机械通气患者的腹肌厚度
2018年6月22日 更新者：Piva Simone、Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
自主呼吸试验期间机械通气患者的腹部肌肉厚度
该研究的目的是确定腹肌对气道压力的影响程度，以研究肌肉无力与机械通气患者拔管结果之间的相关性。
此外，还将评估超声测量的可靠性。
研究概览
详细说明
该研究的目的是确定腹肌对气道压力的影响程度，以研究肌肉无力与机械通气患者拔管结果之间的相关性。
此外，还将评估超声测量的可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
35
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 机械通气患者
描述
纳入标准：
- 大于 18 岁
- 需要有创机械通气的患者，包括接受气管插管和气管切开术的患者
排除标准：
- 患有先前诊断的神经肌肉疾病（急性或慢性）的患者
- 行为激动
- 不清醒且不合作的患者
- 以前参加过研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
机械通气患者
腹部肌肉超音波
|
自主呼吸试验期间的腹肌超声，使用 M 模式计算多种情况下前腹肌和侧腹肌的增厚分数（患者执行的任务）
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
增厚分数与 SBT 结果之间的相关性
大体时间：测量将在 SBT 之前进行
|
在 SBT 之前通过超声评估的每块肌肉的增厚分数与 SBT 结果之间的相关性。
|
测量将在 SBT 之前进行
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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呼吸肌产生的压力与 SBT 结果之间的相关性
大体时间：测量将在 SBT 之前进行
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超声测量期间呼吸肌产生的压力（两次经膈压力，TwPdi；最大吸气压力，MIP）与 SBT 结果之间的相关性
|
测量将在 SBT 之前进行
|
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评分者间协议
大体时间：测量将在 SBT 之前进行
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将评估由两名不同观察者对机械通气患者进行的腹肌厚度和增厚分数测量的一致性。
|
测量将在 SBT 之前进行
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Simone Piva, M.D.、University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
- 首席研究员：Ewan Goligher, M.D.、University of Toronto
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月26日
初级完成 (预期的)
2019年5月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月28日
研究注册日期
首次提交
2018年6月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年6月13日
首次发布 (实际的)
2018年6月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年6月26日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年6月22日
最后验证
2018年6月1日
更多信息
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