Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Abdominal muskeltykkelse hos mekanisk ventilerede patienter

22. juni 2018 opdateret af: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Abdominal muskeltykkelse hos mekanisk ventilerede patienter under spontane vejrtrækningsforsøg

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, i hvilket omfang mavemusklerne bidrager til luftvejstrykket, for at undersøge sammenhængen mellem muskelsvaghed og ekstubationsresultat hos mekanisk ventilerede patienter. Desuden vil pålideligheden af ​​de sonografiske målinger blive vurderet.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med undersøgelsen er at bestemme, i hvilket omfang mavemusklerne bidrager til luftvejstrykket, for at undersøge sammenhængen mellem muskelsvaghed og ekstubationsresultat hos mekanisk ventilerede patienter. Desuden vil pålideligheden af ​​de sonografiske målinger blive vurderet.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

35

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada, ON M5G 2N2
        • Toronto General Hospital Research Institute
  • Italien
      • Brescia, Italien, 25100
        • Spedali Civili di Brescia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter Mekanisk ventileret på intensivafdeling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • over 18 år
  • Patienter, der har behov for invasiv mekanisk ventilation, inklusive patienter med endotracheal tube og trakeotomier

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med en tidligere diagnosticeret neuromuskulær lidelse (akut eller kronisk)
  • Adfærdsmæssig agitation
  • Patienter, der ikke er vågne og samarbejdsvillige
  • Tidligere tilmeldt studiet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Mekanisk ventilerede patienter
Abdominale muskler ultralyd
Diagnostisk test: Abdominale muskler ultralyd
Abdominale muskler ultralyd under et spontant vejrtrækningsforsøg ved hjælp af M-mode til at beregne fortykkelsesfraktionen af ​​de forreste og laterale abdominale muskler under flere omstændigheder (opgaver udført af patienterne)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem fortykkelsesfraktion og SBT-resultat
Tidsramme: Målinger vil blive udført før SBT
Korrelation mellem fortykkelsesfraktion af hver muskel evalueret ved ultralyd før SBT- og SBT-resultatet.
Målinger vil blive udført før SBT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem trykket genereret af respiratoriske muskler og SBT-resultat
Tidsramme: Målinger vil blive udført før SBT
Korrelation mellem trykket genereret af respiratoriske muskler under ultralydsmålingerne (Twice Transdiaphragmatic pressure, TwPdi; maksimalt inspiratorisk tryk, MIP) og SBT-resultat
Målinger vil blive udført før SBT
Mellembedømmer aftale
Tidsramme: Målinger vil blive udført før SBT
Overensstemmelse mellem målinger af mavemuskeltykkelse og fortykkelsesfraktion hos mekanisk ventilerede patienter udført af to forskellige observatører vil blive evalueret.
Målinger vil blive udført før SBT

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Samarbejdspartnere

University of Toronto

Efterforskere

  • Studieleder: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
  • Ledende efterforsker: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. maj 2019

Studieafslutning (Forventet)

28. december 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. juni 2018

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Abdominals

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominale muskler ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner