Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

mHealth ja HIV-itsetestaus

maanantai 8. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Don Operario, Brown University

mHealth ja HIV-itsetestaus korkean riskin miehille Kiinassa

Tutkijat testaavat interventiota mobiilisovelluksen ("sovelluksen") avulla parantamaan HIV-itsetestausta (HST) korkean riskin miehillä Kiinassa. Kuusikymmentä osallistujaa jaetaan satunnaisesti interventioryhmään - joka sisältää pääsyn mobiilisovelluspohjaiseen HIV-testausohjelmaan terveyden edistämiseksi ja riskien vähentämiseksi - verrattuna kontrolliin. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa ja 6 kuukauden seurannassa HST:n ja seksuaalisen riskikäyttäytymisen muutosten suhteen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Miesten kanssa seksiä harrastavat miehet (MSM) ovat nousseet yhdeksi nopeimmin kasvavista HIV-riskipopulaatioista Kiinassa, maailman väkirikkaimmassa maassa. Kiinassa tehdyt tutkimukset raportoivat, että MSM:illä on alhainen HIV-testaus, alhainen HIV-ehkäisypalvelujen käyttö ja runsaasti suojaamatonta seksiä sekä mies- että naispuolisten kumppanien kanssa. Stigma on yksi kriittisistä esteistä MSM:n osallistumiselle HIV-testaukseen ja ennaltaehkäisytoimenpiteisiin, koska monet MSM:t Kiinassa välttävät terveyspalveluita, jotka edellyttävät kasvokkain paljastamista samaa sukupuolta olevien käyttäytymisestä. Koska HIV-testaus on ratkaiseva tilaisuus HIV-ehkäisyssä ja ensimmäinen askel hoidon jatkuvuudessa, pyrkimykset parantaa hiv-testauksen määrää MSM:n keskuudessa Kiinassa voivat osaltaan vähentää HIV-tartuntariskiä ja parantaa kansanterveyden tuloksia tässä väestössä.

Korkean riskin MSM:n osalta Kiinassa HIV-itsetestaus (HST) tarjoaa houkuttelevan strategian korkeamman HIV-testauksen saavuttamiseksi, koska perinteiseen henkilökohtaiseen, klinikkapohjaiseen HIV-testaukseen liittyvät esteet on poistettu. HST:n avulla henkilöt voivat itse antaa HIV-pikadiagnostisen testin yksityisessä ympäristössä, joka voi havaita HIV-1/2-vasta-aineiden esiintymisen. Tämän tutkimustutkimuksen päätavoitteena on parantaa HIV-itsetestauksen (HST) toteutusta kansanterveysstrategiana HIV-testauksen lisäämiseksi väestön keskuudessa, joiden testausaste on alhainen.

Tutkijat ehdottavat mHealth-lähestymistavan käyttöä HST:n toteuttamisen tukemiseksi. Erityisesti tutkijat olettavat, että mobiilisovellus- tai "sovellus"-pohjaisten käyttäytymisriskien vähentämisviestien sisällyttäminen HST:hen voi säilyttää yksityisyyden ja mukavuuden, joka liittyy itsehallinnolliseen testaukseen, ja samalla antaa henkilöille mahdollisuuden saada oikea-aikaista tietoa ja motivaatiovinkkejä testin suorittamiseen. ratkaisevat seuraavat askeleet HST-tulosten jälkeen - eli testaamalla toistuvasti, vähentämään käyttäytymisriskiään HIV-tartunnan suhteen ja hakemaan asianmukaisia ​​lähetepalveluita tarvittaessa.

Tämä tutkimus tutkii HST:n hyväksyttävyyttä ja alustavia vaikutuksia sovelluspohjaisiin käyttäytymisriskien vähentämisviesteihin liittyvässä otoksessa korkean riskin MSM:stä Kiinassa. Tässä pilottitutkimuksessa tutkijat testaavat ensisijaista hypoteesia, jonka mukaan HST:n ja mobiilisovelluspohjaisen riskinvähentämisviestin yhdistelmä pelkkään HST:hen verrattuna lisää HST:n uudelleentestausta ja vähentää seksuaalista riskikäyttäytymistä seuraavan 6 kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina
        • Anhui Medical University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 18 tai vanhempi
  • Biologinen mies
  • Suojaamaton anaaliseksiä viimeisen 6 kuukauden aikana
  • Nykyinen asukas Hefei (kaupunki), Kiina
  • HIV-negatiivinen tai HIV-status tuntematon
  • Omistaa mobiili "älypuhelin".
  • Ei aio muuttaa opiskelupaikalta

Poissulkemiskriteerit:

  • HIV-positiivinen ilmoittautumisen yhteydessä
  • Itseraportoi pakottaminen osallistumaan

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Mobiili "WeChat"-interventio
Osallistujat katsovat esittelyn HIV-itsetestauksesta, saavat HIV-itsetestauspakkauksia ja pääsevät käyttämään mobiiliterveyssovellusta, joka tarjoaa sisältöä HIV-itsetestauksen edistämiseksi ja HIV:hen liittyvän riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
Osallistujat katsovat esittelyn HIV-itsetestauksesta, saavat HIV-itsetestauspakkauksia ja saavat pääsyn mobiilisovellukseen, joka tarjoaa sisältöä HIV-itsetestauksen edistämiseksi ja HIV-riskikäyttäytymisen vähentämiseksi.
Active Comparator: Valvontatilanne
Osallistujat katsovat esittelyn HIV-itsetestauksesta ja saavat HIV-itsetestauspakkaukset.
Osallistujat katsovat esittelyä HIV-itsetestauksesta ja saavat HIV-itsetestauspakkauksia.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
HIV-itsetestaus, kuva
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kuva mobiilisovelluksen kautta lähetetystä HIV-itsetestin tuloksesta
6 kuukautta
HIV-itsetestaus, itse ilmoitettu
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Itseraportoitu HIV-itsetestisarjan käyttö
6 kuukautta
HIV-riskikäyttäytyminen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Kondomittomat seksit
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: Don Operario, PhD, Brown University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 30. joulukuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R34MH106349 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa