- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03569462
mHealth et auto-dépistage du VIH
Santé mobile et auto-dépistage du VIH pour les hommes à haut risque en Chine
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les hommes ayant des rapports sexuels avec des hommes (HSH) sont devenus l'une des populations à risque de VIH à la croissance la plus rapide en Chine, le pays le plus peuplé du monde. Des études en Chine rapportent que les HSH ont de faibles taux de dépistage du VIH, une faible utilisation des services de prévention du VIH et des niveaux élevés de rapports sexuels non protégés avec des partenaires masculins et féminins. La stigmatisation présente l'un des principaux obstacles à l'engagement des HSH dans les interventions de dépistage et de prévention du VIH, car de nombreux HSH en Chine évitent les établissements de santé qui exigent la divulgation en face à face de leurs comportements homosexuels. Étant donné que le dépistage du VIH est une opportunité cruciale pour la prévention du VIH et représente la première étape du continuum de soins, les efforts visant à améliorer les taux de dépistage du VIH chez les HSH en Chine peuvent contribuer à réduire le risque de transmission du VIH et à améliorer les résultats de santé publique dans cette population.
Pour les HSH à haut risque en Chine, l'autotest du VIH (HST) offre une stratégie convaincante pour atteindre des niveaux plus élevés de dépistage du VIH, en raison de la suppression des obstacles associés aux formes traditionnelles de dépistage du VIH en personne, en clinique. HST permet aux individus de s'auto-administrer le test de diagnostic rapide du VIH dans un cadre privé, qui peut détecter la présence d'anticorps VIH-1/2. L'objectif primordial de cette enquête de recherche est d'améliorer la science de la mise en œuvre de l'autotest du VIH (HST) en tant que stratégie de santé publique pour augmenter le dépistage du VIH parmi les populations à faible taux de dépistage.
Les chercheurs proposent d'utiliser une approche mHealth pour soutenir la mise en œuvre du HST. Plus précisément, les enquêteurs émettent l'hypothèse que l'intégration de messages de réduction des risques comportementaux basés sur des applications mobiles ou des "applications" avec la TVH peut préserver la confidentialité et le confort associés aux tests auto-administrés, tout en permettant aux individus de recevoir des informations en temps opportun et des signaux de motivation pour prendre le prochaines étapes cruciales à la suite de leurs résultats HST - c.
Cette recherche examinera l'acceptabilité et les effets préliminaires de la TVH liée à des messages de réduction des risques comportementaux basés sur des applications dans un échantillon de HSH à haut risque en Chine. Dans cette étude pilote, les enquêteurs testeront l'hypothèse principale selon laquelle la combinaison de la TVH et de la messagerie de réduction des risques basée sur une application mobile par rapport à la TVH seule augmentera les nouveaux tests de TVH et réduira les comportements sexuels à risque au cours des 6 prochains mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Anhui
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Hefei, Anhui, Chine
- Anhui Medical University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Mâle biologique
- Rapports sexuels anaux non protégés au cours des 6 derniers mois
- Résident actuel à Hefei (ville), Chine
- VIH négatif ou statut VIH inconnu
- Posséder un téléphone mobile "intelligent"
- Ne pas prévoir de déménager du lieu d'étude
Critère d'exclusion:
- Séropositif au moment de l'inscription
- Contrainte auto-déclarée à participer
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention mobile "WeChat"
Les participants assisteront à une démonstration d'autotest du VIH, recevront des kits d'autotest du VIH et auront accès à une application de santé mobile qui fournit du contenu pour promouvoir l'autotest du VIH et réduire les comportements à risque liés au VIH.
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Les participants regardent une démonstration d'autotest du VIH, reçoivent des kits d'autotest du VIH et ont accès à une application mobile qui fournit du contenu pour promouvoir l'autotest du VIH et réduire les comportements à risque pour le VIH
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Comparateur actif: Condition de contrôle
Les participants assisteront à une démonstration d'autotest du VIH et recevront des kits d'autotest du VIH.
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Les participants assistent à une démonstration d'autotest du VIH et reçoivent des kits d'autotest du VIH.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Autotest du VIH, image
Délai: 6 mois
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Photo du résultat de l'auto-test du VIH soumis via l'application mobile
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6 mois
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Autotest du VIH, autodéclaré
Délai: 6 mois
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Utilisation autodéclarée du kit d'autotest du VIH
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6 mois
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Comportement à risque pour le VIH
Délai: 6 mois
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Actes sexuels sans préservatif
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6 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Don Operario, PhD, Brown University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- R34MH106349 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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