Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

mHealth en HIV-zelftesten

8 juli 2019 bijgewerkt door: Don Operario, Brown University

mHealth en HIV-zelftesten voor mannen met een hoog risico in China

De onderzoekers zullen een pilottest uitvoeren met een interventie om een ​​mobiele applicatie ("app") te gebruiken om hiv-zelftesten (HST) bij mannen met een hoog risico in China te verbeteren. Zestig deelnemers worden willekeurig toegewezen aan een interventiegroep - die toegang biedt tot een op een mobiele app gebaseerd hiv-testprogramma voor gezondheidsbevordering en risicovermindering - versus controle. Deelnemers worden bij aanvang en bij follow-up na 6 maanden geëvalueerd met betrekking tot HST en veranderingen in seksueel risicogedrag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Mannen die seks hebben met mannen (MSM) zijn naar voren gekomen als een van de snelst groeiende hiv-risicopopulaties in China, het dichtstbevolkte land ter wereld. Studies in China melden dat MSM weinig hiv-tests uitvoert, weinig gebruik maakt van hiv-preventiediensten en veel onbeschermde seks heeft met zowel mannelijke als vrouwelijke partners. Stigma vormt een van de kritieke belemmeringen voor het betrekken van MSM bij HIV-testen en preventie-interventies, aangezien veel MSM in China gezondheidsdiensten vermijden die face-to-face onthulling van hun gedrag van hetzelfde geslacht vereisen. Omdat hiv-testen een cruciale mogelijkheid zijn voor hiv-preventie en de eerste stap vormen op het continuüm van zorg, kunnen inspanningen om het aantal hiv-testen onder MSM in China te verbeteren, bijdragen aan een verminderd risico op hiv-overdracht en betere resultaten voor de volksgezondheid in deze populatie.

Voor MSM met een hoog risico in China biedt hiv-zelftest (HST) een aantrekkelijke strategie om hogere niveaus van hiv-testen te bereiken, omdat de barrières worden weggenomen die samenhangen met traditionele vormen van persoonlijke hiv-testen in de kliniek. HST stelt individuen in staat om zelf de HIV-sneldiagnosetest in een privéomgeving toe te dienen, die de aanwezigheid van HIV-1/2-antilichamen kan detecteren. Het overkoepelende doel van dit onderzoek is het verbeteren van de implementatiewetenschap van hiv-zelftesten (HST) als een strategie voor de volksgezondheid om hiv-testen te verhogen onder populaties met lage testpercentages.

De onderzoekers stellen voor om een ​​mHealth-benadering te gebruiken om de implementatie van HST te ondersteunen. In het bijzonder veronderstellen de onderzoekers dat het opnemen van op mobiele applicaties of "app" gebaseerde berichten over gedragsrisicovermindering met HST de privacy en het comfort kan behouden die gepaard gaan met zelf-beheerde tests, terwijl het ook mogelijk wordt voor individuen om tijdig informatie en motiverende aanwijzingen te ontvangen om de test te nemen. cruciale volgende stappen na hun HST-resultaten - d.w.z. om herhaaldelijk te testen, om hun gedragsrisico's voor HIV-overdracht te verminderen en om passende verwijzingsdiensten te zoeken als dat nodig is.

Dit onderzoek zal de aanvaardbaarheid en voorlopige effecten onderzoeken van HST gekoppeld aan op apps gebaseerde berichten over risicovermindering in een steekproef van MSM met een hoog risico in China. In deze pilotstudie zullen de onderzoekers de primaire hypothese testen dat de combinatie van HST plus op mobiele apps gebaseerde berichtgeving over risicovermindering in vergelijking met alleen HST het aantal HST-hertesten zal verhogen en seksueel risicogedrag in de komende 6 maanden zal verminderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

100

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Anhui Medical University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Biologische man
  • Onbeschermde anale seks in de afgelopen 6 maanden
  • Huidige inwoner in Hefei (stad), China
  • Hiv-negatief of hiv-status onbekend
  • Beschikken over een mobiele "slimme" telefoon
  • Niet van plan te verhuizen van studielocatie

Uitsluitingscriteria:

  • Hiv-positief bij inschrijving
  • Zelfrapportage dwang om deel te nemen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Mobiele "WeChat"-interventie
Deelnemers zullen een demonstratie van hiv-zelftesten bekijken, hiv-zelftestkits ontvangen en toegang krijgen tot een mobiele gezondheidsapplicatie die inhoud levert om hiv-zelftesten te promoten en hiv-gerelateerd risicogedrag te verminderen.
Deelnemers kijken naar een demonstratie van hiv-zelftesten, ontvangen hiv-zelftestkits en krijgen toegang tot een mobiele applicatie die inhoud levert om hiv-zelftesten te promoten en hiv-risicogedrag te verminderen
Actieve vergelijker: Conditie onder controle
Deelnemers zullen een demonstratie van hiv-zelftesten bekijken en hiv-zelftestkits ontvangen.
Deelnemers kijken naar een demonstratie hiv-zelftesten en ontvangen hiv-zelftestkits.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
HIV-zelftest, foto
Tijdsspanne: 6 maanden
Foto van hiv-zelftestresultaat ingediend via mobiele app
6 maanden
HIV zelftest, zelfgerapporteerd
Tijdsspanne: 6 maanden
Zelfgerapporteerd gebruik van hiv-zelftestkit
6 maanden
Hiv-risicogedrag
Tijdsspanne: 6 maanden
Condoomloze seksuele handelingen
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Don Operario, PhD, Brown University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 september 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

15 juni 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 juni 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 juni 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juni 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • R34MH106349 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren