Grubość mięśni brzucha u pacjentów wentylowanych mechanicznie
22 czerwca 2018 zaktualizowane przez: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Grubość mięśni brzucha u pacjentów wentylowanych mechanicznie podczas prób oddychania spontanicznego
Celem pracy jest określenie, w jakim stopniu mięśnie brzucha przyczyniają się do ciśnienia w drogach oddechowych, w celu zbadania korelacji między osłabieniem mięśni a wynikiem ekstubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Dodatkowo oceniona zostanie rzetelność pomiarów ultrasonograficznych.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Celem pracy jest określenie, w jakim stopniu mięśnie brzucha przyczyniają się do ciśnienia w drogach oddechowych, w celu zbadania korelacji między osłabieniem mięśni a wynikiem ekstubacji u pacjentów wentylowanych mechanicznie.
Dodatkowo oceniona zostanie rzetelność pomiarów ultrasonograficznych.
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci wentylowani mechanicznie na OIT
Opis
Kryteria przyjęcia:
- powyżej 18 roku życia
- Pacjenci wymagający inwazyjnej wentylacji mechanicznej, w tym pacjenci z rurką dotchawiczą i tracheotomią
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci z wcześniej rozpoznanym zaburzeniem nerwowo-mięśniowym (ostrym lub przewlekłym)
- Pobudzenie behawioralne
- Pacjenci, którzy nie są obudzeni i współpracują
- Uczestniczył wcześniej w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci wentylowani mechanicznie
USG mięśni brzucha
|
Ultrasonografia mięśni brzucha podczas próby oddychania spontanicznego w trybie M do obliczenia frakcji pogrubionej przedniego i bocznego mięśnia brzucha w różnych warunkach (zadania wykonywane przez pacjentów)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między frakcją zagęszczającą a wynikiem SBT
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed SBT
|
Korelacja między frakcją pogrubienia każdego mięśnia ocenianą za pomocą ultradźwięków przed SBT a wynikiem SBT.
|
Pomiary zostaną wykonane przed SBT
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między ciśnieniami generowanymi przez mięśnie oddechowe a wynikiem SBT
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed SBT
|
Korelacja między ciśnieniami generowanymi przez mięśnie oddechowe podczas pomiarów ultrasonograficznych (dwukrotne ciśnienie przezprzeponowe, TwPdi; maksymalne ciśnienie wdechowe, MIP) a wynikiem SBT
|
Pomiary zostaną wykonane przed SBT
|
|
Umowa między oceniającymi
Ramy czasowe: Pomiary zostaną wykonane przed SBT
|
Oceniona zostanie zgodność pomiarów grubości i frakcji pogrubienia mięśni brzucha u pacjentów wentylowanych mechanicznie przez dwóch różnych obserwatorów.
|
Pomiary zostaną wykonane przed SBT
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Śledczy
- Dyrektor Studium: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
- Główny śledczy: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2017
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
30 maja 2019
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
28 grudnia 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 czerwca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 czerwca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 czerwca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Abdominals
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .