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Machbarkeit, Akzeptanz und die Auswirkungen von zwei öffentlich verfügbaren mobilen Apps für körperliche Aktivität

16. April 2019 aktualisiert von: University College, London

Die Durchführbarkeit und Akzeptanz einer randomisierten Crossover-Studie zur Bewertung zweier aktueller Gesundheits-Apps zur Steigerung der körperlichen Aktivität: eine Studie mit gemischten Methoden

In der neuen digitalen Gesundheitslandschaft schafft der Aufstieg von Gesundheitsanwendungen (Apps) neue Perspektiven für Möglichkeiten zur Verhaltensänderung. Der kommerzielle Markt ist mit Apps gesättigt, die darauf abzielen, die körperliche Aktivität (PA) zu steigern. Im Jahr 2016 waren in den großen App Stores mehr als 49.000 PA-Apps verfügbar [1]. Trotz der weiten Verbreitung und Beliebtheit von PA-Apps mangelt es an Untersuchungen zur Wirksamkeit der Apps.

Dieses Projekt konzentriert sich auf die Erforschung des Potenzials zur Erhöhung des PA-Niveaus mithilfe von zwei ausgewählten Apps, die auf dem Markt erhältlich sind, bei Teilnehmern, die sich nicht engagieren oder nur sehr wenig PA durchführen. Diese Studie ist aktuell, da PA-Apps auf dem Markt äußerst beliebt sind und ein klarer Bedarf besteht, das Potenzial dieser potenziell praktischen, zugänglichen, weitreichenden und kostengünstigen Technologie zu untersuchen.

Bevor eine groß angelegte Studie durchgeführt wird, ist es wichtig, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Studie zu bewerten [2]. Die Machbarkeit bestimmt, ob das Studiendesign, die Verfahren und die Intervention vom Forscher durchgeführt werden können. Die Akzeptanz bewertet die Eignung des Studiendesigns, der Verfahren und der Intervention aus Sicht der Teilnehmer und Interventionsanbieter [3]. Daher wurde diese Machbarkeitsstudie mit gemischten Methoden entwickelt, um eine Entscheidung darüber zu treffen, ob eine groß angelegte Studie durchgeführt werden soll. Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Studie zu untersuchen, in der zwei ausgewählte PA-Apps bewertet werden, um das Design eines endgültigen RCT zu informieren und die Auswirkungen der App-Interventionen auf PA zu bewerten

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Ziel dieses Forschungsprojekts besteht darin, die Machbarkeit und Akzeptanz einer Studie zu untersuchen, in der zwei ausgewählte PA-Apps bewertet werden, um das Design einer endgültigen randomisierten kontrollierten Studie zu informieren und die Auswirkungen der App-Interventionen auf PA zu bewerten.

Um dieses Ziel zu erreichen, wird eine erklärende Mixed-Methods-Studie mit quantitativem (Phase 1) und qualitativem (Phase 2) Design verwendet. Die Zielgruppe werden diejenigen sein, die sich nicht oder nur in geringem Umfang mit PA befassen, und die Ermittler werden darauf abzielen, Teilnehmer aus London und Umgebung zu rekrutieren.

Das Hauptziel besteht darin, die Durchführbarkeit und Akzeptanz der Testverfahren und der mithilfe von Apps durchgeführten Interventionen zu ermitteln.

Die sekundären Ziele bestehen darin, mögliche Auswirkungen der beiden ausgewählten PA-Apps auf Verhaltens- und psychologische Ergebnisse zu untersuchen und die Benutzerfreundlichkeit der Apps zu bewerten.

Phase 1 In Phase 1 kommt ein Crossover zum Einsatz, was bedeutet, dass die Hälfte der Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip einer der beiden Apps zugewiesen wird, während die andere Hälfte die zweite App verwendet. Nach 2 Wochen erfolgt ein Teilnehmerwechsel.

Die Teilnehmer absolvieren eine Basisbewertung (1 Woche), gefolgt von der Randomisierung zur Verwendung einer der beiden Apps (2 Wochen Follow-up) und Crossover (4 Wochen Follow-up). Das primäre Ergebnis der Studie wird ein durchschnittlicher prozentualer Anstieg der Aktivitätszahl sein und mithilfe eines Beschleunigungsmessers gemessen werden. Zu den sekundären Maßnahmen gehören die Selbstwirksamkeit des Trainings, Absichten, die Benutzerfreundlichkeit und Nutzung von Apps.

