Piiloset トレハロース乳剤点眼薬 中等度または重度のドライアイにおける研究

ドライアイ疾患に関する現在の見解によれば、涙液層の不安定性、涙液層の高浸透圧、および眼表面の炎症と損傷が病因として特定されています。 第一選択の医療管理オプションには、点眼薬やスプレーなどの眼の潤滑剤が含まれます。 乳剤点眼薬は、涙液膜の最外脂質層の欠乏を説明することを意図した局所療法の中で比較的最近のエンティティです。

Piiloset Trehalose Emulsion Eye Drops は、涙液層の 3 つの主な層 (ムチン、水性、脂質) をターゲットにして復元し、ドライアイにつながる主要な病因要因に対抗するために開発されました。 ヒアルロン酸と油成分は涙液膜の不安定性を回復することを目的としており、低浸透圧組成物と浸透圧保護剤としてのトレハロースは高浸透圧から眼上皮を保護することを目的としており、眼表面の炎症と細胞損傷は細胞保護および/または抗・ヒアルロン酸、トレハロース、サチャインチオイル成分の酸化作用。 ヒアルロン酸、トレハロース、およびグリセロールによって、涙液膜の追加の水結合が提供されます。 高分子量ヒアルロン酸によって眼球表面を潤滑すると、角膜前の滞留時間が延長されます。 製剤中の特定の物理的および化学的パラメーターを調整することで、涙液膜の広がりと接着が改善されることが期待されます。 光学的に透明なO/Wエマルション製剤は、防腐剤、動物由来の材料、リン酸塩、またはアルコールを含みません。 個々の成分の複合作用により、ドライアイの兆候と症状を臨床的に適切に緩和することが期待されています。

研究は、1日目（すべての部分）と研究終了日（部分2および3）に研究センターへの予定された訪問を含む3つの部分で構成されています。 各研究対象者は、研究の 1 つのパートのみに参加します。