Genomförbarhet, acceptans och effekterna av två allmänt tillgängliga mobilappar för fysisk aktivitet
Genomförbarheten och acceptansen av ett randomiserat crossover-försök som bedömer två aktuella hälsoappar för att öka fysisk aktivitet: en studie med blandade metoder
Inom det nya digitala hälsovårdslandskapet skapar framväxten av hälsoapplikationer (appar) nya möjligheter för beteendeförändringar. Den kommersiella marknaden är mättad med appar som syftar till att öka fysisk aktivitet (PA) med mer än 49 000 PA-appar tillgängliga i de stora appbutikerna under 2016 [1]. Trots den breda spridningen och populariteten för PA-appar saknas forskning om apparnas effektivitet.
Detta projekt fokuserar på att utforska potentialen för att öka PA-nivåerna med hjälp av 2 utvalda appar som finns tillgängliga på marknaden med deltagare som inte engagerar sig eller presterar väldigt lite PA. Denna studie är läglig eftersom PA-appar på marknaden är extremt populära och det finns ett tydligt behov av att detta potentialen hos dessa potentiellt bekväma, tillgängliga, breda och kostnadseffektiva teknologier.
Innan en storskalig studie genomförs är det avgörande att göra en bedömning av studiens genomförbarhet och acceptans [2]. Genomförbarheten avgör om studiedesignen, procedurerna och interventionen kan utföras av forskaren. Acceptabilitet bedömer lämpligheten av studiedesignen, procedurerna och interventionen ur deltagarnas och interventionens perspektiv [3]. Därför utformades denna förstudie med blandade metoder för att informera ett beslut om huruvida man skulle gå vidare till en storskalig studie. Syftet med denna studie är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en studie som bedömer 2 utvalda PA-appar för att informera om utformningen av en definitiv RCT, och att bedöma effekterna av appinterventionerna på PA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med det här forskningsprojektet är att undersöka genomförbarheten och acceptansen av en studie som bedömer 2 utvalda PA-appar för att informera utformningen av en definitiv randomiserad kontrollerad studie och att bedöma effekterna av appinterventionerna på PA.
För att nå målet kommer en förklarande studie med blandade metoder med kvantitativ (fas 1) och kvalitativ (fas 2) design att användas. Målgruppen kommer att vara de som inte engagerar sig, eller engagerar sig i låga nivåer, av PA och utredarna kommer att sträva efter att rekrytera deltagare från London och omgivande områden.
Det primära målet är att fastställa genomförbarheten och acceptansen av testprocedurerna och de interventioner som levereras med appar.
De sekundära målen är att utforska potentiella effekter av de två utvalda PA-apparna på beteendemässiga och psykologiska resultat, och att bedöma apparnas användbarhet.
Fas 1 Fas 1 kommer att använda en crossover vilket innebär att hälften av deltagarna kommer att slumpmässigt tilldelas 1 av de 2 apparna, medan den andra hälften kommer att använda den andra appen. Efter 2 veckor byter deltagarna.
Deltagarna kommer att slutföra en baslinjebedömning (1 vecka), följt av randomisering till att använda 1 av de 2 apparna (2 veckors uppföljning) och crossover (4 veckors uppföljning). Det primära resultatet av studien kommer att vara genomsnittlig procentuell ökning av aktivitetsantalet och kommer att mätas med accelerometer. De sekundära måtten inkluderar utövande av själveffektivitet, avsikter, appars användbarhet och användning.
Fas 2 Efter slutet av fas 1 kommer en semistrukturerad intervju att genomföras för att utforska acceptansen och erfarenheterna av att använda de två apparna (fas 2). Urvalet kommer att inkludera deltagare som deltog i crossover-försöket och samtyckte till att bli intervjuade. Deltagare som visat frekvent användning av apparna, samt de som använt appen sällan och/eller slutat använda appen kommer att intervjuas.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
London, Storbritannien, NW3 2QG
- eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- vuxna (≥18 år gamla) identifierade som "måttligt inaktiva" eller "inaktiva" med hjälp av allmänpraktiserande fysisk aktivitetsfrågeformulär
- eftersom användningen av accelerometer kräver visst underhåll från forskaren, var det nödvändigt att endast inkludera användare som bor i/runt London av praktiska skäl
- villighet att prova apparna som bedömdes i studien (promenad- och träningsapp)
- de som äger en smartphone, iPhone (som använder iOS 6.0 eller senare och ) eller Android (version 2.3.3 och senare
Exklusions kriterier:
- pratar inte engelska
- tidigare användning av apparna av intresse
- medicinska tillstånd som kräver särskild uppmärksamhet vid fysisk aktivitet
- nuvarande deltagande i en annan forskningsstudie som är inriktad på beteendeförändring
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Crossover tilldelning
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Träningsapp
7 Minute Workout Challenge av Fitness Guide Inc.
|
7 Minute Workout Challenge från Fitness Guide Inc. kombinerar aerobic och motståndsträning till kort, 7 minuters högintensiv cirkelträning.
|
|
Experimentell: App som körs
One You Couch to 5K av Public Health England
|
One You Couch to 5K av Public Health England är en populär app som syftar till att öka konditionen genom att be användaren följa ett löpprogram med målet att springa i 30 minuter utan paus.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Rekryteringsgrad som en procentandel av kvalificerade deltagare som samtyckte till att delta i studien
Tidsram: Vecka 5
|
Bestäms av retention (%)
|
Vecka 5
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Retention mätt som fullständighet av data vid 5 veckors uppföljning
Tidsram: Vecka 5
|
Bestäms av retention (%)
|
Vecka 5
|
|
Acceptans av prövningsprocedurerna och interventionerna
Tidsram: Vecka 5
|
Semistrukturerade intervjuer efter slutförandet av försöket
|
Vecka 5
|
|
Förändring av objektivt uppmätt PA från baslinje till uppföljning
Tidsram: Vecka 3 och 5
|
Mätt med höftburen ActiGraph GT3X+
|
Vecka 3 och 5
|
|
Skillnaden i PA-ändring mellan de 2 apparna
Tidsram: Vecka 3 och 5
|
Mätt med höftburen ActiGraph GT3X+
|
Vecka 3 och 5
|
|
Förändring i självrapporterad PA
Tidsram: Vecka 3 och 5
|
Använda internationella frågeformulär för fysisk aktivitet: korta senaste 7 dagars självadministrerade format
|
Vecka 3 och 5
|
|
Förändring i träningens själveffektivitet
Tidsram: Vecka 3 och 5
|
Mäts med Self-Efficacy för att reglera träning
|
Vecka 3 och 5
|
|
Förändring i PA utfallsmått
Tidsram: Vecka 3 och 5
|
Bedöms med hjälp av fysisk aktivitetsmått för förväntad resultat
|
Vecka 3 och 5
|
|
Apparnas användbarhet
Tidsram: Vecka 3 och 5
|
Bedöms med hjälp av System Usability Scale
|
Vecka 3 och 5
|
|
Förändring i humör
Tidsram: Vecka 5
|
Bedöms dagligen med PACO-appen
|
Vecka 5
|
|
Användning av appar
Tidsram: Vecka 13
|
Långtidsanvändning av appar kommer att bedömas genom att fråga deltagarna om de har någon av apparna på telefonerna och om de har använt den sedan studiens slut
|
Vecka 13
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
- Studiestol: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- research2guidance. mHealth app developer economics. The state of the art of mHealth application publishing: research2guidance 2014 [updated 5 May 2016]. Available from: http://research2guidance.com/product/mhealth-app-developer-economics-2014/.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 11121/001
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .