Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

mHealth i HIV Samotestowanie

8 lipca 2019 zaktualizowane przez: Don Operario, Brown University

mHealth i HIV Self-testing dla mężczyzn wysokiego ryzyka w Chinach

Śledczy przeprowadzą pilotażowy test interwencji w celu wykorzystania aplikacji mobilnej („aplikacja”) w celu poprawy autotestu na obecność wirusa HIV (HST) wśród mężczyzn wysokiego ryzyka w Chinach. Sześćdziesięciu uczestników zostanie losowo przydzielonych do grupy interwencyjnej – która obejmuje dostęp do opartego na aplikacji mobilnej programu promocji zdrowia i redukcji ryzyka związanego z badaniem na obecność wirusa HIV – w porównaniu z grupą kontrolną. Uczestnicy zostaną ocenieni na początku badania i po 6 miesiącach obserwacji pod kątem HST i zmian w ryzykownych zachowaniach seksualnych.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Mężczyźni uprawiający seks z mężczyznami (MSM) stali się jedną z najszybciej rosnących populacji ryzyka HIV w Chinach, najludniejszym kraju na świecie. Badania przeprowadzone w Chinach donoszą, że MSM mają niski wskaźnik testów na obecność wirusa HIV, niski poziom korzystania z usług profilaktyki HIV i wysoki poziom seksu bez zabezpieczenia zarówno z partnerami płci męskiej, jak i żeńskiej. Stigma stanowi jedną z krytycznych barier w angażowaniu MSM w testy na obecność wirusa HIV i interwencje profilaktyczne, ponieważ wiele MSM w Chinach unika placówek służby zdrowia, które wymagają bezpośredniego ujawnienia ich zachowań homoseksualnych. Ponieważ testowanie w kierunku HIV jest kluczową szansą w profilaktyce HIV i stanowi pierwszy krok w ciągłości opieki, wysiłki mające na celu poprawę wskaźników testów na obecność wirusa HIV wśród MSM w Chinach mogą przyczynić się do zmniejszenia ryzyka przenoszenia wirusa HIV i poprawy wyników w zakresie zdrowia publicznego w tej populacji.

W przypadku MSM wysokiego ryzyka w Chinach samotestowanie na obecność wirusa HIV (HST) oferuje przekonującą strategię osiągania wyższych poziomów testów na obecność wirusa HIV, dzięki usunięciu barier związanych z tradycyjnymi formami osobistego, klinicznego testu na obecność wirusa HIV. HST umożliwia jednostkom samodzielne wykonanie szybkiego testu diagnostycznego na obecność wirusa HIV w warunkach prywatnych, który może wykryć obecność przeciwciał HIV-1/2. Nadrzędnym celem tego dochodzenia badawczego jest poprawa nauki o wdrażaniu autotestu na obecność wirusa HIV (HST) jako strategii zdrowia publicznego mającej na celu zwiększenie liczby testów na obecność wirusa HIV wśród populacji o niskim wskaźniku testowania.

Badacze proponują zastosowanie podejścia m-zdrowia w celu wsparcia wdrożenia HST. W szczególności badacze wysuwają hipotezę, że włączenie do HST komunikatów behawioralnych dotyczących ograniczania ryzyka behawioralnego opartych na aplikacjach mobilnych lub „aplikacjach” może zachować prywatność i komfort związany z samodzielnym przeprowadzaniem testów, jednocześnie umożliwiając jednostkom otrzymywanie aktualnych informacji i wskazówek motywacyjnych do podjęcia kluczowe kolejne kroki po wynikach HST – tj. wielokrotne testowanie, zmniejszanie ryzyka behawioralnego przenoszenia wirusa HIV oraz poszukiwanie odpowiednich usług skierowanych w razie potrzeby.

Badanie to zbada dopuszczalność i wstępne efekty HST powiązane z komunikatami dotyczącymi redukcji ryzyka behawioralnego opartymi na aplikacjach w próbce MSM wysokiego ryzyka w Chinach. W tym badaniu pilotażowym badacze przetestują pierwotną hipotezę, że połączenie HST z wiadomościami o redukcji ryzyka opartymi na aplikacji mobilnej w porównaniu z samym HST zwiększy liczbę ponownych testów HST i zmniejszy ryzyko zachowań seksualnych w ciągu następnych 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny
        • Anhui Medical University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub starszy
  • Biologiczny samiec
  • Seks analny bez zabezpieczenia w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecnie mieszka w Hefei (miasto), Chiny
  • HIV-ujemny lub nieznany status HIV
  • Posiadać mobilny „inteligentny” telefon
  • Nie planuje przeprowadzki z miejsca nauki

Kryteria wyłączenia:

  • HIV pozytywny w momencie rejestracji
  • Samoopisowe zmuszanie do udziału

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Mobilna interwencja „WeChat”.
Uczestnicy obejrzą demonstrację samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV, otrzymają zestawy do samodzielnego testowania na obecność wirusa HIV i uzyskają dostęp do mobilnej aplikacji zdrowotnej, która dostarcza treści promujące samotestowanie na obecność wirusa HIV i zmniejszanie ryzykownych zachowań związanych z HIV.
Uczestnicy oglądają demonstrację autotestu na obecność wirusa HIV, otrzymują zestawy do autotestu na obecność wirusa HIV i otrzymują dostęp do aplikacji mobilnej, która zapewnia treści promujące samotestowanie na obecność wirusa HIV i zmniejszające ryzyko zachowań związanych z HIV
Aktywny komparator: Stan kontrolny
Uczestnicy obejrzą pokaz samodzielnego testu na obecność wirusa HIV i otrzymają zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV.
Uczestnicy oglądają pokaz samodzielnego testu na obecność wirusa HIV i otrzymują zestawy do samodzielnego testu na obecność wirusa HIV.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samotestowanie na obecność wirusa HIV, zdjęcie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Zdjęcie wyniku autotestu na obecność wirusa HIV przesłanego za pośrednictwem aplikacji mobilnej
6 miesięcy
Samodzielny test na obecność wirusa HIV, samozgłoszenie
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Samozgłoszone użycie zestawu do autotestu na obecność wirusa HIV
6 miesięcy
Ryzykowne zachowania związane z HIV
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Akty seksualne bez prezerwatywy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Don Operario, PhD, Brown University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

15 czerwca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

15 czerwca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 czerwca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lipca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34MH106349 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj