- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03569462
mHealth ja HIV-itsetestaus
mHealth ja HIV-itsetestaus korkean riskin miehille Kiinassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM) ovat nousseet yhdeksi nopeimmin kasvavista HIV-riskipopulaatioista Kiinassa, maailman väkirikkaimmassa maassa. Kiinassa tehdyt tutkimukset raportoivat, että MSM:illä on alhainen HIV-testaus, alhainen HIV-ehkäisypalvelujen käyttö ja runsaasti suojaamatonta seksiä sekä mies- että naispuolisten kumppanien kanssa. Stigma on yksi kriittisistä esteistä MSM:n osallistumiselle HIV-testaukseen ja ennaltaehkäisytoimenpiteisiin, koska monet MSM:t Kiinassa välttävät terveyspalveluita, jotka edellyttävät kasvokkain paljastamista samaa sukupuolta olevien käyttäytymisestä. Koska HIV-testaus on ratkaiseva tilaisuus HIV-ehkäisyssä ja ensimmäinen askel hoidon jatkuvuudessa, pyrkimykset parantaa hiv-testauksen määrää MSM:n keskuudessa Kiinassa voivat osaltaan vähentää HIV-tartuntariskiä ja parantaa kansanterveyden tuloksia tässä väestössä.
Korkean riskin MSM:n osalta Kiinassa HIV-itsetestaus (HST) tarjoaa houkuttelevan strategian korkeamman HIV-testauksen saavuttamiseksi, koska perinteiseen henkilökohtaiseen, klinikkapohjaiseen HIV-testaukseen liittyvät esteet on poistettu. HST:n avulla henkilöt voivat itse antaa HIV-pikadiagnostisen testin yksityisessä ympäristössä, joka voi havaita HIV-1/2-vasta-aineiden esiintymisen. Tämän tutkimustutkimuksen päätavoitteena on parantaa HIV-itsetestauksen (HST) toteutusta kansanterveysstrategiana HIV-testauksen lisäämiseksi väestön keskuudessa, joiden testausaste on alhainen.
Tutkijat ehdottavat mHealth-lähestymistavan käyttöä HST:n toteuttamisen tukemiseksi. Erityisesti tutkijat olettavat, että mobiilisovellus- tai "sovellus"-pohjaisten käyttäytymisriskien vähentämisviestien sisällyttäminen HST:hen voi säilyttää yksityisyyden ja mukavuuden, joka liittyy itsehallinnolliseen testaukseen, ja samalla antaa henkilöille mahdollisuuden saada oikea-aikaista tietoa ja motivaatiovinkkejä testin suorittamiseen. ratkaisevat seuraavat askeleet HST-tulosten jälkeen - eli testaamalla toistuvasti, vähentämään käyttäytymisriskiään HIV-tartunnan suhteen ja hakemaan asianmukaisia lähetepalveluita tarvittaessa.
Tämä tutkimus tutkii HST:n hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia sovelluspohjaisiin käyttäytymisriskien vähentämisviesteihin liittyvässä otoksessa korkean riskin MSM:stä Kiinassa. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat testaavat ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan HST:n ja mobiilisovelluspohjaisen riskinvähentämisviestin yhdistelmä pelkkään HST:hen verrattuna lisää HST:n uudelleentestausta ja vähentää seksuaalista riskikäyttäytymistä seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kiina
- Anhui Medical University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Biologinen mies
- Suojaamaton anaaliseksiä viimeisen 6 kuukauden aikana
- Nykyinen asukas Hefei (kaupunki), Kiina
- HIV-negatiivinen tai HIV-status tuntematon
- Omistaa mobiili "älypuhelin".
- Ei aio muuttaa opiskelupaikalta
Poissulkemiskriteerit:
- HIV-positiivinen ilmoittautumisen yhteydessä
- Itseraportoi pakottaminen osallistumaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mobiili "WeChat"-interventio
Osallistujat katsovat esittelyn HIV-itsetestauksesta, saavat HIV-itsetestauspakkauksia ja pääsevät käyttämään mobiiliterveyssovellusta, joka tarjoaa sisältöä HIV-itsetestauksen edistämiseksi ja HIV:hen liittyvän riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
|
Osallistujat katsovat esittelyn HIV-itsetestauksesta, saavat HIV-itsetestauspakkauksia ja saavat pääsyn mobiilisovellukseen, joka tarjoaa sisältöä HIV-itsetestauksen edistämiseksi ja HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
|
|
Active Comparator: Valvontatilanne
Osallistujat katsovat esittelyn HIV-itsetestauksesta ja saavat HIV-itsetestauspakkaukset.
|
Osallistujat katsovat esittelyä HIV-itsetestauksesta ja saavat HIV-itsetestauspakkauksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
HIV-itsetestaus, kuva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kuva mobiilisovelluksen kautta lähetetystä HIV-itsetestin tuloksesta
|
6 kuukautta
|
|
HIV-itsetestaus, itse ilmoitettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Itseraportoitu HIV-itsetestisarjan käyttö
|
6 kuukautta
|
|
HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kondomittomat seksit
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Don Operario, PhD, Brown University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34MH106349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .