Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

mHealth og HIV Selvtestning

8. juli 2019 opdateret af: Don Operario, Brown University

mHealth og HIV-selvtestning for højrisikomænd i Kina

Efterforskerne vil pilotteste en intervention for at bruge en mobilapplikation ("app") til at forbedre HIV-selvtestning (HST) med højrisikomænd i Kina. Tres deltagere vil blive tilfældigt tildelt en interventionsgruppe - som involverer adgang til en mobil-app-baseret HIV-testning af sundhedsfremme og risikoreduktionsprogram - versus kontrol. Deltagerne vil blive evalueret ved baseline og ved 6-måneders opfølgning med hensyn til HST og ændringer i seksuel risikoadfærd.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mænd, der har sex med mænd (MSM) har vist sig som en af ​​de hurtigst voksende HIV-risikopopulationer i Kina, verdens mest folkerige land. Undersøgelser i Kina rapporterer, at MSM har lave rater af HIV-testning, lav brug af HIV-forebyggende tjenester og høje niveauer af ubeskyttet sex med både mandlige og kvindelige partnere. Stigma præsenterer en af ​​de kritiske barrierer for at engagere MSM i HIV-testning og forebyggende interventioner, da mange MSM i Kina undgår sundhedsfaciliteter, der kræver ansigt-til-ansigt afsløring af deres adfærd af samme køn. Fordi HIV-testning er en afgørende mulighed for HIV-forebyggelse og repræsenterer det første skridt på kontinuum af pleje, kan bestræbelser på at forbedre antallet af HIV-test blandt MSM i Kina bidrage til reduceret risiko for HIV-overførsel og forbedrede folkesundhedsresultater i denne befolkning.

For højrisiko-MSM i Kina tilbyder HIV-selvtestning (HST) en overbevisende strategi for at opnå højere niveauer af HIV-testning på grund af fjernelse af barrierer forbundet med traditionelle former for personlig, klinikbaseret HIV-test. HST giver enkeltpersoner mulighed for selv at administrere den hurtige HIV-diagnostiske test i private omgivelser, som kan detektere tilstedeværelsen af ​​HIV-1/2-antistoffer. Det overordnede mål for denne forskningsundersøgelse er at forbedre implementeringsvidenskaben om HIV-selvtestning (HST) som en folkesundhedsstrategi for at øge HIV-testning blandt befolkninger med lave testrater.

Efterforskerne foreslår at bruge en mHealth-tilgang til at understøtte implementeringen af ​​HST. Specifikt antager efterforskerne, at inkorporering af mobilapplikations- eller "app"-baserede meddelelser om adfærdsrisikoreduktion med HST kan bevare privatlivets fred og komfort forbundet med selvadministreret test, samtidig med at det giver individer mulighed for at modtage rettidig information og motiverende signaler til at tage afgørende næste skridt efter deres HST-resultater - dvs. at teste gentagne gange, for at reducere deres adfærdsmæssige risici for HIV-overførsel og at søge passende henvisningstjenester efter behov.

Denne forskning vil undersøge acceptabiliteten og de foreløbige virkninger af HST forbundet med app-baserede meddelelser om adfærdsrisikoreduktion i en prøve af højrisiko MSM i Kina. I dette pilotstudie vil efterforskerne teste den primære hypotese om, at kombinationen af ​​HST plus mobilapp-baseret risikoreduktionsmeddelelser sammenlignet med HST alene vil øge HST-gentestning og reducere seksuel risikoadfærd i de næste 6 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina
        • Anhui Medical University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller ældre
  • Biologisk han
  • Ubeskyttet analsex inden for de seneste 6 måneder
  • Nuværende bosiddende i Hefei (by), Kina
  • HIV-negativ eller HIV-status ukendt
  • Besidde en mobil "smart" telefon
  • Planlægger ikke at flytte fra studiestedet

Ekskluderingskriterier:

  • HIV-positiv ved indskrivning
  • Selvanmeldelse tvang til at deltage

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mobil "WeChat"-intervention
Deltagerne vil se en demonstration af HIV-selvtestning, modtage HIV-selvtestsæt og få adgang til en mobil sundhedsapplikation, der leverer indhold til at fremme HIV-selvtestning og reducere HIV-relateret risikoadfærd.
Deltagerne ser en demonstration af HIV-selvtestning, modtager HIV-selvtestsæt og får adgang til en mobilapplikation, der leverer indhold til at fremme HIV-selvtestning og reducere HIV-risikoadfærd
Aktiv komparator: Kontroltilstand
Deltagerne vil se en demonstration af HIV-selvtestning og modtage HIV-selvtestsæt.
Deltagerne ser en demonstration af HIV-selvtestning og modtager HIV-selvtestsæt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
HIV-selvtestning, billede
Tidsramme: 6 måneder
Billede af HIV-selvtestresultat indsendt via mobilapp
6 måneder
HIV-selvtestning, selvrapporteret
Tidsramme: 6 måneder
Selvrapporteret brug af HIV-selvtestsæt
6 måneder
HIV risikoadfærd
Tidsramme: 6 måneder
Kondomløse sexhandlinger
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Don Operario, PhD, Brown University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2018

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

15. juni 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. juni 2018

Først opslået (Faktiske)

26. juni 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. juli 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2019

Sidst verificeret

1. juni 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • R34MH106349 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mobil "WeChat"-intervention

3
Abonner