- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03569462
mHealth och HIV Självtestning
mHealth och HIV Självtestning för högriskmän i Kina
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Män som har sex med män (MSM) har framstått som en av de snabbast växande HIV-riskpopulationerna i Kina, världens folkrikaste land. Studier i Kina rapporterar att MSM har låga andelar av HIV-tester, låg användning av HIV-förebyggande tjänster och höga nivåer av oskyddat sex med både manliga och kvinnliga partners. Stigma presenterar ett av de kritiska hindren för att engagera MSM i HIV-testning och förebyggande insatser, eftersom många MSM i Kina undviker sjukvårdsinrättningar som kräver ansikte mot ansikte avslöjande av sina samkönade beteenden. Eftersom HIV-testning är en avgörande möjlighet för HIV-förebyggande och representerar det första steget i vårdens kontinuum, kan ansträngningar för att förbättra antalet HIV-testningar bland MSM i Kina bidra till minskad risk för HIV-överföring och förbättrade folkhälsoresultat i denna befolkning.
För högrisk-MSM i Kina erbjuder HIV-självtestning (HST) en övertygande strategi för att uppnå högre nivåer av HIV-testning, på grund av avlägsnandet av hinder förknippade med traditionella former av personliga, klinikbaserade HIV-tester. HST tillåter individer att själv administrera det snabba diagnostiska testet för HIV i en privat miljö, som kan upptäcka förekomsten av HIV-1/2-antikroppar. Det övergripande målet med denna forskningsundersökning är att förbättra implementeringsvetenskapen om HIV-självtestning (HST) som en folkhälsostrategi för att öka HIV-testning bland populationer med låga testfrekvenser.
Utredarna föreslår att man använder en mHealth-metod för att stödja implementeringen av HST. Specifikt antar utredarna att inkorporering av mobilapplikations- eller "app"-baserade meddelanden om beteenderiskminskning med HST kan bevara den integritet och komfort som är förknippad med självadministrerade tester, samtidigt som det gör det möjligt för individer att få aktuell information och motiverande ledtrådar för att ta avgörande nästa steg efter deras HST-resultat - d.v.s. att testa upprepade gånger, för att minska deras beteenderisker för HIV-överföring och att söka lämpliga remisstjänster vid behov.
Denna forskning kommer att undersöka acceptansen och preliminära effekterna av HST kopplat till app-baserade meddelanden om beteendemässig riskminskning i ett urval av högrisk-MSM i Kina. I denna pilotstudie kommer utredarna att testa den primära hypotesen att kombinationen av HST plus mobilappsbaserade riskreducerande meddelanden jämfört med enbart HST kommer att öka HST-omtestning och minska sexuellt riskbeteende under de kommande 6 månaderna.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui Medical University
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- 18 år eller äldre
- Biologisk hane
- Oskyddat analsex under de senaste 6 månaderna
- För närvarande bosatt i Hefei (stad), Kina
- HIV-negativ eller HIV-status okänd
- Har en mobil "smart" telefon
- Planerar inte att flytta från studieorten
Exklusions kriterier:
- HIV-positiv vid inskrivning
- Självanmälan tvång att delta
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Mobil "WeChat"-intervention
Deltagarna kommer att titta på en demonstration av HIV-självtestning, ta emot HIV-självtestningssatser och få tillgång till en mobil hälsoapplikation som levererar innehåll för att främja HIV-självtestning och minska HIV-relaterat riskbeteende.
|
Deltagarna tittar på en demonstration av HIV-självtestning, får HIV-självtestningssatser och får tillgång till en mobilapplikation som levererar innehåll för att främja HIV-självtestning och minska HIV-riskbeteende
|
Aktiv komparator: Kontrolltillstånd
Deltagarna kommer att titta på en demonstration av HIV-självtestning och får HIV-självtestningssatser.
|
Deltagarna tittar på en demonstration av HIV-självtestning och får HIV-självtestningssatser.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
HIV-självtestning, bild
Tidsram: 6 månader
|
Bild på hiv-självtestresultat skickat via mobilapp
|
6 månader
|
HIV-självtestning, självrapporterad
Tidsram: 6 månader
|
Självrapporterad användning av HIV-självtestkit
|
6 månader
|
HIV-riskbeteende
Tidsram: 6 månader
|
Kondomlösa sexhandlingar
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Don Operario, PhD, Brown University
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- R34MH106349 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Mobil "WeChat"-intervention
-
United States Department of DefenseAktiv, inte rekryterande
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Toronto Metropolitan UniversityAvslutadDepression | Påfrestning | Ångest | EnsamhetKanada
-
New York State Psychiatric InstituteAvslutadTvångssyndrom (OCD)Förenta staterna
-
University of TwenteAvslutadVälbefinnandeNederländerna
-
University of OuluOulu University HospitalRekryteringAmning, exklusivFinland
-
University of California, San DiegoAvslutad
-
Hongli ChenHar inte rekryterat ännuSubjektivt minnesklagomål
-
Ministry of Health, TurkeyTurk Telekomunikasyon A.Ş., Istanbul, TurkeyAvslutadPrimärt förebyggande | Livsstilsriskminskning | Digital hälsaKalkon
-
M.D. Anderson Cancer CenterAvslutad
-
University of AarhusUniversity of Rwanda; University of Luxembourg; Rwanda Biomedical Centre; Karen... och andra samarbetspartnersOkändDiabetes mellitus | Telemedicin | SocialvårdareRwanda