人工呼吸器を装着した患者の腹部の筋肉の厚さ
2018年6月22日 更新者：Piva Simone、Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
自発呼吸試験中の人工呼吸器患者の腹部筋肉の厚さ
研究の目的は、人工呼吸器患者の筋力低下と抜管結果との相関関係を調査するために、腹筋が気道内圧にどの程度寄与しているかを判定することである。
さらに、超音波検査測定の信頼性も評価されます。
調査の概要
詳細な説明
研究の目的は、人工呼吸器患者の筋力低下と抜管結果との相関関係を調査するために、腹筋が気道内圧にどの程度寄与しているかを判定することである。
さらに、超音波検査測定の信頼性も評価されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
35
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
ICU で人工呼吸器を装着されている患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- 気管内チューブや気管切開を受けた患者を含む侵襲的人工呼吸器を必要とする患者
除外基準:
- 以前に神経筋障害（急性または慢性）と診断された患者
- 行動的興奮
- 目が覚めておらず、協力的でない患者
- 以前に研究に登録したことがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
|
人工呼吸器を装着している患者
腹筋超音波検査
|
M モードを使用した自発呼吸トライアル中の腹筋超音波検査により、複数の状況下で腹筋の前面および側面の肥厚率を計算します (タスクは患者が実行します)。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
肥厚率とSBT結果の相関関係
時間枠：測定はSBT前に実施されます
|
SBT 前に超音波によって評価された各筋肉の肥厚率と SBT の結果との間の相関。
|
測定はSBT前に実施されます
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
呼吸筋によって生成される圧力とSBTの結果との相関関係
時間枠：測定はSBT前に実施されます
|
超音波測定中に呼吸筋によって生成される圧力（2回横隔膜圧、TwPdi、最大吸気圧、MIP）とSBT結果との相関関係
|
測定はSBT前に実施されます
|
|
評価者間の合意
時間枠：測定はSBT前に実施されます
|
2 人の異なる観察者によって行われた人工呼吸器患者の腹筋の厚さと肥厚率の測定の一致性が評価されます。
|
測定はSBT前に実施されます
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- スタディディレクター：Simone Piva, M.D.、University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
- 主任研究者：Ewan Goligher, M.D.、University of Toronto
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月26日
一次修了 (予想される)
2019年5月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月28日
試験登録日
最初に提出
2018年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年6月13日
最初の投稿 (実際)
2018年6月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年6月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年6月22日
最終確認日
2018年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。