Vatsan lihaksen paksuus mekaanisesti tuuletetuilla potilailla
perjantai 22. kesäkuuta 2018 päivittänyt: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Vatsan lihaksen paksuus mekaanisesti ventiloiduilla potilailla spontaanin hengityskokeiden aikana
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin vatsalihakset vaikuttavat hengitysteiden paineeseen, jotta voidaan selvittää lihasheikkouden ja ekstubaatiotuloksen välistä korrelaatiota mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Lisäksi arvioidaan sonografisten mittausten luotettavuus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, missä määrin vatsalihakset vaikuttavat hengitysteiden paineeseen, jotta voidaan selvittää lihasheikkouden ja ekstubaatiotuloksen välistä korrelaatiota mekaanisesti ventiloiduilla potilailla.
Lisäksi arvioidaan sonografisten mittausten luotettavuus.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat koneellisesti ventiloidut teho-osastolla
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- yli 18 vuotta vanha
- Potilaat, jotka tarvitsevat invasiivista mekaanista ventilaatiota, mukaan lukien potilaat, joilla on endotrakeaaliputki ja trakeotomia
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on aiemmin diagnosoitu neuromuskulaarinen häiriö (akuutti tai krooninen)
- Käyttäytymishäiriö
- Potilaat, jotka eivät ole hereillä ja yhteistyöhaluisia
- Aiemmin ilmoittautunut tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Mekaanisesti ventiloidut potilaat
Vatsalihasten ultraääni
|
Vatsalihasten ultraääni spontaanin hengityskokeen aikana käyttämällä M-moodia etummaisten ja lateraalisten vatsalihasten paksunemisosuuden laskemiseen useissa olosuhteissa (potilaiden suorittamat tehtävät)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sakeutumisen ja SBT-tuloksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen SBT:tä
|
Ultraäänellä ennen SBT:tä arvioitu kunkin lihaksen paksuuntuvan osuuden ja SBT-tuloksen välinen korrelaatio.
|
Mittaukset suoritetaan ennen SBT:tä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Hengityslihasten synnyttämien paineiden ja SBT-tuloksen välinen korrelaatio
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen SBT:tä
|
Hengityslihasten ultraäänimittausten aikana synnyttämien paineiden (Twice Transdiaphragmatic paine, TwPdi; maksimaalinen sisäänhengityspaine, MIP) ja SBT-tuloksen välinen korrelaatio
|
Mittaukset suoritetaan ennen SBT:tä
|
|
Inter-rater sopimus
Aikaikkuna: Mittaukset suoritetaan ennen SBT:tä
|
Kahden eri tarkkailijan suorittamien vatsalihasten paksuuden ja paksunemisosuuden mittausten yhteensopivuutta mekaanisesti ventiloiduilla potilailla arvioidaan.
|
Mittaukset suoritetaan ennen SBT:tä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
- Päätutkija: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 26. huhtikuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 30. toukokuuta 2019
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 28. joulukuuta 2019
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 2. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 13. kesäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 26. kesäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 22. kesäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. kesäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Abdominals
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .