- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03569462
mHelse og HIV Selvtesting
mHelse og HIV-selvtesting for høyrisikomenn i Kina
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Menn som har sex med menn (MSM) har dukket opp som en av de raskest voksende HIV-risikopopulasjonene i Kina, verdens mest folkerike land. Studier i Kina rapporterer at MSM har lave forekomster av HIV-testing, lav bruk av HIV-forebyggende tjenester og høye nivåer av ubeskyttet sex med både mannlige og kvinnelige partnere. Stigma presenterer en av de kritiske barrierene for å engasjere MSM i HIV-testing og forebyggende intervensjoner, ettersom mange MSM i Kina unngår helsetjenester som krever ansikt til ansikt avsløring av sin atferd av samme kjønn. Fordi HIV-testing er en avgjørende mulighet for HIV-forebygging og representerer det første trinnet på kontinuumet av omsorg, kan innsats for å forbedre forekomsten av HIV-testing blant MSM i Kina bidra til redusert risiko for HIV-overføring og forbedrede folkehelseresultater i denne befolkningen.
For høyrisiko-MSM i Kina tilbyr HIV-selvtesting (HST) en overbevisende strategi for å oppnå høyere nivåer av HIV-testing, på grunn av fjerning av barrierer knyttet til tradisjonelle former for personlig, klinikkbasert HIV-testing. HST lar enkeltpersoner selv administrere den raske diagnostiske testen for HIV i en privat setting, som kan oppdage forekomst av HIV-1/2-antistoffer. Det overordnede målet med denne forskningsundersøkelsen er å forbedre implementeringsvitenskapen om HIV-selvtesting (HST) som en folkehelsestrategi for å øke HIV-testingen blant populasjoner med lave testfrekvenser.
Etterforskerne foreslår å bruke en mHealth-tilnærming for å støtte implementeringen av HST. Spesifikt antar etterforskerne at inkorporering av mobilapplikasjons- eller "app"-baserte meldinger om atferdsrisikoreduksjon med HST kan bevare personvernet og komforten knyttet til selvadministrert testing, samtidig som enkeltpersoner kan motta rettidig informasjon og motiverende signaler for å ta avgjørende neste trinn etter HST-resultatene deres - dvs. å teste gjentatte ganger, for å redusere atferdsrisikoen for HIV-overføring, og å søke passende henvisningstjenester etter behov.
Denne forskningen vil undersøke akseptabiliteten og de foreløpige effektene av HST knyttet til app-baserte meldinger om atferdsrisikoreduksjon i et utvalg av høyrisiko MSM i Kina. I denne pilotstudien vil etterforskerne teste den primære hypotesen om at kombinasjonen av HST pluss mobilapp-basert risikoreduksjonsmeldinger sammenlignet med HST alene vil øke HST-re-testing og redusere seksuell risikoatferd i løpet av de neste 6 månedene.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui Medical University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Biologisk hann
- Ubeskyttet analsex de siste 6 månedene
- Nåværende bosatt i Hefei (by), Kina
- HIV-negativ eller HIV-status ukjent
- Har en mobil "smarttelefon".
- Planlegger ikke å flytte fra studiestedet
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positiv ved påmelding
- Egenmelding tvang til å delta
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Mobil "WeChat" intervensjon
Deltakerne vil se en demonstrasjon av HIV-selvtesting, motta HIV-selvtestingssett og få tilgang til en mobil helseapplikasjon som leverer innhold for å fremme HIV-selvtesting og redusere HIV-relatert risikoatferd.
|
Deltakerne ser en demonstrasjon av HIV-selvtesting, mottar HIV-selvtestingssett og får tilgang til en mobilapplikasjon som leverer innhold for å fremme HIV-selvtesting og redusere HIV-risikoatferd
|
|
Aktiv komparator: Kontrolltilstand
Deltakerne vil se en demonstrasjon av HIV-selvtesting og motta HIV-selvtestingssett.
|
Deltakerne ser en demonstrasjon av HIV-selvtesting og mottar HIV-selvtestingssett.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
HIV-selvtesting, bilde
Tidsramme: 6 måneder
|
Bilde av HIV-selvtestresultat sendt via mobilapp
|
6 måneder
|
|
HIV-selvtesting, selvrapportert
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapportert bruk av HIV-selvtestsett
|
6 måneder
|
|
HIV-risikoatferd
Tidsramme: 6 måneder
|
Kondomløse sexhandlinger
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Don Operario, PhD, Brown University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- R34MH106349 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .