Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Толщина мышц живота у пациентов на ИВЛ

22 июня 2018 г. обновлено: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Толщина мышц живота у пациентов на ИВЛ во время проб спонтанного дыхания

Цель исследования — определить, в какой степени мышцы брюшного пресса влияют на давление в дыхательных путях, чтобы изучить взаимосвязь между слабостью мышц и исходом экстубации у пациентов, находящихся на ИВЛ. Кроме того, будет оцениваться надежность сонографических измерений.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Цель исследования — определить, в какой степени мышцы брюшного пресса влияют на давление в дыхательных путях, чтобы изучить взаимосвязь между слабостью мышц и исходом экстубации у пациентов, находящихся на ИВЛ. Кроме того, будет оцениваться надежность сонографических измерений.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

35

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Италия
      • Brescia, Италия, 25100
        • Spedali Civili di Brescia
  • Канада
      • Toronto, Канада, ON M5G 2N2
        • Toronto General Hospital Research Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты на ИВЛ в отделении интенсивной терапии

Описание

Критерии включения:

  • старше 18 лет
  • Пациенты, которым требуется инвазивная искусственная вентиляция легких, включая пациентов с эндотрахеальной трубкой и трахеотомией

Критерий исключения:

  • Пациенты с ранее диагностированным нервно-мышечным расстройством (острым или хроническим)
  • Поведенческое возбуждение
  • Пациенты, которые не бодрствуют и готовы сотрудничать
  • Ранее зачисленный в исследование

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты на ИВЛ
УЗИ мышц живота
Диагностический тест: УЗИ мышц живота
УЗИ мышц живота во время пробы спонтанного дыхания с использованием М-режима для расчета доли утолщения передних и боковых мышц живота при различных обстоятельствах (задачи, выполняемые пациентами)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между фракцией утолщения и результатом SBT
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до SBT
Корреляция между фракцией утолщения каждой мышцы, оцениваемой с помощью ультразвука перед СПО, и исходом СПО.
Измерения будут выполняться до SBT

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между давлением, генерируемым дыхательными мышцами, и исходом СПО
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до SBT
Корреляция между давлением, генерируемым дыхательными мышцами во время ультразвуковых измерений (двойное трансдиафрагмальное давление, TwPdi; максимальное давление вдоха, MIP), и исходом SBT
Измерения будут выполняться до SBT
Межрейтинговое соглашение
Временное ограничение: Измерения будут выполняться до SBT
Будет оцениваться согласованность измерений толщины мышц живота и фракции утолщения у пациентов на искусственной вентиляции легких, выполненных двумя разными наблюдателями.
Измерения будут выполняться до SBT

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Соавторы

University of Toronto

Следователи

  • Директор по исследованиям: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
  • Главный следователь: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

26 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

28 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

26 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 июня 2018 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Abdominals

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования УЗИ мышц живота

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Norway

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться