Piiloset Trehalose-emulsjon øyedråpestudie i moderate eller alvorlige tørre øyne

I henhold til dagens syn på tørre øyesykdom, er tårefilmustabilitet, tårefilmhyperosmolaritet og øyeoverflatebetennelse og skade identifisert som etiologiske faktorer. De første linjens medisinske behandlingsalternativer inkluderer okulære smøremidler som øyedråper og sprayer. Emulsjonsøyedråper er en relativt ny enhet blant topiske terapier med en intensjon om å gjøre rede for mangler i det ytterste lipidlaget av tårefilmen.

Piiloset Trehalose Emulsion Eye Drops ble utviklet for å målrette og gjenopprette de tre hovedlagene (mucin, vandig og lipid) i tårefilmen og for å motvirke de viktigste etiologiske faktorene som fører til tørre øyne. Hyaluronsyre og oljekomponenten er ment å gjenopprette tårefilmustabilitet, den hypo-osmolare sammensetningen og trehalose som et osmobeskyttende middel er ment å beskytte det okulære epitelet mot hyperosmolaritet, og okulær overflatebetennelse og cellulær skade forhindres av cytobeskyttende og/eller anti -oksidativ virkning av hyaluronsyre, trehalose og sacha inchi oljekomponenter. Ytterligere vannbinding i tårefilmen leveres av hyaluronsyre, trehalose og glyserol. Smøring av den okulære overflaten med hyaluronsyre med høy molekylvekt vil forlenge den precorneale retensjonstiden. Justeringer gjort av visse fysiske og kjemiske parametere i formuleringen forventes å forbedre tårefilmspredning og adhesjon. Den optisk klare o/v-emulsjonsformuleringen er fri for konserveringsmidler, materialer av animalsk opprinnelse, fosfater eller alkohol. Den kombinerte virkningen av de enkelte komponentene forventes å gi klinisk relevant demping av tegn og symptomer på tørre øyne.

Studiet består av tre deler med planlagte besøk på dag 1 (alle deler) og ved studiesluttdato (del 2 og 3) til studiesenteret. Hvert studieobjekt vil ikke delta i mer enn én del av studien.