- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03569462
mHealth a samotestování HIV
mHealth a samotestování HIV u vysoce rizikových mužů v Číně
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Muži, kteří mají sex s muži (MSM), se stali jednou z nejrychleji rostoucích populací ohrožených HIV v Číně, nejlidnatější zemi světa. Studie v Číně uvádějí, že MSM mají nízkou míru testování na HIV, nízké využívání služeb prevence HIV a vysokou úroveň nechráněného sexu s partnery jak muži, tak ženami. Stigma představuje jednu z kritických překážek pro zapojení MSM do HIV testování a preventivních intervencí, protože mnoho MSM v Číně se vyhýbá zdravotnickým zařízením, která vyžadují přímé odhalení jejich chování osob stejného pohlaví. Vzhledem k tomu, že testování na HIV je zásadní příležitostí pro prevenci HIV a představuje první krok v kontinuitě péče, může úsilí o zlepšení míry testování na HIV mezi MSM v Číně přispět ke snížení rizika přenosu HIV a zlepšení výsledků v oblasti veřejného zdraví u této populace.
U vysoce rizikových MSM v Číně nabízí samotestování HIV (HST) přesvědčivou strategii pro dosažení vyšších úrovní testování na HIV díky odstranění překážek spojených s tradičními formami osobního testování na HIV na klinikách. HST umožňuje jednotlivcům, aby si sami provedli rychlý diagnostický test HIV v soukromém prostředí, který dokáže detekovat přítomnost protilátek HIV-1/2. Zastřešujícím cílem tohoto výzkumného šetření je zlepšit implementační vědu o samotestování HIV (HST) jako strategii veřejného zdraví pro zvýšení testování na HIV mezi populacemi s nízkou mírou testování.
Vyšetřovatelé navrhují použití přístupu mHealth na podporu implementace HST. Vyšetřovatelé konkrétně předpokládají, že začlenění zpráv o snížení behaviorálních rizik založených na mobilních aplikacích nebo „aplikacích“ s HST může zachovat soukromí a pohodlí spojené s vlastním testováním a zároveň umožnit jednotlivcům získat včasné informace a motivační podněty, aby přijali další zásadní kroky po jejich výsledcích HST – tj. opakovaně testovat, aby se snížilo jejich behaviorální riziko přenosu HIV a podle potřeby vyhledávali vhodné doporučující služby.
Tento výzkum bude zkoumat přijatelnost a předběžné účinky HST spojené se zprávami o snížení rizika chování založenými na aplikacích na vzorku vysoce rizikového MSM v Číně. V této pilotní studii budou vyšetřovatelé testovat primární hypotézu, že kombinace HST plus zasílání zpráv o snížení rizik založených na mobilních aplikacích ve srovnání se samotným HST zvýší opakované testování HST a sníží sexuální rizikové chování v příštích 6 měsících.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Čína
- Anhui Medical University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk 18 nebo starší
- Biologický samec
- Nechráněný anální sex během posledních 6 měsíců
- Současný bydliště v Hefei (město), Čína
- HIV-negativní nebo HIV-status neznámý
- Vlastnit mobilní "chytrý" telefon
- Neplánuji se stěhovat ze studijního místa
Kritéria vyloučení:
- HIV pozitivní při zápisu
- Vlastní hlášení donucení k účasti
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Mobilní zásah „WeChat“.
Účastníci budou sledovat ukázku samotestování na HIV, obdrží sady na samotestování HIV a získají přístup k mobilní zdravotní aplikaci, která poskytuje obsah na propagaci samotestování na HIV a snížení rizikového chování souvisejícího s HIV.
|
Účastníci sledují ukázku samotestování HIV, obdrží sady pro samotestování HIV a získají přístup k mobilní aplikaci, která poskytuje obsah na propagaci samotestování HIV a snížení rizikového chování HIV
|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci zhlédnou ukázku samotestování HIV a obdrží sady pro samotestování HIV.
|
Účastníci zhlédnou ukázku samotestování HIV a obdrží sady pro samotestování HIV.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Samotestování HIV, obrázek
Časové okno: 6 měsíců
|
Obrázek výsledku autotestu HIV odeslaného prostřednictvím mobilní aplikace
|
6 měsíců
|
|
Samotestování na HIV, hlášení sami
Časové okno: 6 měsíců
|
Samostatně nahlášené použití soupravy pro autotest na HIV
|
6 měsíců
|
|
Rizikové chování HIV
Časové okno: 6 měsíců
|
Sex bez kondomu
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Don Operario, PhD, Brown University
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- R34MH106349 (Grant/smlouva NIH USA)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .