- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03569462
mHealth en HIV-zelftesten
mHealth en HIV-zelftesten voor mannen met een hoog risico in China
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Mannen die seks hebben met mannen (MSM) zijn naar voren gekomen als een van de snelst groeiende hiv-risicopopulaties in China, het dichtstbevolkte land ter wereld. Studies in China melden dat MSM weinig hiv-tests uitvoert, weinig gebruik maakt van hiv-preventiediensten en veel onbeschermde seks heeft met zowel mannelijke als vrouwelijke partners. Stigma vormt een van de kritieke belemmeringen voor het betrekken van MSM bij HIV-testen en preventie-interventies, aangezien veel MSM in China gezondheidsdiensten vermijden die face-to-face onthulling van hun gedrag van hetzelfde geslacht vereisen. Omdat hiv-testen een cruciale mogelijkheid zijn voor hiv-preventie en de eerste stap vormen op het continuüm van zorg, kunnen inspanningen om het aantal hiv-testen onder MSM in China te verbeteren, bijdragen aan een verminderd risico op hiv-overdracht en betere resultaten voor de volksgezondheid in deze populatie.
Voor MSM met een hoog risico in China biedt hiv-zelftest (HST) een aantrekkelijke strategie om hogere niveaus van hiv-testen te bereiken, omdat de barrières worden weggenomen die samenhangen met traditionele vormen van persoonlijke hiv-testen in de kliniek. HST stelt individuen in staat om zelf de HIV-sneldiagnosetest in een privéomgeving toe te dienen, die de aanwezigheid van HIV-1/2-antilichamen kan detecteren. Het overkoepelende doel van dit onderzoek is het verbeteren van de implementatiewetenschap van hiv-zelftesten (HST) als een strategie voor de volksgezondheid om hiv-testen te verhogen onder populaties met lage testpercentages.
De onderzoekers stellen voor om een mHealth-benadering te gebruiken om de implementatie van HST te ondersteunen. In het bijzonder veronderstellen de onderzoekers dat het opnemen van op mobiele applicaties of "app" gebaseerde berichten over gedragsrisicovermindering met HST de privacy en het comfort kan behouden die gepaard gaan met zelf-beheerde tests, terwijl het ook mogelijk wordt voor individuen om tijdig informatie en motiverende aanwijzingen te ontvangen om de test te nemen. cruciale volgende stappen na hun HST-resultaten - d.w.z. om herhaaldelijk te testen, om hun gedragsrisico's voor HIV-overdracht te verminderen en om passende verwijzingsdiensten te zoeken als dat nodig is.
Dit onderzoek zal de aanvaardbaarheid en voorlopige effecten onderzoeken van HST gekoppeld aan op apps gebaseerde berichten over risicovermindering in een steekproef van MSM met een hoog risico in China. In deze pilotstudie zullen de onderzoekers de primaire hypothese testen dat de combinatie van HST plus op mobiele apps gebaseerde berichtgeving over risicovermindering in vergelijking met alleen HST het aantal HST-hertesten zal verhogen en seksueel risicogedrag in de komende 6 maanden zal verminderen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Anhui
-
Hefei, Anhui, China
- Anhui Medical University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Biologische man
- Onbeschermde anale seks in de afgelopen 6 maanden
- Huidige inwoner in Hefei (stad), China
- Hiv-negatief of hiv-status onbekend
- Beschikken over een mobiele "slimme" telefoon
- Niet van plan te verhuizen van studielocatie
Uitsluitingscriteria:
- Hiv-positief bij inschrijving
- Zelfrapportage dwang om deel te nemen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Mobiele "WeChat"-interventie
Deelnemers zullen een demonstratie van hiv-zelftesten bekijken, hiv-zelftestkits ontvangen en toegang krijgen tot een mobiele gezondheidsapplicatie die inhoud levert om hiv-zelftesten te promoten en hiv-gerelateerd risicogedrag te verminderen.
|
Deelnemers kijken naar een demonstratie van hiv-zelftesten, ontvangen hiv-zelftestkits en krijgen toegang tot een mobiele applicatie die inhoud levert om hiv-zelftesten te promoten en hiv-risicogedrag te verminderen
|
|
Actieve vergelijker: Conditie onder controle
Deelnemers zullen een demonstratie van hiv-zelftesten bekijken en hiv-zelftestkits ontvangen.
|
Deelnemers kijken naar een demonstratie hiv-zelftesten en ontvangen hiv-zelftestkits.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
HIV-zelftest, foto
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Foto van hiv-zelftestresultaat ingediend via mobiele app
|
6 maanden
|
|
HIV zelftest, zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Zelfgerapporteerd gebruik van hiv-zelftestkit
|
6 maanden
|
|
Hiv-risicogedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Condoomloze seksuele handelingen
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Don Operario, PhD, Brown University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- R34MH106349 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .