공개적으로 사용 가능한 두 가지 신체 활동 모바일 앱의 타당성, 수용 가능성 및 효과
신체 활동 증가를 위한 두 가지 현재 건강 앱을 평가하는 무작위 교차 시험의 타당성 및 수용 가능성: 혼합 방법 연구
새로운 디지털 건강 관리 환경 내에서 건강 애플리케이션(앱)의 부상은 행동 변화 기회에 대한 새로운 전망을 만듭니다. 상업 시장은 2016년 주요 앱 스토어에서 사용할 수 있는 49,000개 이상의 PA 앱으로 신체 활동(PA) 증가를 목표로 하는 앱으로 포화 상태입니다[1]. PA 앱의 폭넓은 보급과 인기에도 불구하고 앱의 효능에 대한 연구는 부족한 실정이다.
이 프로젝트는 PA를 거의 사용하지 않거나 수행하지 않는 참가자와 함께 시장에서 사용할 수 있는 2개의 선택된 앱을 사용하여 PA 수준을 높일 수 있는 가능성을 탐색하는 데 중점을 둡니다. 이 연구는 시장에 나와 있는 PA 앱이 매우 인기가 있고 잠재적으로 편리하고 액세스 가능하며 광범위하고 비용 효율적인 기술의 잠재력이 분명히 필요하기 때문에 시의적절합니다.
대규모 연구를 수행하기 전에 연구의 타당성과 수용 가능성에 대한 평가를 수행하는 것이 중요합니다[2]. 타당성은 연구 설계, 절차 및 개입이 연구자에 의해 실행될 수 있는지 여부를 결정합니다. 수용성은 연구 설계, 절차 및 참여자와 개입 제공자의 관점에서 개입의 적합성을 평가합니다[3]. 따라서 이 혼합 방법 타당성 조사는 대규모 연구 진행 여부에 대한 결정을 알리기 위해 설계되었습니다. 이 연구의 목적은 최종 RCT의 설계를 알리고 PA에 대한 앱 개입의 효과를 평가하기 위해 2개의 선택된 PA 앱을 평가하는 연구의 타당성과 수용 가능성을 조사하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구 프로젝트의 목적은 2개의 선택된 PA 앱을 평가하는 연구의 실행 가능성과 수용 가능성을 조사하여 결정적인 무작위 통제 시험의 설계를 알리고 앱 개입이 PA에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
목적을 달성하기 위해 정량적(1상) 및 정성적(2상) 설계를 사용하는 설명적 혼합 방법 연구가 사용될 것입니다. 대상 인구는 PA에 관여하지 않거나 낮은 수준에 관여하는 사람들이 될 것이며 조사관은 런던 및 주변 지역에서 참가자를 모집하는 것을 목표로 할 것입니다.
주요 목표는 앱을 사용하여 제공되는 시험 절차 및 개입의 타당성과 수용 가능성을 결정하는 것입니다.
두 번째 목표는 행동 및 심리적 결과에 대한 2개의 선택된 PA 앱의 잠재적 효과를 탐색하고 앱의 유용성을 평가하는 것입니다.
1단계 1단계에서는 참가자의 절반이 2개의 앱 중 하나를 사용하도록 무작위로 할당되고 나머지 절반은 두 번째 앱을 사용하는 크로스오버를 활용합니다. 2주 후 참가자가 전환됩니다.
참가자는 기본 평가(1주)를 완료한 다음 2개의 앱 중 하나를 사용하도록 무작위 배정(2주 후속 조치) 및 교차(4주 후속 조치)를 수행합니다. 연구의 주요 결과는 활동 횟수의 평균 백분율 증가이며 가속도계를 사용하여 측정됩니다. 보조 측정에는 운동 자기효능감, 의도, 앱 사용성 및 사용이 포함됩니다.
2단계 1단계 종료 후 2개의 앱 사용에 대한 수용 가능성과 경험을 알아보기 위해 반구조화 인터뷰가 진행됩니다(2단계). 샘플에는 교차 시험에 참여하고 인터뷰에 동의한 참가자가 포함됩니다. 앱을 자주 사용하는 참가자와 앱을 드물게 사용하거나 앱 사용을 중단한 참가자를 인터뷰합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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London, 영국, NW3 2QG
- eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- General Practice Physical Activity Questionnaire를 사용하여 "보통 비활성" 또는 "비활성"으로 식별된 성인(≥18세)
- 가속도계를 사용하려면 연구원의 유지 관리가 필요하므로 실용적인 이유로 런던에 거주하는 사용자만 포함해야 했습니다.
- 연구에서 평가된 앱을 사용하려는 의지(걷기 및 운동 앱)
- 스마트폰, iPhone(iOS 6.0 이상 운영) 또는 Android(버전 2.3.3 이상)를 소유하고 있는 분
제외 기준:
- 영어를 쓰지 마세요
- 관심있는 앱의 이전 사용
- 신체 활동을 할 때 특별한 주의가 필요한 건강 상태
- 행동 변화를 목표로 하는 다른 연구에 현재 참여
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동 앱
Fitness Guide Inc.의 7분 운동 챌린지
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Fitness Guide Inc.의 7분 운동 챌린지는 에어로빅 및 저항 운동을 짧은 7분 고강도 서킷 트레이닝으로 결합합니다.
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실험적: 실행 중인 앱
Public Health England의 One You Couch to 5K
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Public Health England의 One You Couch to 5K는 휴식 없이 30분 동안 달리는 것을 목표로 사용자에게 달리기 프로그램을 따르도록 요청하여 피트니스를 향상시키는 것을 목표로 하는 인기 있는 앱입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 참여에 동의한 적격 참가자의 백분율로 나타낸 모집률
기간: 5주차
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보유율로 결정(%)
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5주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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5주간의 후속 조치에서 데이터의 완전성으로 측정된 유지
기간: 5주차
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보유율로 결정(%)
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5주차
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시험 절차 및 개입의 수용성
기간: 5주차
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시험 종료 후 반구조화된 인터뷰
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5주차
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기준선에서 후속 조치까지 객관적으로 측정된 PA의 변화
기간: 3주 및 5주차
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엉덩이에 착용한 ActiGraph GT3X+로 측정
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3주 및 5주차
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두 앱 간의 PA 변경 차이
기간: 3주 및 5주차
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엉덩이에 착용한 ActiGraph GT3X+로 측정
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3주 및 5주차
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자체 보고된 PA의 변화
기간: 3주 및 5주차
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국제 신체 활동 설문지 사용: 짧은 지난 7일 자가 관리 형식
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3주 및 5주차
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운동 자기효능감의 변화
기간: 3주 및 5주차
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운동 조절을 위한 자기효능감으로 측정
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3주 및 5주차
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PA 결과 기대 측정의 변화
기간: 3주 및 5주차
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신체 활동 결과 기대 측정을 사용하여 평가됨
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3주 및 5주차
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앱의 유용성
기간: 3주 및 5주차
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시스템 사용성 척도를 사용하여 평가
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3주 및 5주차
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기분 변화
기간: 5주차
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PACO 앱을 사용하여 매일 평가
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5주차
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앱 사용
기간: 13주차
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앱의 장기 사용은 참가자에게 전화에 앱이 있는지, 연구가 끝난 이후에 사용했는지를 질문하여 평가됩니다.
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13주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
- 연구 의자: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- research2guidance. mHealth app developer economics. The state of the art of mHealth application publishing: research2guidance 2014 [updated 5 May 2016]. Available from: http://research2guidance.com/product/mhealth-app-developer-economics-2014/.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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