- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03569462
mHealth 및 HIV 자가 테스트
중국의 고위험 남성을 위한 mHealth 및 HIV 자가 테스트
연구 개요
상세 설명
남성과 성관계를 갖는 남성(MSM)은 세계에서 가장 인구가 많은 국가인 중국에서 가장 빠르게 증가하는 HIV 위험 인구 중 하나로 부상했습니다. 중국의 연구에 따르면 MSM은 HIV 검사율이 낮고, HIV 예방 서비스 이용률이 낮으며, 남성 및 여성 파트너와의 무방비 성관계가 높은 것으로 나타났습니다. 스티그마는 MSM이 HIV 테스트 및 예방 개입에 참여하는 데 중요한 장벽 중 하나를 제시합니다. 중국의 많은 MSM이 동성 행동에 대한 대면 공개를 요구하는 의료 서비스 시설을 기피하기 때문입니다. HIV 검사는 HIV 예방을 위한 중요한 기회이며 지속적인 치료의 첫 번째 단계이기 때문에 중국의 MSM에서 HIV 검사 비율을 개선하려는 노력은 이 인구의 HIV 전염 위험을 줄이고 공중 보건 결과를 향상시키는 데 기여할 수 있습니다.
중국의 고위험 MSM의 경우 HIV 자가 테스트(HST)는 전통적인 형태의 클리닉 기반 HIV 테스트와 관련된 장벽을 제거하여 더 높은 수준의 HIV 테스트를 달성하기 위한 강력한 전략을 제공합니다. HST는 개인이 HIV-1/2 항체의 존재를 감지할 수 있는 개인 환경에서 HIV 신속 진단 테스트를 자가 관리할 수 있도록 합니다. 이 연구 조사의 가장 중요한 목표는 검사율이 낮은 인구에서 HIV 검사를 늘리기 위한 공중 보건 전략으로서 HIV 자가 검사(HST)의 구현 과학을 개선하는 것입니다.
조사관은 HST 구현을 지원하기 위해 mHealth 접근 방식을 사용할 것을 제안합니다. 구체적으로 조사관은 모바일 애플리케이션 또는 "앱" 기반 행동 위험 감소 메시지를 HST와 통합하면 자가 관리 테스트와 관련된 개인 정보 보호 및 편안함을 보존할 수 있을 뿐만 아니라 개인이 시기적절한 정보와 동기 부여 신호를 받아 HST 결과에 따른 중요한 다음 단계 - 즉, 반복적으로 테스트하고, HIV 전염에 대한 행동 위험을 줄이고, 필요에 따라 적절한 위탁 서비스를 찾는 것입니다.
이 연구는 중국의 고위험 MSM 샘플에서 앱 기반 행동 위험 감소 메시지와 연결된 HST의 수용 가능성 및 예비 효과를 조사합니다. 이 파일럿 연구에서 조사관은 HST 단독과 비교하여 HST와 모바일 앱 기반 위험 감소 메시징의 조합이 HST 재검사를 증가시키고 향후 6개월 동안 성적 위험 행동을 감소시킬 것이라는 기본 가설을 테스트할 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국
- Anhui Medical University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18세 이상
- 생물학적 남성
- 지난 6개월 동안 무방비 항문 성교
- 현재 중국 허페이(시) 거주
- HIV 음성 또는 HIV 상태 불명
- 모바일 "스마트"폰 보유
- 연구 위치에서 이전할 계획이 없음
제외 기준:
- 등록 시 HIV 양성
- 자진신고 참여 강요
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 모바일 "WeChat" 개입
참가자는 HIV 자가 테스트 시연을 시청하고, HIV 자가 테스트 키트를 받고, HIV 자가 테스트를 촉진하고 HIV 관련 위험 행동을 줄이기 위한 콘텐츠를 제공하는 모바일 건강 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
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참가자는 HIV 자가 테스트 시연을 보고, HIV 자가 테스트 키트를 받고, HIV 자가 테스트를 홍보하고 HIV 위험 행동을 줄이기 위한 콘텐츠를 제공하는 모바일 애플리케이션에 액세스할 수 있습니다.
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활성 비교기: 제어 조건
참가자는 HIV 자가 테스트 시연을 보고 HIV 자가 테스트 키트를 받습니다.
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참가자들은 HIV 자가 검사 시연을 보고 HIV 자가 검사 키트를 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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HIV 자가 테스트, 사진
기간: 6 개월
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모바일 앱으로 제출한 HIV 자가진단 결과 사진
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6 개월
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HIV 자가 검사, 자가 보고
기간: 6 개월
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HIV 자가 진단 키트 사용 자가 보고
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6 개월
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HIV 위험 행동
기간: 6 개월
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콘돔 없는 성행위
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Don Operario, PhD, Brown University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R34MH106349 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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