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mHealth e autoteste de HIV

8 de julho de 2019 atualizado por: Don Operario, Brown University

Saúde móvel e autoteste de HIV para homens de alto risco na China

Os investigadores testarão uma intervenção para usar um aplicativo móvel ("app") para melhorar o autoteste de HIV (HST) com homens de alto risco na China. Sessenta participantes serão designados aleatoriamente para um grupo de intervenção - que envolve acesso a um programa de promoção de saúde e redução de risco baseado em aplicativo móvel - versus controle. Os participantes serão avaliados no início e no acompanhamento de 6 meses em relação ao HST e mudanças nos comportamentos sexuais de risco.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Homens que fazem sexo com homens (HSH) emergiram como uma das populações de risco de HIV que mais cresce na China, o país mais populoso do mundo. Estudos na China relatam que HSH têm baixas taxas de teste de HIV, baixo uso de serviços de prevenção de HIV e altos níveis de sexo desprotegido com parceiros masculinos e femininos. O estigma representa uma das barreiras críticas para engajar HSH em testes de HIV e intervenções de prevenção, já que muitos HSH na China evitam instalações de serviços de saúde que exijam revelação face a face de seus comportamentos homossexuais. Como o teste de HIV é uma oportunidade crucial para a prevenção do HIV e representa o primeiro passo na continuidade dos cuidados, os esforços para melhorar as taxas de teste de HIV entre HSH na China podem contribuir para reduzir o risco de transmissão do HIV e melhorar os resultados de saúde pública nessa população.

Para HSH de alto risco na China, o autoteste de HIV (HST) oferece uma estratégia atraente para alcançar níveis mais altos de teste de HIV, devido à remoção de barreiras associadas às formas tradicionais de teste de HIV em clínicas e em pessoa. O HST permite que os indivíduos auto-administram o teste de diagnóstico rápido de HIV em um ambiente privado, que pode detectar a presença de anticorpos HIV-1/2. O objetivo geral desta investigação de pesquisa é melhorar a ciência da implementação do autoteste de HIV (HST) como uma estratégia de saúde pública para aumentar o teste de HIV entre populações com baixas taxas de teste.

Os investigadores propõem o uso de uma abordagem mHealth para apoiar a implementação do HST. Especificamente, os pesquisadores levantam a hipótese de que a incorporação de mensagens de redução de risco comportamental baseadas em aplicativos móveis ou "aplicativos" com HST pode preservar a privacidade e o conforto associados aos testes autoadministrados, ao mesmo tempo em que permite que os indivíduos recebam informações oportunas e dicas motivacionais para realizar o próximos passos cruciais após os resultados do HST - ou seja, testar repetidamente, reduzir seus riscos comportamentais para a transmissão do HIV e procurar serviços de referência apropriados conforme necessário.

Esta pesquisa examinará a aceitabilidade e os efeitos preliminares do HST vinculado a mensagens comportamentais de redução de risco baseadas em aplicativos em uma amostra de HSH de alto risco na China. Neste estudo piloto, os investigadores testarão a hipótese principal de que a combinação de HST mais mensagens de redução de risco baseadas em aplicativos móveis em comparação com o HST sozinho aumentará o reteste de HST e reduzirá o comportamento sexual de risco nos próximos 6 meses.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

100

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Anhui Medical University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • macho biológico
  • Sexo anal desprotegido nos últimos 6 meses
  • Residente atual em Hefei (cidade), China
  • HIV negativo ou status de HIV desconhecido
  • Possuir um telefone móvel "inteligente"
  • Não planeja se mudar do local de estudo

Critério de exclusão:

  • HIV positivo na inscrição
  • Autorrelato de coerção para participar

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Intervenção móvel "WeChat"
Os participantes assistirão a uma demonstração de autoteste de HIV, receberão kits de autoteste de HIV e terão acesso a um aplicativo móvel de saúde que oferece conteúdo para promover o autoteste de HIV e reduzir comportamentos de risco relacionados ao HIV.
Os participantes assistem a uma demonstração de autoteste de HIV, recebem kits de autoteste de HIV e têm acesso a um aplicativo móvel que fornece conteúdo para promover o autoteste de HIV e reduzir o comportamento de risco do HIV
Comparador Ativo: Condição de controle
Os participantes assistirão a uma demonstração de autoteste de HIV e receberão kits de autoteste de HIV.
Os participantes assistem a uma demonstração de autoteste de HIV e recebem kits de autoteste de HIV.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autoteste de HIV, foto
Prazo: 6 meses
Imagem do resultado do autoteste de HIV enviada via aplicativo móvel
6 meses
Autoteste de HIV, autorrelatado
Prazo: 6 meses
Uso autorreferido do kit de autoteste de HIV
6 meses
Comportamento de risco para HIV
Prazo: 6 meses
Atos sexuais sem camisinha
6 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Don Operario, PhD, Brown University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de setembro de 2017

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2018

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2018

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de junho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de junho de 2018

Primeira postagem (Real)

26 de junho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

9 de julho de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

8 de julho de 2019

Última verificação

1 de junho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • R34MH106349 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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