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mHealth および HIV 自己検査

2019年7月8日 更新者:Don Operario、Brown University

中国のハイリスク男性向けのmHealthとHIV自己検査

研究者らは、中国の高リスク男性に対するHIV自己検査(HST)を改善するために、モバイルアプリケーション(「アプリ」)を使用する介入を試験的にテストする予定である。 60人の参加者は、モバイルアプリベースのHIV検査健康増進およびリスク軽減プログラムへのアクセスを含む介入グループと対照グループにランダムに割り当てられる。 参加者は、HST および性的リスク行動の変化に関してベースラインと 6 か月後の追跡調査で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

男性とセックスする男性(MSM)は、世界で最も人口の多い国である中国で、HIVリスクが最も急速に増加している人口の1つとして浮上しています。 中国での調査によると、MSMはHIV検査の受診率が低く、HIV予防サービスの利用率が低く、男性および女性のパートナーとの無防備なセックスの割合が高いことが報告されている。 中国の多くのMSMは、同性間の行動を対面で開示する必要がある医療サービス施設を避けるため、スティグマはMSMをHIV検査や予防介入に参加させる上での重大な障壁の1つとなっている。 HIV 検査は HIV 予防にとって重要な機会であり、継続的なケアの第一歩であるため、中国の MSM における HIV 検査の受診率を向上させる取り組みは、この集団における HIV 感染のリスクの軽減と公衆衛生の成果の向上に貢献することができます。

中国の高リスク MSM にとって、HIV 自己検査 (HST) は、従来の対面式のクリニックベースの HIV 検査に伴う障壁が取り除かれるため、より高いレベルの HIV 検査を達成するための魅力的な戦略を提供します。 HST を使用すると、HIV-1/2 抗体の存在を検出できる HIV 迅速診断検査を個人がプライベートな環境で自己実施できるようになります。 この研究調査の包括的な目標は、検査率の低い集団の間で HIV 検査を増やすための公衆衛生戦略として、HIV 自己検査 (HST) の実施科学を改善することです。

研究者らは、mHealth アプローチを使用して HST の実施をサポートすることを提案しています。 具体的には、研究者らは、モバイルアプリケーションまたは「アプリ」ベースの行動リスク低減メッセージを HST に組み込むことで、自己実施検査に伴うプライバシーと快適さを維持できると同時に、個人がタイムリーな情報と検査を受ける動機付けの合図を受け取ることも可能になるという仮説を立てています。 HST の結果に続く重要な次のステップは、検査を繰り返し、HIV 感染の行動リスクを軽減し、必要に応じて適切な紹介サービスを求めることです。

この研究では、中国の高リスクMSMのサンプルにおいて、アプリベースの行動リスク低減メッセージと関連付けられたHSTの受容性と予備的効果を調査します。 このパイロット研究では、研究者らは、HST単独と比較して、HSTとモバイルアプリベースのリスク低減メッセージの組み合わせにより、今後6か月間でHSTの再検査が増加し、性的リスク行動が減少するという主な仮説を検証します。

研究の種類

介入

入学 (実際)

100

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国
        • Anhui Medical University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

男

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 生物学的男性
  • 過去6ヶ月間の無防備なアナルセックス
  • 中国合肥市在住
  • HIV 陰性または HIV 状態不明
  • 携帯電話「スマート」を所有している
  • 学習地から移転する予定はない

除外基準:

  • 登録時にHIV陽性
  • 自己申告による参加の強制

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:モバイル「WeChat」介入
参加者は、HIV 自己検査のデモンストレーションを鑑賞し、HIV 自己検査キットを受け取り、HIV 自己検査を促進し、HIV 関連のリスク行動を軽減するためのコンテンツを配信するモバイル ヘルス アプリケーションへのアクセスを受け取ります。
参加者は、HIV 自己検査のデモンストレーションを鑑賞し、HIV 自己検査キットを受け取り、HIV 自己検査を促進し、HIV リスク行動を軽減するためのコンテンツを配信するモバイル アプリケーションにアクセスします。
アクティブコンパレータ:制御条件
参加者は HIV 自己検査のデモンストレーションを鑑賞し、HIV 自己検査キットを受け取ります。
参加者は HIV 自己検査のデモンストレーションを鑑賞し、HIV 自己検査キットを受け取ります。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
HIV 自己検査、写真
時間枠:6ヵ月
モバイルアプリ経由で送信されたHIV自己検査結果の画像
6ヵ月
HIV 自己検査、自己申告
時間枠:6ヵ月
HIV 自己検査キットの自己申告による使用
6ヵ月
HIVリスク行動
時間枠:6ヵ月
コンドームを使用しない性行為
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Don Operario, PhD、Brown University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2017年9月1日

一次修了 (実際)

2018年6月30日

研究の完了 (実際)

2018年12月30日

試験登録日

最初に提出

2018年6月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年6月15日

最初の投稿 (実際)

2018年6月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年7月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年7月8日

最終確認日

2018年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • R34MH106349 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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