Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

mHealth och HIV Självtestning

8 juli 2019 uppdaterad av: Don Operario, Brown University

mHealth och HIV Självtestning för högriskmän i Kina

Utredarna kommer att pilottesta en intervention för att använda en mobilapplikation ("app") för att förbättra HIV-självtestning (HST) med högriskmän i Kina. Sextio deltagare kommer att slumpmässigt tilldelas en interventionsgrupp - som involverar tillgång till en mobilapp-baserad HIV-testning av hälsofrämjande och riskminskningsprogram - kontra kontroll. Deltagarna kommer att utvärderas vid baslinjen och vid 6 månaders uppföljning med avseende på HST och förändringar i sexuella riskbeteenden.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Män som har sex med män (MSM) har framstått som en av de snabbast växande HIV-riskpopulationerna i Kina, världens folkrikaste land. Studier i Kina rapporterar att MSM har låga andelar av HIV-tester, låg användning av HIV-förebyggande tjänster och höga nivåer av oskyddat sex med både manliga och kvinnliga partners. Stigma presenterar ett av de kritiska hindren för att engagera MSM i HIV-testning och förebyggande insatser, eftersom många MSM i Kina undviker sjukvårdsinrättningar som kräver ansikte mot ansikte avslöjande av sina samkönade beteenden. Eftersom HIV-testning är en avgörande möjlighet för HIV-förebyggande och representerar det första steget i vårdens kontinuum, kan ansträngningar för att förbättra antalet HIV-testningar bland MSM i Kina bidra till minskad risk för HIV-överföring och förbättrade folkhälsoresultat i denna befolkning.

För högrisk-MSM i Kina erbjuder HIV-självtestning (HST) en övertygande strategi för att uppnå högre nivåer av HIV-testning, på grund av avlägsnandet av hinder förknippade med traditionella former av personliga, klinikbaserade HIV-tester. HST tillåter individer att själv administrera det snabba diagnostiska testet för HIV i en privat miljö, som kan upptäcka förekomsten av HIV-1/2-antikroppar. Det övergripande målet med denna forskningsundersökning är att förbättra implementeringsvetenskapen om HIV-självtestning (HST) som en folkhälsostrategi för att öka HIV-testning bland populationer med låga testfrekvenser.

Utredarna föreslår att man använder en mHealth-metod för att stödja implementeringen av HST. Specifikt antar utredarna att inkorporering av mobilapplikations- eller "app"-baserade meddelanden om beteenderiskminskning med HST kan bevara den integritet och komfort som är förknippad med självadministrerade tester, samtidigt som det gör det möjligt för individer att få aktuell information och motiverande ledtrådar för att ta avgörande nästa steg efter deras HST-resultat - d.v.s. att testa upprepade gånger, för att minska deras beteenderisker för HIV-överföring och att söka lämpliga remisstjänster vid behov.

Denna forskning kommer att undersöka acceptansen och preliminära effekterna av HST kopplat till app-baserade meddelanden om beteendemässig riskminskning i ett urval av högrisk-MSM i Kina. I denna pilotstudie kommer utredarna att testa den primära hypotesen att kombinationen av HST plus mobilappsbaserade riskreducerande meddelanden jämfört med enbart HST kommer att öka HST-omtestning och minska sexuellt riskbeteende under de kommande 6 månaderna.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Anhui Medical University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Manlig

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18 år eller äldre
  • Biologisk hane
  • Oskyddat analsex under de senaste 6 månaderna
  • För närvarande bosatt i Hefei (stad), Kina
  • HIV-negativ eller HIV-status okänd
  • Har en mobil "smart" telefon
  • Planerar inte att flytta från studieorten

Exklusions kriterier:

  • HIV-positiv vid inskrivning
  • Självanmälan tvång att delta

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Mobil "WeChat"-intervention
Deltagarna kommer att titta på en demonstration av HIV-självtestning, ta emot HIV-självtestningssatser och få tillgång till en mobil hälsoapplikation som levererar innehåll för att främja HIV-självtestning och minska HIV-relaterat riskbeteende.
Deltagarna tittar på en demonstration av HIV-självtestning, får HIV-självtestningssatser och får tillgång till en mobilapplikation som levererar innehåll för att främja HIV-självtestning och minska HIV-riskbeteende
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd
Deltagarna kommer att titta på en demonstration av HIV-självtestning och får HIV-självtestningssatser.
Deltagarna tittar på en demonstration av HIV-självtestning och får HIV-självtestningssatser.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
HIV-självtestning, bild
Tidsram: 6 månader
Bild på hiv-självtestresultat skickat via mobilapp
6 månader
HIV-självtestning, självrapporterad
Tidsram: 6 månader
Självrapporterad användning av HIV-självtestkit
6 månader
HIV-riskbeteende
Tidsram: 6 månader
Kondomlösa sexhandlingar
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Don Operario, PhD, Brown University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 september 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

30 juni 2018

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

15 juni 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 juni 2018

Första postat (Faktisk)

26 juni 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 juli 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 juli 2019

Senast verifierad

1 juni 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • R34MH106349 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mobil "WeChat"-intervention

3
Prenumerera