Viabilidade, aceitabilidade e os efeitos de dois aplicativos móveis de atividade física disponíveis publicamente
A Viabilidade e Aceitabilidade de um Estudo Crossover Randomizado Avaliando Dois Aplicativos de Saúde Atuais para Aumentar a Atividade Física: um Estudo de Métodos Mistos
No novo cenário de assistência médica digital, o surgimento de aplicativos de saúde (apps) cria novas perspectivas para oportunidades de mudança de comportamento. O mercado comercial está saturado de aplicativos que visam aumentar a atividade física (AF) com mais de 49.000 aplicativos de AF disponíveis nas principais lojas de aplicativos em 2016 [1]. Apesar da ampla distribuição e popularidade dos aplicativos de PA, faltam pesquisas sobre a eficácia dos aplicativos.
Este projeto se concentra em explorar o potencial para aumentar os níveis de AF usando 2 aplicativos selecionados que estão disponíveis no mercado com participantes que não praticam ou praticam muito pouco AF. Este estudo é oportuno porque os aplicativos de PA no mercado são extremamente populares e há uma clara necessidade de explorar o potencial dessas tecnologias potencialmente convenientes, acessíveis, de amplo alcance e econômicas.
Antes de um estudo em larga escala ser conduzido, é crucial realizar uma avaliação da viabilidade e aceitabilidade do estudo [2]. A viabilidade determina se o desenho do estudo, os procedimentos e a intervenção podem ser executados pelo pesquisador. A aceitabilidade avalia a adequação do desenho do estudo, dos procedimentos e da intervenção do ponto de vista dos participantes e dos responsáveis pela intervenção [3]. Assim, este estudo de viabilidade de métodos mistos foi projetado para informar uma decisão sobre a possibilidade de proceder a um estudo em larga escala. O objetivo deste estudo é investigar a viabilidade e aceitabilidade de um estudo avaliando 2 aplicativos de CF selecionados para informar o projeto de um ECR definitivo e avaliar os efeitos das intervenções do aplicativo na AF
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O objetivo deste projeto de pesquisa é investigar a viabilidade e aceitabilidade de um estudo avaliando 2 aplicativos de AF selecionados para informar o projeto de um ensaio clínico aleatório controlado definitivo e avaliar os efeitos das intervenções do aplicativo na AF.
Para atingir o objetivo, será utilizado um estudo explanatório de métodos mistos usando delineamento quantitativo (fase 1) e qualitativo (fase 2). A população-alvo será aquela que não se envolve ou se envolve em níveis baixos de AF e os investigadores terão como objetivo recrutar participantes de Londres e áreas vizinhas.
O objetivo principal é determinar a viabilidade e aceitabilidade dos procedimentos do estudo e das intervenções realizadas por meio de aplicativos.
Os objetivos secundários são explorar os efeitos potenciais dos 2 aplicativos de AF selecionados em resultados comportamentais e psicológicos e avaliar a usabilidade dos aplicativos.
Fase 1 A Fase 1 utilizará um cruzamento, o que significa que metade dos participantes será designada aleatoriamente para usar 1 dos 2 aplicativos, enquanto a outra metade usará o 2º aplicativo. Após 2 semanas, os participantes mudarão.
Os participantes completarão uma avaliação inicial (1 semana), seguida pela randomização para usar 1 dos 2 aplicativos (acompanhamento de 2 semanas) e crossover (acompanhamento de 4 semanas). O resultado primário do estudo será o aumento percentual médio na contagem de atividade e será medido usando o acelerômetro. As medidas secundárias incluem autoeficácia do exercício, intenções, usabilidade e uso de aplicativos.
Fase 2 Após o término da fase 1, será realizada uma entrevista semiestruturada para explorar a aceitabilidade e as experiências de uso dos 2 aplicativos (fase 2). A amostra incluirá participantes que participaram do estudo cruzado e consentiram em ser entrevistados. Serão entrevistados participantes que apresentaram uso frequente dos aplicativos, bem como aqueles que usaram pouco e/ou deixaram de usar o aplicativo.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
London, Reino Unido, NW3 2QG
- eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- adultos (≥18 anos) identificados como "moderadamente inativos" ou "inativos" usando o General Practice Physical Activity Questionnaire
- como o uso do acelerômetro requer alguma manutenção por parte do pesquisador, foi necessário incluir apenas usuários que residam em/ao redor de Londres por questões práticas
- vontade de experimentar os aplicativos avaliados no estudo (aplicativo de caminhada e treino)
- aqueles que possuem um smartphone, iPhone (operando iOS 6.0 ou mais recente e ) ou Android (versão 2.3.3 e superior
Critério de exclusão:
- não falo inglês
- uso anterior dos aplicativos de interesse
- condições médicas que requerem atenção especial ao realizar atividade física
- participação atual em outro estudo de pesquisa que visa a mudança de comportamento
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Aplicativo de exercícios
Desafio de treino de 7 minutos da Fitness Guide Inc.
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Desafio de treino de 7 minutos da Fitness Guide Inc. combina treinamento aeróbico e de resistência em treinamento de circuito curto de 7 minutos de alta intensidade.
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Experimental: Aplicativo em execução
One You Couch to 5K pela Public Health England
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One You Couch to 5K da Public Health England é um aplicativo popular que visa aumentar o condicionamento físico, pedindo ao usuário que siga um programa de corrida com o objetivo de correr por 30 minutos sem pausa.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de recrutamento como porcentagem de participantes elegíveis que consentiram em participar do estudo
Prazo: Semana 5
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Determinado pela retenção (%)
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Semana 5
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Retenção medida pela integridade dos dados em 5 semanas de acompanhamento
Prazo: Semana 5
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Determinado pela retenção (%)
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Semana 5
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Aceitabilidade dos procedimentos do ensaio e das intervenções
Prazo: Semana 5
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Entrevistas semiestruturadas após a conclusão do julgamento
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Semana 5
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Mudança na PA medida objetivamente desde o início até o acompanhamento
Prazo: Semana 3 e 5
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Medido pelo ActiGraph GT3X+ usado no quadril
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Semana 3 e 5
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A diferença na mudança de PA entre os 2 aplicativos
Prazo: Semana 3 e 5
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Medido pelo ActiGraph GT3X+ usado no quadril
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Semana 3 e 5
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Alteração na AF autorreferida
Prazo: Semana 3 e 5
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Usando Questionários Internacionais de Atividade Física: formato auto-administrado curto nos últimos 7 dias
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Semana 3 e 5
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Mudança na autoeficácia do exercício
Prazo: Semana 3 e 5
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Medido usando a autoeficácia para regular o exercício
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Semana 3 e 5
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Mudança na medida de expectativa de resultado de AF
Prazo: Semana 3 e 5
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Avaliado usando a Medida de Expectativa de Resultados da Atividade Física
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Semana 3 e 5
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Usabilidade dos aplicativos
Prazo: Semana 3 e 5
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Avaliado usando a Escala de Usabilidade do Sistema
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Semana 3 e 5
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Mudança de humor
Prazo: Semana 5
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Avaliado diariamente usando o aplicativo PACO
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Semana 5
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Uso de aplicativos
Prazo: Semana 13
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O uso de aplicativos a longo prazo será avaliado perguntando aos participantes se eles têm algum dos aplicativos em seus telefones e se o usaram desde o final do estudo
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Semana 13
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
- Cadeira de estudo: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- research2guidance. mHealth app developer economics. The state of the art of mHealth application publishing: research2guidance 2014 [updated 5 May 2016]. Available from: http://research2guidance.com/product/mhealth-app-developer-economics-2014/.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 11121/001
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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