Grosor de los músculos abdominales en pacientes con ventilación mecánica
22 de junio de 2018 actualizado por: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Grosor de los músculos abdominales en pacientes con ventilación mecánica durante pruebas de respiración espontánea
El propósito del estudio es determinar en qué medida los músculos abdominales contribuyen a la presión de las vías respiratorias, con el fin de investigar la correlación entre la debilidad de los músculos y el resultado de la extubación en pacientes con ventilación mecánica.
Además, se evaluará la fiabilidad de las mediciones ecográficas.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El propósito del estudio es determinar en qué medida los músculos abdominales contribuyen a la presión de las vías respiratorias, con el fin de investigar la correlación entre la debilidad de los músculos y el resultado de la extubación en pacientes con ventilación mecánica.
Además, se evaluará la fiabilidad de las mediciones ecográficas.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes ventilados mecánicamente en UCI
Descripción
Criterios de inclusión:
- mayor de 18 años
- Pacientes que requieren ventilación mecánica invasiva, incluidos pacientes con tubo endotraqueal y traqueotomías
Criterio de exclusión:
- Pacientes con un trastorno neuromuscular previamente diagnosticado (agudo o crónico)
- Agitación conductual
- Pacientes que no están despiertos y cooperativos.
- Previamente inscrito en el estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con ventilación mecánica
Ultrasonido de músculos abdominales
|
Ultrasonido de los músculos abdominales durante una prueba de respiración espontánea utilizando el modo M para calcular la fracción de engrosamiento de los músculos abdominales anteriores y laterales en múltiples circunstancias (tareas realizadas por los pacientes)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre la fracción de engrosamiento y el resultado de SBT
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de SBT
|
Correlación entre la fracción de engrosamiento de cada músculo evaluada por ultrasonido antes de la SBT y el resultado de la SBT.
|
Las mediciones se realizarán antes de SBT
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Correlación entre las presiones generadas por los músculos respiratorios y el resultado de SBT
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de SBT
|
Correlación entre las presiones generadas por los músculos respiratorios durante las mediciones de ultrasonido (presión transdiafragmática dos veces, TwPdi; presión inspiratoria máxima, MIP) y el resultado de SBT
|
Las mediciones se realizarán antes de SBT
|
|
Acuerdo entre evaluadores
Periodo de tiempo: Las mediciones se realizarán antes de SBT
|
Se evaluará la concordancia de las mediciones del grosor del músculo abdominal y la fracción de engrosamiento en pacientes con ventilación mecánica realizadas por dos observadores diferentes.
|
Las mediciones se realizarán antes de SBT
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
- Investigador principal: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
26 de abril de 2017
Finalización primaria (Anticipado)
30 de mayo de 2019
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de diciembre de 2019
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de junio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
26 de junio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de junio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de junio de 2018
Última verificación
1 de junio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Abdominals
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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