- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03569462
mHealth e autoteste de HIV
Saúde móvel e autoteste de HIV para homens de alto risco na China
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Homens que fazem sexo com homens (HSH) emergiram como uma das populações de risco de HIV que mais cresce na China, o país mais populoso do mundo. Estudos na China relatam que HSH têm baixas taxas de teste de HIV, baixo uso de serviços de prevenção de HIV e altos níveis de sexo desprotegido com parceiros masculinos e femininos. O estigma representa uma das barreiras críticas para engajar HSH em testes de HIV e intervenções de prevenção, já que muitos HSH na China evitam instalações de serviços de saúde que exijam revelação face a face de seus comportamentos homossexuais. Como o teste de HIV é uma oportunidade crucial para a prevenção do HIV e representa o primeiro passo na continuidade dos cuidados, os esforços para melhorar as taxas de teste de HIV entre HSH na China podem contribuir para reduzir o risco de transmissão do HIV e melhorar os resultados de saúde pública nessa população.
Para HSH de alto risco na China, o autoteste de HIV (HST) oferece uma estratégia atraente para alcançar níveis mais altos de teste de HIV, devido à remoção de barreiras associadas às formas tradicionais de teste de HIV em clínicas e em pessoa. O HST permite que os indivíduos auto-administram o teste de diagnóstico rápido de HIV em um ambiente privado, que pode detectar a presença de anticorpos HIV-1/2. O objetivo geral desta investigação de pesquisa é melhorar a ciência da implementação do autoteste de HIV (HST) como uma estratégia de saúde pública para aumentar o teste de HIV entre populações com baixas taxas de teste.
Os investigadores propõem o uso de uma abordagem mHealth para apoiar a implementação do HST. Especificamente, os pesquisadores levantam a hipótese de que a incorporação de mensagens de redução de risco comportamental baseadas em aplicativos móveis ou "aplicativos" com HST pode preservar a privacidade e o conforto associados aos testes autoadministrados, ao mesmo tempo em que permite que os indivíduos recebam informações oportunas e dicas motivacionais para realizar o próximos passos cruciais após os resultados do HST - ou seja, testar repetidamente, reduzir seus riscos comportamentais para a transmissão do HIV e procurar serviços de referência apropriados conforme necessário.
Esta pesquisa examinará a aceitabilidade e os efeitos preliminares do HST vinculado a mensagens comportamentais de redução de risco baseadas em aplicativos em uma amostra de HSH de alto risco na China. Neste estudo piloto, os investigadores testarão a hipótese principal de que a combinação de HST mais mensagens de redução de risco baseadas em aplicativos móveis em comparação com o HST sozinho aumentará o reteste de HST e reduzirá o comportamento sexual de risco nos próximos 6 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- Anhui Medical University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- macho biológico
- Sexo anal desprotegido nos últimos 6 meses
- Residente atual em Hefei (cidade), China
- HIV negativo ou status de HIV desconhecido
- Possuir um telefone móvel "inteligente"
- Não planeja se mudar do local de estudo
Critério de exclusão:
- HIV positivo na inscrição
- Autorrelato de coerção para participar
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Intervenção móvel "WeChat"
Os participantes assistirão a uma demonstração de autoteste de HIV, receberão kits de autoteste de HIV e terão acesso a um aplicativo móvel de saúde que oferece conteúdo para promover o autoteste de HIV e reduzir comportamentos de risco relacionados ao HIV.
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Os participantes assistem a uma demonstração de autoteste de HIV, recebem kits de autoteste de HIV e têm acesso a um aplicativo móvel que fornece conteúdo para promover o autoteste de HIV e reduzir o comportamento de risco do HIV
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Comparador Ativo: Condição de controle
Os participantes assistirão a uma demonstração de autoteste de HIV e receberão kits de autoteste de HIV.
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Os participantes assistem a uma demonstração de autoteste de HIV e recebem kits de autoteste de HIV.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Autoteste de HIV, foto
Prazo: 6 meses
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Imagem do resultado do autoteste de HIV enviada via aplicativo móvel
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6 meses
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Autoteste de HIV, autorrelatado
Prazo: 6 meses
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Uso autorreferido do kit de autoteste de HIV
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6 meses
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Comportamento de risco para HIV
Prazo: 6 meses
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Atos sexuais sem camisinha
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Don Operario, PhD, Brown University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- R34MH106349 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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