- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03569462
Мобильное здоровье и самотестирование на ВИЧ
Мобильное здоровье и самотестирование на ВИЧ для мужчин из групп высокого риска в Китае
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Мужчины, имеющие половые контакты с мужчинами (МСМ), стали одной из самых быстрорастущих групп риска по ВИЧ в Китае, самой густонаселенной стране мира. Исследования в Китае показывают, что МСМ имеют низкий уровень тестирования на ВИЧ, низкий уровень использования услуг по профилактике ВИЧ и высокий уровень незащищенного секса как с партнерами-мужчинами, так и с женщинами. Стигма представляет собой одно из основных препятствий для привлечения МСМ к тестированию на ВИЧ и профилактическим мероприятиям, поскольку многие МСМ в Китае избегают медицинских учреждений, которые требуют личного раскрытия своего однополого поведения. Поскольку тестирование на ВИЧ является важной возможностью для профилактики ВИЧ и представляет собой первый шаг в непрерывном лечении, усилия по повышению показателей тестирования на ВИЧ среди МСМ в Китае могут способствовать снижению риска передачи ВИЧ и улучшению результатов общественного здравоохранения для этой группы населения.
Для МСМ высокого риска в Китае самотестирование на ВИЧ (СГТ) предлагает убедительную стратегию для достижения более высоких уровней тестирования на ВИЧ благодаря устранению барьеров, связанных с традиционными формами личного тестирования на ВИЧ в клинике. HST позволяет людям самостоятельно проводить экспресс-тест на ВИЧ в частной обстановке, который может определить наличие антител к ВИЧ-1/2. Главной целью этого научного исследования является совершенствование науки о самотестировании на ВИЧ (ТГС) как стратегии общественного здравоохранения, направленной на увеличение масштабов тестирования на ВИЧ среди групп населения с низким уровнем тестирования.
Исследователи предлагают использовать подход мобильного здравоохранения для поддержки внедрения HST. В частности, исследователи предполагают, что включение сообщений о снижении поведенческого риска на основе мобильных приложений или «приложений» с HST может сохранить конфиденциальность и комфорт, связанные с самостоятельным тестированием, а также позволяет людям получать своевременную информацию и мотивационные подсказки для прохождения теста. следующие важные шаги после получения результатов ТГС, т. е. повторное тестирование, снижение поведенческого риска передачи ВИЧ и обращение за соответствующими услугами по направлению по мере необходимости.
В этом исследовании будет изучена приемлемость и предварительные эффекты HST, связанные с сообщениями о снижении поведенческого риска на основе приложений в выборке МСМ из группы высокого риска в Китае. В этом пилотном исследовании исследователи проверят основную гипотезу о том, что комбинация ТГС и обмена сообщениями о снижении риска на основе мобильных приложений по сравнению с одной только ТГС увеличит количество повторных испытаний ТГС и снизит рискованное сексуальное поведение в следующие 6 месяцев.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Китай
- Anhui Medical University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Биологический мужчина
- Незащищенный анальный секс в течение последних 6 месяцев
- В настоящее время проживает в Хэфэй (город), Китай.
- ВИЧ-отрицательный или ВИЧ-статус неизвестен
- Обладать мобильным «умным» телефоном
- Не планируете переезжать с места учебы
Критерий исключения:
- ВИЧ-положительный при зачислении
- Самоотчет о принуждении к участию
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Мобильное вмешательство WeChat
Участники увидят демонстрацию самотестирования на ВИЧ, получат комплекты для самотестирования на ВИЧ и получат доступ к мобильному приложению для здоровья, которое предоставляет контент для продвижения самотестирования на ВИЧ и снижения рискованного поведения, связанного с ВИЧ.
|
Участники смотрят демонстрацию самотестирования на ВИЧ, получают комплекты для самотестирования на ВИЧ и получают доступ к мобильному приложению, которое предоставляет контент для пропаганды самотестирования на ВИЧ и снижения рискованного поведения.
|
|
Активный компаратор: Состояние контроля
Участники увидят демонстрацию самотестирования на ВИЧ и получат наборы для самотестирования на ВИЧ.
|
Участники смотрят демонстрацию самотестирования на ВИЧ и получают наборы для самотестирования на ВИЧ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самотестирование на ВИЧ, фото
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Фотография результата самотестирования на ВИЧ, отправленная через мобильное приложение
|
6 месяцев
|
|
Самотестирование на ВИЧ, самоотчет
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Самооценка использования набора для самотестирования на ВИЧ
|
6 месяцев
|
|
Поведение, связанное с риском заражения ВИЧ
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Половые акты без презерватива
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Don Operario, PhD, Brown University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- R34MH106349 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .