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Autodiagnóstico de mHealth y VIH

8 de julio de 2019 actualizado por: Don Operario, Brown University

Autodiagnóstico de mHealth y VIH para hombres de alto riesgo en China

Los investigadores realizarán una prueba piloto de una intervención para usar una aplicación móvil ("aplicación") para mejorar la autoevaluación del VIH (HST) con hombres de alto riesgo en China. Sesenta participantes serán asignados aleatoriamente a un grupo de intervención, que implica acceso a un programa de promoción de la salud y reducción de riesgos basado en pruebas de VIH basado en una aplicación móvil, versus control. Los participantes serán evaluados al inicio y a los 6 meses de seguimiento con respecto al HST y los cambios en los comportamientos sexuales de riesgo.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) se han convertido en una de las poblaciones de riesgo de VIH de más rápido crecimiento en China, el país más poblado del mundo. Los estudios en China informan que los HSH tienen bajas tasas de pruebas del VIH, poco uso de los servicios de prevención del VIH y altos niveles de sexo sin protección con parejas masculinas y femeninas. El estigma presenta una de las barreras críticas para involucrar a los HSH en las pruebas e intervenciones de prevención del VIH, ya que muchos HSH en China evitan las instalaciones de servicios de salud que requieren la divulgación cara a cara de sus comportamientos con personas del mismo sexo. Debido a que la prueba del VIH es una oportunidad crucial para la prevención del VIH y representa el primer paso en la continuidad de la atención, los esfuerzos para mejorar las tasas de pruebas del VIH entre los HSH en China pueden contribuir a reducir el riesgo de transmisión del VIH y mejorar los resultados de salud pública en esta población.

Para los HSH de alto riesgo en China, la autoevaluación del VIH (HST, por sus siglas en inglés) ofrece una estrategia convincente para lograr niveles más altos de pruebas del VIH, debido a la eliminación de las barreras asociadas con las formas tradicionales de pruebas del VIH en persona y en clínicas. HST permite a las personas autoadministrarse la prueba de diagnóstico rápido del VIH en un entorno privado, que puede detectar la presencia de anticuerpos contra el VIH-1/2. El objetivo general de esta investigación es mejorar la ciencia de implementación de la autoevaluación del VIH (HST, por sus siglas en inglés) como una estrategia de salud pública para aumentar las pruebas del VIH entre las poblaciones con bajas tasas de pruebas.

Los investigadores proponen utilizar un enfoque de mHealth para respaldar la implementación de HST. Específicamente, los investigadores plantean la hipótesis de que la incorporación de mensajes de reducción de riesgos conductuales basados ​​en aplicaciones móviles con HST puede preservar la privacidad y la comodidad asociadas con las pruebas autoadministradas, al mismo tiempo que permite que las personas reciban información oportuna y señales motivacionales para tomar la prueba. próximos pasos cruciales después de los resultados del HST, es decir, hacerse la prueba repetidamente, reducir sus riesgos conductuales de transmisión del VIH y buscar los servicios de derivación apropiados según sea necesario.

Esta investigación examinará la aceptabilidad y los efectos preliminares de HST vinculados con mensajes de reducción de riesgos conductuales basados ​​en aplicaciones en una muestra de HSH de alto riesgo en China. En este estudio piloto, los investigadores probarán la hipótesis principal de que la combinación de HST más mensajes de reducción de riesgos basados ​​en aplicaciones móviles en comparación con HST solo aumentará la repetición de la prueba de HST y reducirá el comportamiento sexual de riesgo en los próximos 6 meses.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

100

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Porcelana
        • Anhui Medical University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Masculino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • macho biológico
  • Sexo anal sin protección durante los últimos 6 meses
  • Residente actual en Hefei (ciudad), China
  • VIH negativo o estado de VIH desconocido
  • Poseer un teléfono móvil "inteligente"
  • No planea mudarse del lugar de estudio

Criterio de exclusión:

  • VIH positivo al momento de la inscripción
  • Autoinforme coerción para participar

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención móvil "WeChat"
Los participantes verán una demostración de autodiagnóstico del VIH, recibirán kits de autodiagnóstico del VIH y tendrán acceso a una aplicación de salud móvil que ofrece contenido para promover el autodiagnóstico del VIH y reducir el comportamiento de riesgo relacionado con el VIH.
Los participantes ven una demostración de autodiagnóstico del VIH, reciben kits de autodiagnóstico del VIH y reciben acceso a una aplicación móvil que ofrece contenido para promover el autodiagnóstico del VIH y reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
Comparador activo: Condición de control
Los participantes verán una demostración de autodiagnóstico del VIH y recibirán kits de autodiagnóstico del VIH.
Los participantes observan una demostración de autodiagnóstico del VIH y reciben kits de autodiagnóstico del VIH.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Autodiagnóstico del VIH, imagen
Periodo de tiempo: 6 meses
Imagen del resultado de la autoprueba de VIH enviada a través de la aplicación móvil
6 meses
Autodiagnóstico del VIH, autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
Uso autoinformado del kit de autodiagnóstico del VIH
6 meses
Comportamiento de riesgo de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
Actos sexuales sin condón
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Don Operario, PhD, Brown University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de septiembre de 2017

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2018

Finalización del estudio (Actual)

30 de diciembre de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de junio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de junio de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

26 de junio de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de julio de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de julio de 2019

Última verificación

1 de junio de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • R34MH106349 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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