Épaisseur des muscles abdominaux chez les patients ventilés mécaniquement
22 juin 2018 mis à jour par: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia
Épaisseur des muscles abdominaux chez les patients ventilés mécaniquement au cours des essais de respiration spontanée
Le but de l'étude est de déterminer dans quelle mesure les muscles abdominaux contribuent à la pression des voies respiratoires, afin d'étudier la corrélation entre la faiblesse musculaire et le résultat de l'extubation chez les patients ventilés mécaniquement.
De plus, la fiabilité des mesures échographiques sera évaluée.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le but de l'étude est de déterminer dans quelle mesure les muscles abdominaux contribuent à la pression des voies respiratoires, afin d'étudier la corrélation entre la faiblesse musculaire et le résultat de l'extubation chez les patients ventilés mécaniquement.
De plus, la fiabilité des mesures échographiques sera évaluée.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Anticipé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ventilés mécaniquement en soins intensifs
La description
Critère d'intégration:
- plus de 18 ans
- Patients nécessitant une ventilation mécanique invasive, y compris les patients avec tube endotrachéal et trachéotomies
Critère d'exclusion:
- Patients ayant un trouble neuromusculaire précédemment diagnostiqué (aigu ou chronique)
- Agitation comportementale
- Patients non éveillés et coopératifs
- Précédemment inscrit à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Patients ventilés mécaniquement
Échographie des muscles abdominaux
|
Échographie des muscles abdominaux lors d'un essai de respiration spontanée utilisant le mode M pour calculer la fraction d'épaississement des muscles abdominaux antérieurs et latéraux dans de multiples circonstances (tâches effectuées par les patients)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre la fraction d'épaississement et le résultat SBT
Délai: Les mesures seront effectuées avant SBT
|
Corrélation entre la fraction d'épaississement de chaque muscle évaluée par échographie avant le SBT et le résultat du SBT.
|
Les mesures seront effectuées avant SBT
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Corrélation entre les pressions générées par les muscles respiratoires et le résultat SBT
Délai: Les mesures seront effectuées avant SBT
|
Corrélation entre les pressions générées par les muscles respiratoires lors des mesures échographiques (Twice Transdiaphragmatic pressure, TwPdi ; pression inspiratoire maximale, MIP) et le résultat SBT
|
Les mesures seront effectuées avant SBT
|
|
Accord inter-évaluateur
Délai: Les mesures seront effectuées avant SBT
|
La concordance des mesures de l'épaisseur du muscle abdominal et de la fraction d'épaississement chez les patients ventilés mécaniquement effectuées par deux observateurs différents sera évaluée.
|
Les mesures seront effectuées avant SBT
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
- Chercheur principal: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
26 avril 2017
Achèvement primaire (Anticipé)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Anticipé)
28 décembre 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juin 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
13 juin 2018
Première publication (Réel)
26 juin 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 juin 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
22 juin 2018
Dernière vérification
1 juin 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Abdominals
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .