Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gjennomførbarhet, aksepterbarhet og effekten av to offentlig tilgjengelige mobilapper for fysisk aktivitet

16. april 2019 oppdatert av: University College, London

Gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en randomisert crossover-forsøk som vurderer to nåværende helseapper for å øke fysisk aktivitet: en studie med blandede metoder

Innenfor det nye digitale helsevesenet skaper fremveksten av helseapplikasjoner (apper) nye muligheter for atferdsendringsmuligheter. Det kommersielle markedet er mettet med apper som har som mål å øke fysisk aktivitet (PA) med mer enn 49 000 PA-apper tilgjengelig i de store appbutikkene i 2016 [1]. Til tross for den brede distribusjonen og populariteten til PA-apper, mangler forskning på effektiviteten til appene.

Dette prosjektet fokuserer på å utforske potensialet for å øke PA-nivåene ved å bruke 2 utvalgte apper som er tilgjengelige på markedet med deltakere som ikke engasjerer seg eller yter veldig lite PA. Denne studien er betimelig fordi PA-apper på markedet er ekstremt populære og det er et klart behov for dette potensialet til disse potensielt praktiske, tilgjengelige, vidtrekkende og kostnadseffektive teknologiene.

Før en storskala studie gjennomføres, er det avgjørende å gjennomføre en vurdering av gjennomførbarheten og akseptabiliteten av studien [2]. Gjennomførbarhet avgjør om studiedesignet, prosedyrene og intervensjonen kan utføres av forskeren. Akseptabilitet vurderer egnetheten til studiedesignet, prosedyrene og intervensjonen fra deltakernes og intervensjonsleverandørers perspektiv [3]. Derfor ble denne mulighetsstudien med blandede metoder designet for å informere en beslutning om hvorvidt man skal gå videre til en storstilt studie. Målet med denne studien er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en studie som vurderer 2 utvalgte PA-apper for å informere utformingen av en definitiv RCT, og for å vurdere effekten av appintervensjonene på PA

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Målet med dette forskningsprosjektet er å undersøke gjennomførbarheten og akseptabiliteten av en studie som vurderer 2 utvalgte PA-apper for å informere utformingen av en definitiv randomisert kontrollert studie, og for å vurdere effekten av app-intervensjonene på PA.

For å nå målet, vil en forklarende studie med blandede metoder ved bruk av kvantitativ (fase 1) og kvalitativ (fase 2) design bli brukt. Målgruppen vil være de som ikke engasjerer seg, eller engasjerer seg i lave nivåer av PA, og etterforskerne vil ta sikte på å rekruttere deltakere fra London og områdene rundt.

Hovedmålet er å bestemme gjennomførbarheten og akseptabiliteten av prøveprosedyrene og intervensjonene som leveres ved hjelp av apper.

De sekundære målene er å utforske potensielle effekter av de 2 utvalgte PA-appene på atferdsmessige og psykologiske utfall, og å vurdere brukervennligheten til appene.

Fase 1 Fase 1 vil bruke en crossover som betyr at halvparten av deltakerne vil bli tilfeldig tildelt til å bruke 1 av de 2 appene, mens den andre halvparten vil bruke den andre appen. Etter 2 uker vil deltakerne bytte.

Deltakerne vil fullføre en baselinevurdering (1 uke), etterfulgt av randomisering til bruk av 1 av de 2 appene (2 ukers oppfølging), og crossover (4 ukers oppfølging). Det primære resultatet av studien vil være gjennomsnittlig prosent økning i aktivitetstall og vil bli målt ved hjelp av akselerometer. De sekundære målene inkluderer trenings selveffektivitet, intensjoner, app-brukbarhet og bruk.

Fase 2 Etter slutten av fase 1 vil det bli gjennomført et semistrukturert intervju for å utforske akseptabiliteten og opplevelsene ved bruk av de 2 appene (fase 2). Utvalget vil inkludere deltakere som deltok i crossover-forsøket og samtykket til å bli intervjuet. Deltakere som viste hyppig bruk av appene, samt de som brukte appen sjelden og/eller sluttet å bruke appen vil bli intervjuet.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

66

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • London, Storbritannia, NW3 2QG
        • eHealth Unit, Research Department of Primary Care and Population Health, University College London

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • voksne (≥18 år) identifisert som "moderat inaktive" eller "inaktive" ved bruk av spørreskjema for fysisk aktivitet i allmennpraksis
  • siden bruk av akselerometer krever noe vedlikehold fra forskeren, var det nødvendig å inkludere kun brukere som bor i/rundt London av praktiske årsaker
  • vilje til å prøve appene som er vurdert i studien (gå- og treningsapp)
  • de som eier en smarttelefon, iPhone (som bruker iOS 6.0 eller nyere og ) eller Android (versjon 2.3.3 og nyere

Ekskluderingskriterier:

  • snakker ikke engelsk
  • tidligere bruk av appene av interesse
  • medisinske tilstander som krever spesiell oppmerksomhet ved fysisk aktivitet
  • nåværende deltakelse i en annen forskningsstudie som retter seg mot atferdsendring

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Crossover-oppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Treningsapp
7 minutters treningsutfordring av Fitness Guide Inc.
7 Minute Workout Challenge fra Fitness Guide Inc. kombinerer aerobic og motstandstrening til kort, 7 minutter høy intensitet sirkeltrening.
Eksperimentell: Kjører app
One You Couch to 5K av Public Health England
One You Couch to 5K av Public Health England er en populær app som har som mål å øke kondisjonen ved å be brukeren følge et løpeprogram med mål om å løpe i 30 minutter uten pause.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater som en prosentandel av kvalifiserte deltakere som samtykket til å delta i studien
Tidsramme: Uke 5
Bestemmes av oppbevaring (%)
Uke 5

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppbevaring målt ved fullstendighet av data ved 5 ukers oppfølging
Tidsramme: Uke 5
Bestemmes av oppbevaring (%)
Uke 5
Akseptabilitet av prøveprosedyrene og intervensjonene
Tidsramme: Uke 5
Semistrukturerte intervjuer etter fullføring av forsøket
Uke 5
Endring i objektivt målt PA fra baseline til oppfølging
Tidsramme: Uke 3 og 5
Målt med hoftebårne ActiGraph GT3X+
Uke 3 og 5
Forskjellen i PA-endring mellom de 2 appene
Tidsramme: Uke 3 og 5
Målt med hoftebårne ActiGraph GT3X+
Uke 3 og 5
Endring i selvrapportert PA
Tidsramme: Uke 3 og 5
Bruk av internasjonale spørreskjemaer for fysisk aktivitet: selvadministrert format for siste 7 dager
Uke 3 og 5
Endring i trenings selveffektivitet
Tidsramme: Uke 3 og 5
Målt ved å bruke Self-Efficacy for å regulere trening
Uke 3 og 5
Endring i PA resultatforventet mål
Tidsramme: Uke 3 og 5
Vurdert ved hjelp av fysisk aktivitet mål for forventet resultat
Uke 3 og 5
Brukervennlighet av appene
Tidsramme: Uke 3 og 5
Vurdert ved hjelp av System Usability Scale
Uke 3 og 5
Endring i humør
Tidsramme: Uke 5
Vurderes daglig ved hjelp av PACO-appen
Uke 5
Bruk av apper
Tidsramme: Uke 13
Langsiktig bruk av apper vil bli vurdert ved å spørre deltakerne om de har noen av appene på telefonene og om de har brukt den siden slutten av studien
Uke 13

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Fiona Hamilton, MD, PhD, University College, London
  • Studiestol: Elizabeth Murray, MD, PhD, University College, London

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

5. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

18. juli 2018

Studiet fullført (Faktiske)

28. juli 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

20. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

21. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. april 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2019

Sist bekreftet

1. april 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 11121/001

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på FYSISK FORM

3
Abonnere