- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03569462
mHealth og HIV Selvtestning
mHealth og HIV-selvtestning for højrisikomænd i Kina
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mænd, der har sex med mænd (MSM) har vist sig som en af de hurtigst voksende HIV-risikopopulationer i Kina, verdens mest folkerige land. Undersøgelser i Kina rapporterer, at MSM har lave rater af HIV-testning, lav brug af HIV-forebyggende tjenester og høje niveauer af ubeskyttet sex med både mandlige og kvindelige partnere. Stigma præsenterer en af de kritiske barrierer for at engagere MSM i HIV-testning og forebyggende interventioner, da mange MSM i Kina undgår sundhedsfaciliteter, der kræver ansigt-til-ansigt afsløring af deres adfærd af samme køn. Fordi HIV-testning er en afgørende mulighed for HIV-forebyggelse og repræsenterer det første skridt på kontinuum af pleje, kan bestræbelser på at forbedre antallet af HIV-test blandt MSM i Kina bidrage til reduceret risiko for HIV-overførsel og forbedrede folkesundhedsresultater i denne befolkning.
For højrisiko-MSM i Kina tilbyder HIV-selvtestning (HST) en overbevisende strategi for at opnå højere niveauer af HIV-testning på grund af fjernelse af barrierer forbundet med traditionelle former for personlig, klinikbaseret HIV-test. HST giver enkeltpersoner mulighed for selv at administrere den hurtige HIV-diagnostiske test i private omgivelser, som kan detektere tilstedeværelsen af HIV-1/2-antistoffer. Det overordnede mål for denne forskningsundersøgelse er at forbedre implementeringsvidenskaben om HIV-selvtestning (HST) som en folkesundhedsstrategi for at øge HIV-testning blandt befolkninger med lave testrater.
Efterforskerne foreslår at bruge en mHealth-tilgang til at understøtte implementeringen af HST. Specifikt antager efterforskerne, at inkorporering af mobilapplikations- eller "app"-baserede meddelelser om adfærdsrisikoreduktion med HST kan bevare privatlivets fred og komfort forbundet med selvadministreret test, samtidig med at det giver individer mulighed for at modtage rettidig information og motiverende signaler til at tage afgørende næste skridt efter deres HST-resultater - dvs. at teste gentagne gange, for at reducere deres adfærdsmæssige risici for HIV-overførsel og at søge passende henvisningstjenester efter behov.
Denne forskning vil undersøge acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af HST forbundet med app-baserede meddelelser om adfærdsrisikoreduktion i en prøve af højrisiko MSM i Kina. I dette pilotstudie vil efterforskerne teste den primære hypotese om, at kombinationen af HST plus mobilapp-baseret risikoreduktionsmeddelelser sammenlignet med HST alene vil øge HST-gentestning og reducere seksuel risikoadfærd i de næste 6 måneder.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, Kina
- Anhui Medical University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller ældre
- Biologisk han
- Ubeskyttet analsex inden for de seneste 6 måneder
- Nuværende bosiddende i Hefei (by), Kina
- HIV-negativ eller HIV-status ukendt
- Besidde en mobil "smart" telefon
- Planlægger ikke at flytte fra studiestedet
Ekskluderingskriterier:
- HIV-positiv ved indskrivning
- Selvanmeldelse tvang til at deltage
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Mobil "WeChat"-intervention
Deltagerne vil se en demonstration af HIV-selvtestning, modtage HIV-selvtestsæt og få adgang til en mobil sundhedsapplikation, der leverer indhold til at fremme HIV-selvtestning og reducere HIV-relateret risikoadfærd.
|
Deltagerne ser en demonstration af HIV-selvtestning, modtager HIV-selvtestsæt og får adgang til en mobilapplikation, der leverer indhold til at fremme HIV-selvtestning og reducere HIV-risikoadfærd
|
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Deltagerne vil se en demonstration af HIV-selvtestning og modtage HIV-selvtestsæt.
|
Deltagerne ser en demonstration af HIV-selvtestning og modtager HIV-selvtestsæt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
HIV-selvtestning, billede
Tidsramme: 6 måneder
|
Billede af HIV-selvtestresultat indsendt via mobilapp
|
6 måneder
|
HIV-selvtestning, selvrapporteret
Tidsramme: 6 måneder
|
Selvrapporteret brug af HIV-selvtestsæt
|
6 måneder
|
HIV risikoadfærd
Tidsramme: 6 måneder
|
Kondomløse sexhandlinger
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Don Operario, PhD, Brown University
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- R34MH106349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Mobil "WeChat"-intervention
-
University of ChicagoWuhan University; Gilead Sciences; Guangzhou 8th People's Hospital; Social...Aktiv, ikke rekrutterendeHIV præeksponeringsprofylakseKina
-
United States Department of DefenseAktiv, ikke rekrutterende
-
Central South UniversityIkke rekrutterer endnuSøvnløshed, primær
-
Ksana HealthNovo Nordisk A/SAfsluttetFedme | Overvægtig | Psykisk lidelseForenede Stater
-
Unity Health TorontoUniversity of Toronto; Toronto Metropolitan UniversityAfsluttetDepression | Stress | Angst | EnsomhedCanada
-
Hospital Universitario Virgen MacarenaUkendt
-
University of Wisconsin, MadisonAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseForenede Stater
-
Georgetown UniversityAfsluttetIndendørs garvningForenede Stater
-
University of PennsylvaniaAfsluttetStillesiddende livsstil
-
Hongli ChenIkke rekrutterer endnuSubjektiv hukommelsesklage