Kahden julkisesti saatavilla olevan liikunnan mobiilisovelluksen toteutettavuus, hyväksyttävyys ja vaikutukset
Satunnaistetun crossover-kokeen toteutettavuus ja hyväksyttävyys, jossa arvioidaan kahta nykyistä terveyssovellusta fyysisen aktiivisuuden lisäämiseksi: sekamenetelmiä koskeva tutkimus
Uudessa digitaalisessa terveydenhuollon maisemassa terveyssovellusten (apps) nousu luo uusia mahdollisuuksia käyttäytymisen muutosmahdollisuuksiin. Kaupalliset markkinat ovat täynnä sovelluksia, joiden tavoitteena on lisätä fyysistä aktiivisuutta (PA), sillä yli 49 000 PA-sovellusta oli saatavilla suurimmissa sovelluskaupoissa vuonna 2016 [1]. PA-sovellusten laajasta levinneisyydestä ja suosiosta huolimatta sovellusten tehokkuudesta ei ole tutkimusta.
Tämä projekti keskittyy tutkimaan mahdollisuuksia nostaa PA-tasoja käyttämällä kahta valittua sovellusta, jotka ovat saatavilla markkinoilla osallistujien kanssa, jotka eivät osallistu tai suorittavat vain vähän PA-tasoa. Tämä tutkimus on ajankohtainen, koska markkinoilla olevat PA-sovellukset ovat erittäin suosittuja ja näiden mahdollisesti kätevän, helposti saatavilla olevan, laaja-alaisen ja kustannustehokkaan teknologian potentiaalille on selvä tarve.
Ennen laajamittaisen tutkimuksen tekemistä on ratkaisevan tärkeää arvioida tutkimuksen toteutettavuus ja hyväksyttävyys [2]. Toteutettavuus määrittää, voiko tutkija toteuttaa tutkimuksen suunnittelun, menettelyt ja intervention. Hyväksyvyys arvioi tutkimuksen suunnittelun, menettelyjen ja intervention sopivuutta osallistujien ja interventiotoimittajien näkökulmasta [3]. Tästä syystä tämä sekamenetelmien toteutettavuustutkimus on suunniteltu antamaan tietoa siitä, siirrytäänkö laajamittaiseen tutkimukseen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on tutkia sellaisen tutkimuksen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, jossa arvioitiin kahta valittua PA-sovellusta lopullisen RCT:n suunnittelua varten ja arvioida sovellusinterventioiden vaikutuksia PA:hon.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimusprojektin tavoitteena on tutkia kahden valitun PA-sovelluksen arvioinnin toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä lopullisen satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen suunnittelussa ja arvioida sovellusinterventioiden vaikutuksia PA:han.
Tavoitteen saavuttamiseksi käytetään selittävää sekamenetelmätutkimusta, jossa käytetään kvantitatiivista (vaihe 1) ja laadullista (vaihe 2) suunnittelua. Kohderyhmänä ovat ne, jotka eivät osallistu PA:n toimintaan tai osallistuvat siihen vain vähän, ja tutkijat pyrkivät värväämään osallistujia Lontoosta ja lähialueilta.
Ensisijaisena tavoitteena on määrittää kokeilumenettelyjen ja sovelluksilla toimitettujen interventioiden toteutettavuus ja hyväksyttävyys.
Toissijaisina tavoitteina on tutkia kahden valitun PA-sovelluksen mahdollisia vaikutuksia käyttäytymiseen ja psykologisiin tuloksiin sekä arvioida sovellusten käytettävyyttä.
Vaihe 1 Vaihe 1 käyttää crossoveria, mikä tarkoittaa, että puolet osallistujista määrätään satunnaisesti käyttämään yhtä kahdesta sovelluksesta, kun taas toinen puoli käyttää toista sovellusta. 2 viikon kuluttua osallistujat vaihtuvat.
Osallistujat suorittavat perusarvioinnin (1 viikko), minkä jälkeen satunnaistetaan käyttämään yhtä kahdesta sovelluksesta (2 viikon seuranta) ja crossover (4 viikon seuranta). Tutkimuksen ensisijainen tulos on aktiivisuusmäärän keskimääräinen prosentuaalinen kasvu, ja se mitataan kiihtyvyysmittarilla. Toissijaisia mittareita ovat harjoituksen itsetehokkuus, aikomukset, sovellusten käytettävyys ja käyttö.
