Buikspierdikte bij mechanisch beademde patiënten
22 juni 2018 bijgewerkt door: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Buikspierdikte bij mechanisch beademde patiënten tijdens spontane ademhalingsproeven
Het doel van de studie is om te bepalen in welke mate de buikspieren bijdragen aan de luchtwegdruk, om de correlatie tussen spierzwakte en extubatie-uitkomst bij mechanisch beademde patiënten te onderzoeken.
Daarnaast wordt de betrouwbaarheid van de echografische metingen beoordeeld.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het doel van de studie is om te bepalen in welke mate de buikspieren bijdragen aan de luchtwegdruk, om de correlatie tussen spierzwakte en extubatie-uitkomst bij mechanisch beademde patiënten te onderzoeken.
Daarnaast wordt de betrouwbaarheid van de echografische metingen beoordeeld.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten mechanisch beademd op de IC
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- ouder dan 18 jaar
- Patiënten die invasieve mechanische beademing nodig hebben, inclusief patiënten met endotracheale tube en tracheotomieën
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met een eerder gediagnosticeerde neuromusculaire aandoening (acuut of chronisch)
- Gedragsagitatie
- Patiënten die niet wakker zijn en meewerken
- Eerder ingeschreven in de studie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Mechanisch beademde patiënten
Echografie van de buikspieren
|
Echografie van de buikspieren tijdens een spontane ademhalingsproef met behulp van de M-modus om de verdikkingsfractie van de voorste en laterale buikspieren te berekenen onder meerdere omstandigheden (taken uitgevoerd door de patiënten)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen verdikkingsfractie en SBT-uitkomst
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd vóór SBT
|
Correlatie tussen verdikkingsfractie van elke spier geëvalueerd door middel van echografie vóór de SBT en de SBT-uitkomst.
|
Metingen worden uitgevoerd vóór SBT
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de druk gegenereerd door ademhalingsspieren en SBT-uitkomst
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd vóór SBT
|
Correlatie tussen de druk gegenereerd door ademhalingsspieren tijdens de ultrasone metingen (Twice Transdiaphragmatic pressure, TwPdi; maximale inspiratiedruk, MIP) en SBT-uitkomst
|
Metingen worden uitgevoerd vóór SBT
|
|
Overeenkomst tussen beoordelaars
Tijdsspanne: Metingen worden uitgevoerd vóór SBT
|
Concordantie van metingen van buikspierdikte en verdikkingsfractie bij mechanisch beademde patiënten uitgevoerd door twee verschillende waarnemers zal worden geëvalueerd.
|
Metingen worden uitgevoerd vóór SBT
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Onderzoekers
- Studie directeur: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
- Hoofdonderzoeker: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
26 april 2017
Primaire voltooiing (Verwacht)
30 mei 2019
Studie voltooiing (Verwacht)
28 december 2019
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juni 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juni 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
26 juni 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
22 juni 2018
Laatst geverifieerd
1 juni 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Abdominals
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .