Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

mHealth a samotestování HIV

8. července 2019 aktualizováno: Don Operario, Brown University

mHealth a samotestování HIV u vysoce rizikových mužů v Číně

Vyšetřovatelé pilotně otestují zásah pomocí mobilní aplikace („aplikace“) ke zlepšení samotestování HIV (HST) u vysoce rizikových mužů v Číně. Šedesát účastníků bude náhodně rozděleno do intervenční skupiny – která zahrnuje přístup k programu podpory zdraví a snižování rizik založeného na testování na HIV založeném na mobilní aplikaci – versus kontrola. Účastníci budou hodnoceni na začátku a po 6měsíčním sledování s ohledem na HST a změny v sexuálním rizikovém chování.

Přehled studie

Detailní popis

Muži, kteří mají sex s muži (MSM), se stali jednou z nejrychleji rostoucích populací ohrožených HIV v Číně, nejlidnatější zemi světa. Studie v Číně uvádějí, že MSM mají nízkou míru testování na HIV, nízké využívání služeb prevence HIV a vysokou úroveň nechráněného sexu s partnery jak muži, tak ženami. Stigma představuje jednu z kritických překážek pro zapojení MSM do HIV testování a preventivních intervencí, protože mnoho MSM v Číně se vyhýbá zdravotnickým zařízením, která vyžadují přímé odhalení jejich chování osob stejného pohlaví. Vzhledem k tomu, že testování na HIV je zásadní příležitostí pro prevenci HIV a představuje první krok v kontinuitě péče, může úsilí o zlepšení míry testování na HIV mezi MSM v Číně přispět ke snížení rizika přenosu HIV a zlepšení výsledků v oblasti veřejného zdraví u této populace.

U vysoce rizikových MSM v Číně nabízí samotestování HIV (HST) přesvědčivou strategii pro dosažení vyšších úrovní testování na HIV díky odstranění překážek spojených s tradičními formami osobního testování na HIV na klinikách. HST umožňuje jednotlivcům, aby si sami provedli rychlý diagnostický test HIV v soukromém prostředí, který dokáže detekovat přítomnost protilátek HIV-1/2. Zastřešujícím cílem tohoto výzkumného šetření je zlepšit implementační vědu o samotestování HIV (HST) jako strategii veřejného zdraví pro zvýšení testování na HIV mezi populacemi s nízkou mírou testování.

Vyšetřovatelé navrhují použití přístupu mHealth na podporu implementace HST. Vyšetřovatelé konkrétně předpokládají, že začlenění zpráv o snížení behaviorálních rizik založených na mobilních aplikacích nebo „aplikacích“ s HST může zachovat soukromí a pohodlí spojené s vlastním testováním a zároveň umožnit jednotlivcům získat včasné informace a motivační podněty, aby přijali další zásadní kroky po jejich výsledcích HST – tj. opakovaně testovat, aby se snížilo jejich behaviorální riziko přenosu HIV a podle potřeby vyhledávali vhodné doporučující služby.

Tento výzkum bude zkoumat přijatelnost a předběžné účinky HST spojené se zprávami o snížení rizika chování založenými na aplikacích na vzorku vysoce rizikového MSM v Číně. V této pilotní studii budou vyšetřovatelé testovat primární hypotézu, že kombinace HST plus zasílání zpráv o snížení rizik založených na mobilních aplikacích ve srovnání se samotným HST zvýší opakované testování HST a sníží sexuální rizikové chování v příštích 6 měsících.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Čína
        • Anhui Medical University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 nebo starší
  • Biologický samec
  • Nechráněný anální sex během posledních 6 měsíců
  • Současný bydliště v Hefei (město), Čína
  • HIV-negativní nebo HIV-status neznámý
  • Vlastnit mobilní "chytrý" telefon
  • Neplánuji se stěhovat ze studijního místa

Kritéria vyloučení:

  • HIV pozitivní při zápisu
  • Vlastní hlášení donucení k účasti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Mobilní zásah „WeChat“.
Účastníci budou sledovat ukázku samotestování na HIV, obdrží sady na samotestování HIV a získají přístup k mobilní zdravotní aplikaci, která poskytuje obsah na propagaci samotestování na HIV a snížení rizikového chování souvisejícího s HIV.
Účastníci sledují ukázku samotestování HIV, obdrží sady pro samotestování HIV a získají přístup k mobilní aplikaci, která poskytuje obsah na propagaci samotestování HIV a snížení rizikového chování HIV
Aktivní komparátor: Kontrolní stav
Účastníci zhlédnou ukázku samotestování HIV a obdrží sady pro samotestování HIV.
Účastníci zhlédnou ukázku samotestování HIV a obdrží sady pro samotestování HIV.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Samotestování HIV, obrázek
Časové okno: 6 měsíců
Obrázek výsledku autotestu HIV odeslaného prostřednictvím mobilní aplikace
6 měsíců
Samotestování na HIV, hlášení sami
Časové okno: 6 měsíců
Samostatně nahlášené použití soupravy pro autotest na HIV
6 měsíců
Rizikové chování HIV
Časové okno: 6 měsíců
Sex bez kondomu
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Don Operario, PhD, Brown University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. září 2017

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2018

Dokončení studie (Aktuální)

30. prosince 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

15. června 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. června 2018

První zveřejněno (Aktuální)

26. června 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. července 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2019

Naposledy ověřeno

1. června 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • R34MH106349 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit