Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Magemuskeltykkelse hos mekanisk ventilerte pasienter

22. juni 2018 oppdatert av: Piva Simone, Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Magemuskeltykkelse hos mekanisk ventilerte pasienter under spontane pusteforsøk

Hensikten med studien er å fastslå i hvilken grad magemusklene bidrar til luftveistrykk, for å undersøke sammenhengen mellom muskelsvakhet og ekstubasjonsutfall hos mekanisk ventilerte pasienter. I tillegg vil påliteligheten til de sonografiske målingene bli vurdert.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hensikten med studien er å fastslå i hvilken grad magemusklene bidrar til luftveistrykk, for å undersøke sammenhengen mellom muskelsvakhet og ekstubasjonsutfall hos mekanisk ventilerte pasienter. I tillegg vil påliteligheten til de sonografiske målingene bli vurdert.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

35

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
      • Toronto, Canada, ON M5G 2N2
        • Toronto General Hospital Research Institute
  • Italia
      • Brescia, Italia, 25100
        • Spedali Civili di Brescia

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter Mekanisk ventilert på intensivavdeling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • eldre enn 18 år
  • Pasienter som trenger invasiv mekanisk ventilasjon inkludert pasienter med endotrakealtube og trakeotomier

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med en tidligere diagnostisert nevromuskulær lidelse (akutt eller kronisk)
  • Atferdsmessig agitasjon
  • Pasienter som ikke er våkne og samarbeidsvillige
  • Tidligere påmeldt studiet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Mekanisk ventilerte pasienter
Magemuskler ultralyd
Diagnostisk test: Magemuskler ultralyd
Abdominale muskler ultralyd under en spontan pusteprøve ved å bruke M-modus for å beregne fortykningsfraksjonen av de fremre og laterale magemusklene under flere omstendigheter (oppgaver utført av pasientene)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom fortykningsfraksjon og SBT-utfall
Tidsramme: Målinger vil bli utført før SBT
Korrelasjon mellom fortykningsfraksjon av hver muskel evaluert ved ultralyd før SBT- og SBT-utfallet.
Målinger vil bli utført før SBT

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom trykket generert av åndedrettsmuskler og SBT-utfall
Tidsramme: Målinger vil bli utført før SBT
Korrelasjon mellom trykket generert av åndedrettsmuskulaturen under ultralydmålingene (Twice Transdiaphragmatic Press, TwPdi; maksimalt inspirasjonstrykk, MIP) og SBT-utfall
Målinger vil bli utført før SBT
Inter-rater avtale
Tidsramme: Målinger vil bli utført før SBT
Overensstemmelse av målinger av magemuskeltykkelse og fortykningsfraksjon hos mekanisk ventilerte pasienter utført av to forskjellige observatører vil bli evaluert.
Målinger vil bli utført før SBT

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Azienda Socio Sanitaria Territoriale degli Spedali Civili di Brescia

Samarbeidspartnere

University of Toronto

Etterforskere

  • Studieleder: Simone Piva, M.D., University Of Brescia, Spedali Civili di Brescia
  • Hovedetterforsker: Ewan Goligher, M.D., University of Toronto

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

26. april 2017

Primær fullføring (Forventet)

30. mai 2019

Studiet fullført (Forventet)

28. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. juni 2018

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Abdominals

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Muskel svakhet

Kliniske studier på Magemuskler ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Bahrain

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere