- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03567564
Bukens muskeltjocklek hos mekaniskt ventilerade patienter
22 juni 2018 uppdaterad av: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Magmuskeltjocklek hos mekaniskt ventilerade patienter under spontana andningsförsök
Syftet med studien är att fastställa i vilken utsträckning bukmusklerna bidrar till luftvägstrycket, för att undersöka sambandet mellan muskelsvaghet och extubationsresultat hos mekaniskt ventilerade patienter.
Dessutom kommer tillförlitligheten av de sonografiska mätningarna att bedömas.
Studieöversikt
Status
Okänd
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Syftet med studien är att fastställa i vilken utsträckning bukmusklerna bidrar till luftvägstrycket, för att undersöka sambandet mellan muskelsvaghet och extubationsresultat hos mekaniskt ventilerade patienter.
Dessutom kommer tillförlitligheten av de sonografiska mätningarna att bedömas.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Förväntat)
35
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter Mekaniskt ventilerade på intensivvårdsavdelning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- äldre än 18 år
- Patienter som behöver invasiv mekanisk ventilation inklusive patienter med endotrakealtub och trakeotomi
Exklusions kriterier:
- Patienter med en tidigare diagnostiserad neuromuskulär störning (akut eller kronisk)
- Beteendemässig agitation
- Patienter som inte är vakna och samarbetsvilliga
- Tidigare inskriven i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Mekaniskt ventilerade patienter
Magmuskler ultraljud
|
Magmuskler ultraljud under en spontan andningsförsök med M-läge för att beräkna förtjockningsfraktionen av de främre och laterala magmusklerna under flera omständigheter (uppgifter utförda av patienterna)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan förtjockningsfraktion och SBT-utfall
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före SBT
|
Korrelation mellan förtjockningsfraktion av varje muskel utvärderad med ultraljud före SBT- och SBT-resultatet.
|
Mätningar kommer att utföras före SBT
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Korrelation mellan trycket som genereras av andningsmuskler och SBT-resultat
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före SBT
|
Korrelation mellan trycket som genereras av andningsmusklerna under ultraljudsmätningarna (Twice Transdiaphragmatic pressure, TwPdi; maximalt inspiratoriskt tryck, MIP) och SBT-utfall
|
Mätningar kommer att utföras före SBT
|
Interbedömaravtal
Tidsram: Mätningar kommer att utföras före SBT
|
Överensstämmelse mellan mätningar av bukmuskeltjocklek och förtjockningsfraktion hos mekaniskt ventilerade patienter utförda av två olika observatörer kommer att utvärderas.
|
Mätningar kommer att utföras före SBT
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Studierektor: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
- Huvudutredare: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
26 april 2017
Primärt slutförande (Förväntat)
30 maj 2019
Avslutad studie (Förväntat)
28 december 2019
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juni 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 juni 2018
Första postat (Faktisk)
26 juni 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
26 juni 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
22 juni 2018
Senast verifierad
1 juni 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Abdominals
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Muskelsvaghet
-
University of AthensOkändCritical Illness Polyneuromyopati (CIPNM) | ICU Acquired Weakness (ICUAW)Grekland
-
University Hospital Inselspital, BerneNestec Ltd.AvslutadMuskelsvaghet | Intensivvårdsavdelning (ICU) Acquired Weakness (ICU - AW)Schweiz
Kliniska prövningar på Magmuskler ultraljud
-
ReCor Medical, Inc.Har inte rekryterat ännuHjärt-kärlsjukdomar | Kärlsjukdomar | Hypertoni
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreAvslutadDjupa venösa tromboser | Djup ventrombos av vänster ben | Djup ventrombos i höger ben | Djup ventrombos proximal
-
Ain Shams UniversityAvslutad
-
South Valley UniversityAvslutadFramfall GenitalEgypten
-
Turku University HospitalAvslutadAbdominal hysterektomi (& Wertheim)Finland
-
National Taiwan University HospitalNational Taiwan University Hospital Bei-Hu BranchRekrytering
-
Nantes University HospitalOkänd
-
ReCor Medical, Inc.RekryteringHypertoniTyskland, Nederländerna, Belgien, Frankrike, Monaco, Schweiz, Storbritannien
-
IRCCS Fondazione Stella MarisUniversity of Pisa; Ministry of Health, Italy; Fondazione C.N.R./Regione...RekryteringCerebral pares | Utvecklingsstörning | Pediatrisk neurologisk störningItalien
-
Hospital de GranollersAvslutadAkut divertikulitSpanien