Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

mHelse og HIV Selvtesting

8. juli 2019 oppdatert av: Don Operario, Brown University

mHelse og HIV-selvtesting for høyrisikomenn i Kina

Etterforskerne vil pilotteste en intervensjon for å bruke en mobilapplikasjon ("app") for å forbedre HIV-selvtesting (HST) med høyrisikomenn i Kina. Seksti deltakere vil bli tilfeldig tildelt en intervensjonsgruppe - som involverer tilgang til en mobilapp-basert HIV-testing av helsefremmende og risikoreduksjonsprogram - kontra kontroll. Deltakerne vil bli evaluert ved baseline og ved 6-måneders oppfølging med hensyn til HST og endringer i seksuell risikoatferd.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Menn som har sex med menn (MSM) har dukket opp som en av de raskest voksende HIV-risikopopulasjonene i Kina, verdens mest folkerike land. Studier i Kina rapporterer at MSM har lave forekomster av HIV-testing, lav bruk av HIV-forebyggende tjenester og høye nivåer av ubeskyttet sex med både mannlige og kvinnelige partnere. Stigma presenterer en av de kritiske barrierene for å engasjere MSM i HIV-testing og forebyggende intervensjoner, ettersom mange MSM i Kina unngår helsetjenester som krever ansikt til ansikt avsløring av sin atferd av samme kjønn. Fordi HIV-testing er en avgjørende mulighet for HIV-forebygging og representerer det første trinnet på kontinuumet av omsorg, kan innsats for å forbedre forekomsten av HIV-testing blant MSM i Kina bidra til redusert risiko for HIV-overføring og forbedrede folkehelseresultater i denne befolkningen.

For høyrisiko-MSM i Kina tilbyr HIV-selvtesting (HST) en overbevisende strategi for å oppnå høyere nivåer av HIV-testing, på grunn av fjerning av barrierer knyttet til tradisjonelle former for personlig, klinikkbasert HIV-testing. HST lar enkeltpersoner selv administrere den raske diagnostiske testen for HIV i en privat setting, som kan oppdage forekomst av HIV-1/2-antistoffer. Det overordnede målet med denne forskningsundersøkelsen er å forbedre implementeringsvitenskapen om HIV-selvtesting (HST) som en folkehelsestrategi for å øke HIV-testingen blant populasjoner med lave testfrekvenser.

Etterforskerne foreslår å bruke en mHealth-tilnærming for å støtte implementeringen av HST. Spesifikt antar etterforskerne at inkorporering av mobilapplikasjons- eller "app"-baserte meldinger om atferdsrisikoreduksjon med HST kan bevare personvernet og komforten knyttet til selvadministrert testing, samtidig som enkeltpersoner kan motta rettidig informasjon og motiverende signaler for å ta avgjørende neste trinn etter HST-resultatene deres - dvs. å teste gjentatte ganger, for å redusere atferdsrisikoen for HIV-overføring, og å søke passende henvisningstjenester etter behov.

Denne forskningen vil undersøke akseptabiliteten og de foreløpige effektene av HST knyttet til app-baserte meldinger om atferdsrisikoreduksjon i et utvalg av høyrisiko MSM i Kina. I denne pilotstudien vil etterforskerne teste den primære hypotesen om at kombinasjonen av HST pluss mobilapp-basert risikoreduksjonsmeldinger sammenlignet med HST alene vil øke HST-re-testing og redusere seksuell risikoatferd i løpet av de neste 6 månedene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Anhui Medical University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 eller eldre
  • Biologisk hann
  • Ubeskyttet analsex de siste 6 månedene
  • Nåværende bosatt i Hefei (by), Kina
  • HIV-negativ eller HIV-status ukjent
  • Har en mobil "smarttelefon".
  • Planlegger ikke å flytte fra studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv ved påmelding
  • Egenmelding tvang til å delta

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Mobil "WeChat" intervensjon
Deltakerne vil se en demonstrasjon av HIV-selvtesting, motta HIV-selvtestingssett og få tilgang til en mobil helseapplikasjon som leverer innhold for å fremme HIV-selvtesting og redusere HIV-relatert risikoatferd.
Deltakerne ser en demonstrasjon av HIV-selvtesting, mottar HIV-selvtestingssett og får tilgang til en mobilapplikasjon som leverer innhold for å fremme HIV-selvtesting og redusere HIV-risikoatferd
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Deltakerne vil se en demonstrasjon av HIV-selvtesting og motta HIV-selvtestingssett.
Deltakerne ser en demonstrasjon av HIV-selvtesting og mottar HIV-selvtestingssett.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
HIV-selvtesting, bilde
Tidsramme: 6 måneder
Bilde av HIV-selvtestresultat sendt via mobilapp
6 måneder
HIV-selvtesting, selvrapportert
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapportert bruk av HIV-selvtestsett
6 måneder
HIV-risikoatferd
Tidsramme: 6 måneder
Kondomløse sexhandlinger
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Don Operario, PhD, Brown University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær fullføring (Faktiske)

30. juni 2018

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

15. juni 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. juni 2018

Først lagt ut (Faktiske)

26. juni 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. juli 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

8. juli 2019

Sist bekreftet

1. juni 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • R34MH106349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere