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Spessore muscolare addominale in pazienti ventilati meccanicamente

22 giugno 2018 aggiornato da: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Spessore del muscolo addominale in pazienti ventilati meccanicamente durante le prove di respirazione spontanea

Lo scopo dello studio è determinare in che misura i muscoli addominali contribuiscono alla pressione delle vie aeree, al fine di indagare la correlazione tra debolezza muscolare ed esito dell'estubazione in pazienti ventilati meccanicamente. Verrà inoltre valutata l'attendibilità delle misure ecografiche.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo dello studio è determinare in che misura i muscoli addominali contribuiscono alla pressione delle vie aeree, al fine di indagare la correlazione tra debolezza muscolare ed esito dell'estubazione in pazienti ventilati meccanicamente. Verrà inoltre valutata l'attendibilità delle misure ecografiche.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

35

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
      • Toronto, Canada, ON M5G 2N2
        • Toronto General Hospital Research Institute
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25100
        • Spedali Civili di Brescia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti ventilati meccanicamente in terapia intensiva

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • maggiore di 18 anni
  • Pazienti che richiedono ventilazione meccanica invasiva, compresi i pazienti con tubo endotracheale e tracheotomie

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con un disturbo neuromuscolare precedentemente diagnosticato (acuto o cronico)
  • Agitazione comportamentale
  • Pazienti non svegli e collaboranti
  • Precedentemente iscritto allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti ventilati meccanicamente
Ecografia muscoli addominali
Test diagnostico: Ecografia muscoli addominali
Ecografia dei muscoli addominali durante una prova di respirazione spontanea utilizzando la modalità M per calcolare la frazione di ispessimento dei muscoli addominali anteriori e laterali in più circostanze (compiti svolti dai pazienti)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra frazione addensante e risultato SBT
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno eseguite prima di SBT
Correlazione tra la frazione di ispessimento di ciascun muscolo valutata mediante ultrasuoni prima dell'SBT e l'esito dell'SBT.
Le misurazioni saranno eseguite prima di SBT

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Correlazione tra le pressioni generate dai muscoli respiratori e l'esito SBT
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno eseguite prima di SBT
Correlazione tra le pressioni generate dai muscoli respiratori durante le misurazioni ecografiche (Twice Transdiaphragmatic pressure, TwPdi; maximum inspiratory pressure, MIP) ed esito SBT
Le misurazioni saranno eseguite prima di SBT
Accordo tra valutatori
Lasso di tempo: Le misurazioni saranno eseguite prima di SBT
Verrà valutata la concordanza delle misurazioni dello spessore muscolare addominale e della frazione di ispessimento in pazienti ventilati meccanicamente eseguite da due diversi osservatori.
Le misurazioni saranno eseguite prima di SBT

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Collaboratori

University of Toronto

Investigatori

  • Direttore dello studio: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
  • Investigatore principale: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

26 aprile 2017

Completamento primario (Anticipato)

30 maggio 2019

Completamento dello studio (Anticipato)

28 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 giugno 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 giugno 2018

Primo Inserito (Effettivo)

26 giugno 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

26 giugno 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 giugno 2018

Ultimo verificato

1 giugno 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Abdominals

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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