Espessura muscular abdominal em pacientes ventilados mecanicamente
22 de junho de 2018 atualizado por: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Espessura do músculo abdominal em pacientes ventilados mecanicamente durante testes de respiração espontânea
O objetivo do estudo é determinar em que medida os músculos abdominais contribuem para a pressão nas vias aéreas, a fim de investigar a correlação entre a fraqueza muscular e o resultado da extubação em pacientes sob ventilação mecânica.
Além disso, a confiabilidade das medições ultrassonográficas será avaliada.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo do estudo é determinar em que medida os músculos abdominais contribuem para a pressão nas vias aéreas, a fim de investigar a correlação entre a fraqueza muscular e o resultado da extubação em pacientes sob ventilação mecânica.
Além disso, a confiabilidade das medições ultrassonográficas será avaliada.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes ventilados mecanicamente na UTI
Descrição
Critério de inclusão:
- maior de 18 anos
- Pacientes que necessitam de ventilação mecânica invasiva, incluindo pacientes com tubo endotraqueal e traqueotomias
Critério de exclusão:
- Pacientes com um distúrbio neuromuscular previamente diagnosticado (agudo ou crônico)
- agitação comportamental
- Pacientes que não estão acordados e cooperativos
- Inscrito anteriormente no estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes ventilados mecanicamente
Ultrassom dos músculos abdominais
|
Ultrassom dos músculos abdominais durante um teste de respiração espontânea usando o modo M para calcular a fração de espessamento dos músculos abdominais anteriores e laterais em múltiplas circunstâncias (tarefas realizadas pelos pacientes)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a fração de espessamento e o resultado do TRE
Prazo: Medições serão realizadas antes do SBT
|
Correlação entre a fração de espessamento de cada músculo avaliada por ultrassom antes do TRE e o resultado do TRE.
|
Medições serão realizadas antes do SBT
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre as pressões geradas pelos músculos respiratórios e o resultado do TRE
Prazo: Medições serão realizadas antes do SBT
|
Correlação entre as pressões geradas pelos músculos respiratórios durante as medidas de ultrassom (pressão transdiafragmática duas vezes, TwPdi; pressão inspiratória máxima, PImáx) e o resultado do TRE
|
Medições serão realizadas antes do SBT
|
|
Acordo entre avaliadores
Prazo: Medições serão realizadas antes do SBT
|
Será avaliada a concordância das medidas de espessura muscular abdominal e fração de espessamento em pacientes sob ventilação mecânica realizadas por dois observadores diferentes.
|
Medições serão realizadas antes do SBT
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Colaboradores
Investigadores
- Diretor de estudo: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
- Investigador principal: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
26 de abril de 2017
Conclusão Primária (Antecipado)
30 de maio de 2019
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de dezembro de 2019
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de junho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de junho de 2018
Primeira postagem (Real)
26 de junho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de junho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de junho de 2018
Última verificação
1 de junho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Abdominals
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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