Vaihe 2 Vaiheen 1 päätyttyä suoritetaan puolistrukturoitu haastattelu, jossa tutkitaan kahden sovelluksen hyväksyttävyyttä ja käyttökokemuksia (vaihe 2). Otos sisältää osallistujia, jotka osallistuivat crossover-tutkimukseen ja suostuivat haastatteluun. Osallistujia, jotka ovat käyttäneet sovelluksia usein, sekä niitä, jotka käyttivät sovellusta harvoin ja/tai jotka lopettivat sovelluksen käytön, haastatellaan.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW3 2QG
- eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- aikuiset (≥18-vuotiaat), jotka on tunnistettu "kohtalaisen inaktiivisiksi" tai "inaktiivisiksi" yleislääkärin fyysisen aktiivisuuden kyselylomakkeen avulla
- Koska kiihtyvyysmittarin käyttö vaatii jonkin verran huoltoa tutkijalta, oli käytännön syistä tarpeellista ottaa mukaan vain Lontoossa tai sen ympäristössä asuvat käyttäjät
- halukkuus kokeilla tutkimuksessa arvioituja sovelluksia (kävely- ja treenisovellus)
- niille, joilla on älypuhelin, iPhone (jossa iOS 6.0 tai uudempi ja uudempi) tai Android (versio 2.3.3 tai uudempi)
Poissulkemiskriteerit:
- Älä puhu englantia
- kiinnostavien sovellusten aikaisempi käyttö
- sairaudet, jotka vaativat erityistä huomiota fyysisen toiminnan aikana
- osallistuminen toiseen tutkimukseen, joka kohdistuu käyttäytymisen muutoksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Harjoitussovellus
Fitness Guide Inc:n 7 minuutin harjoitushaaste.
|
Fitness Guide Inc:n 7 Minute Workout Challenge yhdistää aerobisen ja vastusharjoittelun lyhyeksi, 7 minuutin korkean intensiteetin piiriharjoitteluksi.
|
|
Kokeellinen: Käynnissä oleva sovellus
One You Couch to 5K, Public Health England
|
Public Health Englandin One You Couch to 5K on suosittu sovellus, jonka tavoitteena on parantaa kuntoa pyytämällä käyttäjää seuraamaan juoksuohjelmaa, jonka tavoitteena on juosta 30 minuuttia ilman taukoa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointiprosentit prosenttiosuutena kelvollisista osallistujista, jotka suostuivat osallistumaan tutkimukseen
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Määräytyy säilytyksen perusteella (%)
|
Viikko 5
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Säilytys mitataan tietojen täydellisyydellä 5 viikon seurannassa
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Määräytyy säilytyksen perusteella (%)
|
Viikko 5
|
|
Kokeilumenettelyjen ja interventioiden hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Puolistrukturoidut haastattelut kokeen päätyttyä
|
Viikko 5
|
|
Muutos objektiivisesti mitatussa PA:ssa lähtötilanteesta seurantaan
Aikaikkuna: Viikot 3 ja 5
|
Mitattu lantiossa käytetyllä ActiGraph GT3X+:lla
|
Viikot 3 ja 5
|
|
PA-muutoksen ero kahden sovelluksen välillä
Aikaikkuna: Viikot 3 ja 5
|
Mitattu lantiossa käytetyllä ActiGraph GT3X+:lla
|
Viikot 3 ja 5
|
|
Muutos itse ilmoittamassa PA:ssa
Aikaikkuna: Viikot 3 ja 5
|
Kansainvälisten liikuntakyselyiden käyttäminen: lyhyt viimeisten 7 päivän itsehallinnoitu muoto
|
Viikot 3 ja 5
|
|
Muutos harjoituksen itsetehokkuudessa
Aikaikkuna: Viikot 3 ja 5
|
Mitattu käyttämällä itsetehokkuutta harjoituksen säätelemiseksi
|
Viikot 3 ja 5
|
|
Muutos PA:n tulosodotusmittauksessa
Aikaikkuna: Viikot 3 ja 5
|
Arvioitu fyysisen aktiivisuuden tulosodotusmittarilla
|
Viikot 3 ja 5
|
|
Sovellusten käytettävyys
Aikaikkuna: Viikot 3 ja 5
|
Arvioitu System Usability Scale -asteikolla
|
Viikot 3 ja 5
|
|
Tunnelman muutos
Aikaikkuna: Viikko 5
|
Arvioidaan päivittäin PACO-sovelluksella
|
Viikko 5
|
|
Sovellusten käyttö
Aikaikkuna: Viikko 13
|
Sovellusten pitkäaikaista käyttöä arvioidaan kysymällä osallistujilta, onko heillä puhelimissa sovelluksia ja ovatko he käyttäneet sitä tutkimuksen päättymisen jälkeen
|
Viikko 13
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
- Opintojen puheenjohtaja: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Craig P, Dieppe P, Macintyre S, Michie S, Nazareth I, Petticrew M; Medical Research Council Guidance. Developing and evaluating complex interventions: the new Medical Research Council guidance. BMJ. 2008 Sep 29;337:a1655. doi: 10.1136/bmj.a1655.
- research2guidance. mHealth app developer economics. The state of the art of mHealth application publishing: research2guidance 2014 [updated 5 May 2016]. Available from: http://research2guidance.com/product/mhealth-app-developer-economics-2014/.
- Feeley N, Cossette S, Cote J, Heon M, Stremler R, Martorella G, Purden M. The importance of piloting an RCT intervention. Can J Nurs Res. 2009 Jun;41(2):85-99.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11121/001
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .