Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Tloušťka břišního svalstva u mechanicky ventilovaných pacientů

22. června 2018 aktualizováno: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Tloušťka břišních svalů u pacientů s mechanickou ventilací během zkoušek spontánního dýchání

Účelem studie je určit, do jaké míry se břišní svaly podílejí na tlaku v dýchacích cestách, aby bylo možné prozkoumat korelaci mezi svalovou slabostí a výsledkem extubace u mechanicky ventilovaných pacientů. Kromě toho bude posouzena spolehlivost sonografických měření.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Účelem studie je určit, do jaké míry se břišní svaly podílejí na tlaku v dýchacích cestách, aby bylo možné prozkoumat korelaci mezi svalovou slabostí a výsledkem extubace u mechanicky ventilovaných pacientů. Kromě toho bude posouzena spolehlivost sonografických měření.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

35

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Itálie
      • Brescia, Itálie, 25100
        • Spedali Civili di Brescia
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, ON M5G 2N2
        • Toronto General Hospital Research Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti mechanicky ventilovaní na JIP

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • starší 18 let
  • Pacienti vyžadující invazivní mechanickou ventilaci včetně pacientů s endotracheální kanylou a tracheotomií

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s dříve diagnostikovanou neuromuskulární poruchou (akutní nebo chronická)
  • Behaviorální agitace
  • Pacienti, kteří nejsou vzhůru a spolupracují
  • Dříve zapsaný do studia

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Mechanicky ventilovaní pacienti
Ultrazvuk břišních svalů
Diagnostický test: Ultrazvuk břišních svalů
Ultrazvuk břišních svalů během pokusu o spontánní dýchání s použitím M-režimu pro výpočet ztluštění frakce předních a bočních břišních svalů za různých okolností (úlohy prováděné pacienty)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi zahušťovací frakcí a výsledkem SBT
Časové okno: Měření budou provedena před SBT
Korelace mezi ztlušťující frakcí každého svalu hodnocenou ultrazvukem před SBT a výsledkem SBT.
Měření budou provedena před SBT

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Korelace mezi tlaky generovanými dýchacími svaly a výsledkem SBT
Časové okno: Měření budou provedena před SBT
Korelace mezi tlaky generovanými dýchacími svaly během ultrazvukových měření (Twice Transdiaphragmatic pressure, TwPdi; maximální inspirační tlak, MIP) a výsledkem SBT
Měření budou provedena před SBT
Mezihodnotitelská dohoda
Časové okno: Měření budou provedena před SBT
Bude hodnocena shoda měření tloušťky břišního svalstva a ztlušťovací frakce u mechanicky ventilovaných pacientů provedená dvěma různými pozorovateli.
Měření budou provedena před SBT

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Spolupracovníci

University of Toronto

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
  • Vrchní vyšetřovatel: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

26. dubna 2017

Primární dokončení (Očekávaný)

30. května 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

28. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

26. června 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. června 2018

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Abdominals

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Svalová slabost

Klinické studie na Ultrazvuk břišních svalů

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit