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Dicke der Bauchmuskulatur bei beatmeten Patienten

22. Juni 2018 aktualisiert von: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Dicke der Bauchmuskulatur bei beatmeten Patienten während Spontanatmungsversuchen

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, in welchem ​​Ausmaß die Bauchmuskeln zum Atemwegsdruck beitragen, um den Zusammenhang zwischen Muskelschwäche und Extubationsergebnis bei beatmeten Patienten zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Zuverlässigkeit der sonografischen Messungen beurteilt.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Der Zweck der Studie besteht darin, festzustellen, in welchem ​​Ausmaß die Bauchmuskeln zum Atemwegsdruck beitragen, um den Zusammenhang zwischen Muskelschwäche und Extubationsergebnis bei beatmeten Patienten zu untersuchen. Darüber hinaus wird die Zuverlässigkeit der sonografischen Messungen beurteilt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

35

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
      • Brescia, Italien, 25100
        • Spedali Civili di Brescia
  • Kanada
      • Toronto, Kanada, ON M5G 2N2
        • Toronto General Hospital Research Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten, die auf der Intensivstation mechanisch beatmet werden

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • älter als 18 Jahre
  • Patienten, die eine invasive mechanische Beatmung benötigen, einschließlich Patienten mit Endotrachealtubus und Tracheotomien

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit einer zuvor diagnostizierten neuromuskulären Störung (akut oder chronisch)
  • Verhaltensaufregung
  • Patienten, die nicht wach und kooperativ sind
  • Zuvor für die Studie eingeschrieben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Beatmungspatienten
Ultraschall der Bauchmuskulatur
Diagnosetest: Ultraschall der Bauchmuskulatur
Ultraschall der Bauchmuskulatur während eines Spontanatmungsversuchs im M-Modus zur Berechnung des Verdickungsanteils der vorderen und seitlichen Bauchmuskulatur unter verschiedenen Umständen (vom Patienten durchgeführte Aufgaben)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen Verdickungsanteil und SBT-Ergebnis
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem SBT durchgeführt
Korrelation zwischen dem Verdickungsanteil jedes Muskels, der vor dem SBT mittels Ultraschall bewertet wurde, und dem SBT-Ergebnis.
Die Messungen werden vor dem SBT durchgeführt

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Korrelation zwischen dem von den Atemmuskeln erzeugten Druck und dem SBT-Ergebnis
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem SBT durchgeführt
Korrelation zwischen den von den Atemmuskeln während der Ultraschallmessungen erzeugten Drücken (zweimal transdiaphragmatischer Druck, TwPdi; maximaler Inspirationsdruck, MIP) und dem SBT-Ergebnis
Die Messungen werden vor dem SBT durchgeführt
Vereinbarung zwischen den Bewertern
Zeitfenster: Die Messungen werden vor dem SBT durchgeführt
Die Übereinstimmung der von zwei verschiedenen Beobachtern durchgeführten Messungen der Bauchmuskeldicke und des Verdickungsanteils bei beatmeten Patienten wird ausgewertet.
Die Messungen werden vor dem SBT durchgeführt

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Mitarbeiter

University of Toronto

Ermittler

  • Studienleiter: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
  • Hauptermittler: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. April 2017

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Mai 2019

Studienabschluss (Voraussichtlich)

28. Dezember 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juni 2018

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

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Andere Studien-ID-Nummern

  • Abdominals

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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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