- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03569462
Autodiagnóstico de mHealth y VIH
Autodiagnóstico de mHealth y VIH para hombres de alto riesgo en China
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los hombres que tienen sexo con hombres (HSH) se han convertido en una de las poblaciones de riesgo de VIH de más rápido crecimiento en China, el país más poblado del mundo. Los estudios en China informan que los HSH tienen bajas tasas de pruebas del VIH, poco uso de los servicios de prevención del VIH y altos niveles de sexo sin protección con parejas masculinas y femeninas. El estigma presenta una de las barreras críticas para involucrar a los HSH en las pruebas e intervenciones de prevención del VIH, ya que muchos HSH en China evitan las instalaciones de servicios de salud que requieren la divulgación cara a cara de sus comportamientos con personas del mismo sexo. Debido a que la prueba del VIH es una oportunidad crucial para la prevención del VIH y representa el primer paso en la continuidad de la atención, los esfuerzos para mejorar las tasas de pruebas del VIH entre los HSH en China pueden contribuir a reducir el riesgo de transmisión del VIH y mejorar los resultados de salud pública en esta población.
Para los HSH de alto riesgo en China, la autoevaluación del VIH (HST, por sus siglas en inglés) ofrece una estrategia convincente para lograr niveles más altos de pruebas del VIH, debido a la eliminación de las barreras asociadas con las formas tradicionales de pruebas del VIH en persona y en clínicas. HST permite a las personas autoadministrarse la prueba de diagnóstico rápido del VIH en un entorno privado, que puede detectar la presencia de anticuerpos contra el VIH-1/2. El objetivo general de esta investigación es mejorar la ciencia de implementación de la autoevaluación del VIH (HST, por sus siglas en inglés) como una estrategia de salud pública para aumentar las pruebas del VIH entre las poblaciones con bajas tasas de pruebas.
Los investigadores proponen utilizar un enfoque de mHealth para respaldar la implementación de HST. Específicamente, los investigadores plantean la hipótesis de que la incorporación de mensajes de reducción de riesgos conductuales basados en aplicaciones móviles con HST puede preservar la privacidad y la comodidad asociadas con las pruebas autoadministradas, al mismo tiempo que permite que las personas reciban información oportuna y señales motivacionales para tomar la prueba. próximos pasos cruciales después de los resultados del HST, es decir, hacerse la prueba repetidamente, reducir sus riesgos conductuales de transmisión del VIH y buscar los servicios de derivación apropiados según sea necesario.
Esta investigación examinará la aceptabilidad y los efectos preliminares de HST vinculados con mensajes de reducción de riesgos conductuales basados en aplicaciones en una muestra de HSH de alto riesgo en China. En este estudio piloto, los investigadores probarán la hipótesis principal de que la combinación de HST más mensajes de reducción de riesgos basados en aplicaciones móviles en comparación con HST solo aumentará la repetición de la prueba de HST y reducirá el comportamiento sexual de riesgo en los próximos 6 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Anhui
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Hefei, Anhui, Porcelana
- Anhui Medical University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- macho biológico
- Sexo anal sin protección durante los últimos 6 meses
- Residente actual en Hefei (ciudad), China
- VIH negativo o estado de VIH desconocido
- Poseer un teléfono móvil "inteligente"
- No planea mudarse del lugar de estudio
Criterio de exclusión:
- VIH positivo al momento de la inscripción
- Autoinforme coerción para participar
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Intervención móvil "WeChat"
Los participantes verán una demostración de autodiagnóstico del VIH, recibirán kits de autodiagnóstico del VIH y tendrán acceso a una aplicación de salud móvil que ofrece contenido para promover el autodiagnóstico del VIH y reducir el comportamiento de riesgo relacionado con el VIH.
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Los participantes ven una demostración de autodiagnóstico del VIH, reciben kits de autodiagnóstico del VIH y reciben acceso a una aplicación móvil que ofrece contenido para promover el autodiagnóstico del VIH y reducir el comportamiento de riesgo del VIH.
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Comparador activo: Condición de control
Los participantes verán una demostración de autodiagnóstico del VIH y recibirán kits de autodiagnóstico del VIH.
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Los participantes observan una demostración de autodiagnóstico del VIH y reciben kits de autodiagnóstico del VIH.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autodiagnóstico del VIH, imagen
Periodo de tiempo: 6 meses
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Imagen del resultado de la autoprueba de VIH enviada a través de la aplicación móvil
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6 meses
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Autodiagnóstico del VIH, autoinformado
Periodo de tiempo: 6 meses
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Uso autoinformado del kit de autodiagnóstico del VIH
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6 meses
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Comportamiento de riesgo de VIH
Periodo de tiempo: 6 meses
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Actos sexuales sin condón
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Don Operario, PhD, Brown University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- R34MH106349 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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