Phase 2 Nach dem Ende von Phase 1 wird ein halbstrukturiertes Interview durchgeführt, um die Akzeptanz und Erfahrungen mit der Verwendung der beiden Apps zu untersuchen (Phase 2). Die Stichprobe umfasst Teilnehmer, die an der Crossover-Studie teilgenommen und einer Befragung zugestimmt haben. Befragt werden Teilnehmer, die die Apps häufig genutzt haben, sowie Teilnehmer, die die App nur selten nutzten und/oder die Nutzung der App eingestellt haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

66

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigtes Königreich
      • London, Vereinigtes Königreich, NW3 2QG
        • eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene (≥ 18 Jahre), die mithilfe des Fragebogens zur körperlichen Aktivität in der Allgemeinmedizin als „mäßig inaktiv“ oder „inaktiv“ identifiziert wurden
  • Da die Verwendung von Beschleunigungsmessern einige Wartungsarbeiten seitens des Forschers erfordert, war es aus praktischen Gründen notwendig, nur Benutzer einzubeziehen, die in/um London wohnen
  • Bereitschaft, die in der Studie untersuchten Apps auszuprobieren (Walking- und Workout-App)
  • diejenigen, die ein Smartphone, iPhone (mit iOS 6.0 oder neuer) oder Android (Version 2.3.3 und höher) besitzen

Ausschlusskriterien:

  • kein Englisch sprechen
  • vorherige Nutzung der betreffenden Apps
  • Erkrankungen, die bei körperlicher Betätigung besondere Aufmerksamkeit erfordern
  • aktuelle Teilnahme an einer anderen Forschungsstudie, die auf Verhaltensänderungen abzielt

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Übungs-App
7-Minuten-Workout-Challenge von Fitness Guide Inc.
Gerät: Übungs-App: 7-Minuten-Workout-Challenge
Die 7-Minuten-Workout-Challenge von Fitness Guide Inc. kombiniert Aerobic- und Krafttraining zu einem kurzen, 7-minütigen Zirkeltraining mit hoher Intensität.
Experimental: Laufende App
One You Couch to 5K von Public Health England
Gerät: Lauf-App: One You Couch to 5K
One You Couch to 5K von Public Health England ist eine beliebte App, die darauf abzielt, die Fitness zu steigern, indem sie den Benutzer auffordert, einem Laufprogramm zu folgen, mit dem Ziel, 30 Minuten ohne Pause zu laufen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Rekrutierungsquoten als Prozentsatz der berechtigten Teilnehmer, die der Teilnahme an der Studie zugestimmt haben
Zeitfenster: Woche 5
Bestimmt durch Retention (%)
Woche 5

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Die Aufbewahrung wird anhand der Vollständigkeit der Daten nach 5 Wochen Follow-up gemessen
Zeitfenster: Woche 5
Bestimmt durch Retention (%)
Woche 5
Akzeptanz der Studienabläufe und Interventionen
Zeitfenster: Woche 5
Halbstrukturierte Interviews nach Abschluss des Prozesses
Woche 5
Veränderung der objektiv gemessenen PA vom Ausgangswert bis zum Follow-up
Zeitfenster: Woche 3 und 5
Gemessen mit dem an der Hüfte getragenen ActiGraph GT3X+
Woche 3 und 5
Der Unterschied in der PA-Änderung zwischen den beiden Apps
Zeitfenster: Woche 3 und 5
Gemessen mit dem an der Hüfte getragenen ActiGraph GT3X+
Woche 3 und 5
Änderung der selbst gemeldeten PA
Zeitfenster: Woche 3 und 5
Verwendung internationaler Fragebögen zur körperlichen Aktivität: kurzes, selbst auszufüllendes Format der letzten 7 Tage
Woche 3 und 5
Veränderung der Selbstwirksamkeit beim Training
Zeitfenster: Woche 3 und 5
Gemessen anhand der Selbstwirksamkeit zur Regulierung des Trainings
Woche 3 und 5
Änderung des PA-Ergebniserwartungsmaßes
Zeitfenster: Woche 3 und 5
Bewertet anhand der Messung der Ergebniserwartung bei körperlicher Aktivität
Woche 3 und 5
Benutzerfreundlichkeit der Apps
Zeitfenster: Woche 3 und 5
Bewertet anhand der System-Usability-Skala
Woche 3 und 5
Stimmungswandel
Zeitfenster: Woche 5
Tägliche Bewertung mithilfe der PACO-App
Woche 5
Nutzung von Apps
Zeitfenster: Woche 13
Die langfristige Nutzung von Apps wird beurteilt, indem die Teilnehmer gefragt werden, ob sie eine der Apps auf ihren Telefonen haben und ob sie diese seit Ende der Studie verwendet haben
Woche 13

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University College, London

Mitarbeiter

Medical Research Council

Ermittler

  • Hauptermittler: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
  • Studienstuhl: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

5. Januar 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

18. Juli 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juli 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

17. April 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

16. April 2019

Zuletzt verifiziert

1. April 2019

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 11121/001

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Unentschieden

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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