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mHealth et auto-dépistage du VIH

8 juillet 2019 mis à jour par: Don Operario, Brown University

Santé mobile et auto-dépistage du VIH pour les hommes à haut risque en Chine

Les chercheurs mettront à l'essai une intervention pour utiliser une application mobile ("app") afin d'améliorer l'auto-dépistage du VIH (HST) chez les hommes à haut risque en Chine. Soixante participants seront assignés au hasard à un groupe d'intervention - qui implique l'accès à un programme de promotion de la santé et de réduction des risques de dépistage du VIH basé sur une application mobile - par rapport au groupe témoin. Les participants seront évalués au départ et au suivi de 6 mois en ce qui concerne la HST et les changements dans les comportements sexuels à risque.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont devenus l'une des populations à risque de VIH à la croissance la plus rapide en Chine, le pays le plus peuplé du monde. Des études en Chine rapportent que les HSH ont de faibles taux de dépistage du VIH, une faible utilisation des services de prévention du VIH et des niveaux élevés de rapports sexuels non protégés avec des partenaires masculins et féminins. La stigmatisation présente l'un des principaux obstacles à l'engagement des HSH dans les interventions de dépistage et de prévention du VIH, car de nombreux HSH en Chine évitent les établissements de santé qui exigent la divulgation en face à face de leurs comportements homosexuels. Étant donné que le dépistage du VIH est une opportunité cruciale pour la prévention du VIH et représente la première étape du continuum de soins, les efforts visant à améliorer les taux de dépistage du VIH chez les HSH en Chine peuvent contribuer à réduire le risque de transmission du VIH et à améliorer les résultats de santé publique dans cette population.

Pour les HSH à haut risque en Chine, l'autotest du VIH (HST) offre une stratégie convaincante pour atteindre des niveaux plus élevés de dépistage du VIH, en raison de la suppression des obstacles associés aux formes traditionnelles de dépistage du VIH en personne, en clinique. HST permet aux individus de s'auto-administrer le test de diagnostic rapide du VIH dans un cadre privé, qui peut détecter la présence d'anticorps VIH-1/2. L'objectif primordial de cette enquête de recherche est d'améliorer la science de la mise en œuvre de l'autotest du VIH (HST) en tant que stratégie de santé publique pour augmenter le dépistage du VIH parmi les populations à faible taux de dépistage.

Les chercheurs proposent d'utiliser une approche mHealth pour soutenir la mise en œuvre du HST. Plus précisément, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intégration de messages de réduction des risques comportementaux basés sur des applications mobiles ou des "applications" avec la TVH peut préserver la confidentialité et le confort associés aux tests auto-administrés, tout en permettant aux individus de recevoir des informations en temps opportun et des signaux de motivation pour prendre le prochaines étapes cruciales à la suite de leurs résultats HST - c.

Cette recherche examinera l'acceptabilité et les effets préliminaires de la TVH liée à des messages de réduction des risques comportementaux basés sur des applications dans un échantillon de HSH à haut risque en Chine. Dans cette étude pilote, les enquêteurs testeront l'hypothèse principale selon laquelle la combinaison de la TVH et de la messagerie de réduction des risques basée sur une application mobile par rapport à la TVH seule augmentera les nouveaux tests de TVH et réduira les comportements sexuels à risque au cours des 6 prochains mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine
        • Anhui Medical University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Homme

La description

Critère d'intégration:

  • 18 ans ou plus
  • Mâle biologique
  • Rapports sexuels anaux non protégés au cours des 6 derniers mois
  • Résident actuel à Hefei (ville), Chine
  • VIH négatif ou statut VIH inconnu
  • Posséder un téléphone mobile "intelligent"
  • Ne pas prévoir de déménager du lieu d'étude

Critère d'exclusion:

  • Séropositif au moment de l'inscription
  • Contrainte auto-déclarée à participer

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention mobile "WeChat"
Les participants assisteront à une démonstration d'autotest du VIH, recevront des kits d'autotest du VIH et auront accès à une application de santé mobile qui fournit du contenu pour promouvoir l'autotest du VIH et réduire les comportements à risque liés au VIH.
Les participants regardent une démonstration d'autotest du VIH, reçoivent des kits d'autotest du VIH et ont accès à une application mobile qui fournit du contenu pour promouvoir l'autotest du VIH et réduire les comportements à risque pour le VIH
Comparateur actif: Condition de contrôle
Les participants assisteront à une démonstration d'autotest du VIH et recevront des kits d'autotest du VIH.
Les participants assistent à une démonstration d'autotest du VIH et reçoivent des kits d'autotest du VIH.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Autotest du VIH, image
Délai: 6 mois
Photo du résultat de l'auto-test du VIH soumis via l'application mobile
6 mois
Autotest du VIH, autodéclaré
Délai: 6 mois
Utilisation autodéclarée du kit d'autotest du VIH
6 mois
Comportement à risque pour le VIH
Délai: 6 mois
Actes sexuels sans préservatif
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Don Operario, PhD, Brown University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2017

Achèvement primaire (Réel)

30 juin 2018

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 juillet 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 juillet 2019

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • R34MH106349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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