanks de brede verspreiding en populariteit van PA-apps ontbreekt het aan onderzoek naar de effectiviteit van de apps.

Dit project richt zich op het verkennen van het potentieel voor het verhogen van PA-niveaus met behulp van 2 geselecteerde apps die beschikbaar zijn op de markt met deelnemers die geen of zeer weinig PA uitvoeren. Dit onderzoek komt op het juiste moment omdat PA-apps op de markt enorm populair zijn en er een duidelijke behoefte is aan het benutten van het potentieel van deze potentieel handige, toegankelijke, verreikende en kosteneffectieve technologie.

Voordat een grootschalig onderzoek wordt uitgevoerd, is het cruciaal om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van het onderzoek te beoordelen [2]. Haalbaarheid bepaalt of het onderzoeksontwerp, de procedures en de interventie door de onderzoeker kunnen worden uitgevoerd. Aanvaardbaarheid beoordeelt de geschiktheid van het onderzoeksontwerp, de procedures en de interventie vanuit het perspectief van de deelnemers en interventieverstrekkers [3]. Daarom was deze haalbaarheidsstudie met gemengde methoden bedoeld om een ​​beslissing te nemen over het al dan niet doorgaan van een grootschalige studie. Het doel van deze studie is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een studie waarin 2 geselecteerde PA-apps worden beoordeeld om het ontwerp van een definitieve RCT te ondersteunen, en om de effecten van de app-interventies op PA te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van dit onderzoeksproject is om de haalbaarheid en aanvaardbaarheid te onderzoeken van een studie waarin 2 geselecteerde PA-apps worden beoordeeld om het ontwerp van een definitieve gerandomiseerde gecontroleerde studie te informeren, en om de effecten van de app-interventies op PA te beoordelen.

Om het doel te bereiken, zal een verklarende mixed-methods-studie met kwantitatief (fase 1) en kwalitatief (fase 2) ontwerp worden gebruikt. De doelpopulatie zal degenen zijn die zich niet bezighouden met of zich bezighouden met lage niveaus van PA en de onderzoekers zullen ernaar streven deelnemers uit Londen en omliggende gebieden te rekruteren.

Het primaire doel is het bepalen van de haalbaarheid en aanvaardbaarheid van de proefprocedures en de interventies die met behulp van apps worden geleverd.

De secundaire doelstellingen zijn het onderzoeken van mogelijke effecten van de 2 geselecteerde PA-apps op gedrags- en psychologische uitkomsten, en het beoordelen van de bruikbaarheid van de apps.

Fase 1 Fase 1 maakt gebruik van een crossover, wat betekent dat de helft van de deelnemers willekeurig wordt toegewezen om 1 van de 2 apps te gebruiken, terwijl de andere helft de 2e app gebruikt. Na 2 weken wisselen deelnemers.

Deelnemers zullen een nulmeting uitvoeren (1 week), gevolgd door de randomisatie naar het gebruik van 1 van de 2 apps (2 weken follow-up) en cross-over (4 weken follow-up). Het primaire resultaat van de studie is een gemiddelde procentuele toename van het aantal activiteiten en zal worden gemeten met behulp van een versnellingsmeter. De secundaire maatregelen zijn onder meer zelfeffectiviteit, intenties, bruikbaarheid en gebruik van apps.

Fase 2 Na afloop van fase 1 vindt een semigestructureerd interview plaats om de aanvaardbaarheid en ervaringen van het gebruik van de 2 apps te verkennen (fase 2). De steekproef omvat deelnemers die hebben deelgenomen aan de crossover-proef en hebben ingestemd met een interview. Zowel deelnemers die de app veelvuldig gebruikten als degenen die de app niet vaak gebruikten en/of stopten met het gebruik van de app, worden geïnterviewd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigd Koninkrijk
      • London, Verenigd Koninkrijk, NW3 2QG
        • eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • volwassenen (≥18 jaar oud) geïdentificeerd als "matig inactief" of "inactief" met behulp van de huisartsenvragenlijst voor lichaamsbeweging
  • aangezien het gebruik van de versnellingsmeter enig onderhoud van de onderzoeker vereist, was het om praktische redenen noodzakelijk om alleen gebruikers op te nemen die in/rond Londen wonen
  • bereidheid om de in het onderzoek beoordeelde apps te proberen (wandel- en workout-app)
  • bezitters van een smartphone, iPhone (met iOS 6.0 of nieuwer en ) of Android (versie 2.3.3 en hoger

Uitsluitingscriteria:

  • spreek geen Engels
  • eerder gebruik van de apps van belang
  • medische aandoeningen die speciale aandacht vereisen bij het uitvoeren van lichamelijke activiteit
  • huidige deelname aan een ander onderzoek dat gericht is op gedragsverandering

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Oefen-app
7 minuten workout-uitdaging door Fitness Guide Inc.
Apparaat: Oefen-app: 7 minuten workout-uitdaging
7 Minute Workout Challenge van Fitness Guide Inc. combineert aerobics- en weerstandstraining tot korte circuittraining van 7 minuten met hoge intensiteit.
Experimenteel: Lopende app
One You Couch tot 5K door Public Health England
Apparaat: Lopende app: One You Couch tot 5K
One You Couch to 5K van Public Health England is een populaire app die tot doel heeft de conditie te verbeteren door de gebruiker te vragen een hardloopprogramma te volgen met als doel 30 minuten zonder pauze te rennen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wervingspercentages als percentage van in aanmerking komende deelnemers die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek
Tijdsspanne: Week 5
Bepaald door retentie (%)
Week 5

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Retentie gemeten aan de hand van volledigheid van gegevens na 5 weken follow-up
Tijdsspanne: Week 5
Bepaald door retentie (%)
Week 5
Aanvaardbaarheid van de proefprocedures en de interventies
Tijdsspanne: Week 5
Semigestructureerde interviews na afloop van het onderzoek
Week 5
Verandering in objectief gemeten PA van baseline tot follow-up
Tijdsspanne: Week 3 en 5
Gemeten door de op de heup gedragen ActiGraph GT3X+
Week 3 en 5
Het verschil in PA-verandering tussen de 2 apps
Tijdsspanne: Week 3 en 5
Gemeten door de op de heup gedragen ActiGraph GT3X+
Week 3 en 5
Verandering in zelfgerapporteerde PA
Tijdsspanne: Week 3 en 5
Internationale vragenlijsten voor lichaamsbeweging gebruiken: korte laatste 7 dagen zelfbeheerd formaat
Week 3 en 5
Verandering in zelfeffectiviteit van oefeningen
Tijdsspanne: Week 3 en 5
Gemeten met behulp van zelfeffectiviteit om lichaamsbeweging te reguleren
Week 3 en 5
Verandering in PA-uitkomstverwachtingsmaatstaf
Tijdsspanne: Week 3 en 5
Beoordeeld met behulp van de uitkomstmaat voor fysieke activiteit
Week 3 en 5
Bruikbaarheid van de apps
Tijdsspanne: Week 3 en 5
Beoordeeld met behulp van de systeembruikbaarheidsschaal
Week 3 en 5
Verandering in stemming
Tijdsspanne: Week 5
Dagelijks beoordeeld met behulp van de PACO-app
Week 5
Gebruik van apps
Tijdsspanne: Week 13
Langdurig gebruik van apps zal worden beoordeeld door deelnemers te vragen of ze een van de apps op de telefoons hebben en of ze deze sinds het einde van het onderzoek hebben gebruikt
Week 13

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University College, London

Medewerkers

Medical Research Council

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
  • Studie stoel: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

5 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

18 juli 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

28 juli 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

21 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 april 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 april 2019

Laatst geverifieerd

1 april 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 11121/001

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren