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mHealth und HIV-Selbsttests

8. Juli 2019 aktualisiert von: Don Operario, Brown University

mHealth- und HIV-Selbsttests für Männer mit hohem Risiko in China

Die Ermittler werden einen Pilotversuch zur Verwendung einer mobilen Anwendung („App“) zur Verbesserung des HIV-Selbsttests (HST) bei Männern mit hohem Risiko in China durchführen. Sechzig Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer Interventionsgruppe zugeordnet – was den Zugang zu einem mobilen App-basierten HIV-Testprogramm zur Gesundheitsförderung und Risikominderung beinhaltet – im Vergleich zur Kontrollgruppe. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn und nach 6 Monaten im Hinblick auf HST und Veränderungen im sexuellen Risikoverhalten bewertet.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), haben sich in China, dem bevölkerungsreichsten Land der Welt, zu einer der am schnellsten wachsenden HIV-Risikogruppen entwickelt. Studien in China berichten, dass MSM eine niedrige Rate an HIV-Tests, eine geringe Inanspruchnahme von HIV-Präventionsdiensten und ein hohes Maß an ungeschütztem Sex mit männlichen und weiblichen Partnern aufweisen. Stigmatisierung stellt eines der entscheidenden Hindernisse für die Einbindung von MSM in HIV-Tests und Präventionsmaßnahmen dar, da viele MSM in China Gesundheitseinrichtungen meiden, die eine persönliche Offenlegung ihres gleichgeschlechtlichen Verhaltens erfordern. Da HIV-Tests eine entscheidende Chance für die HIV-Prävention darstellen und den ersten Schritt in der Kontinuität der Versorgung darstellen, können Bemühungen zur Verbesserung der HIV-Testraten bei MSM in China dazu beitragen, das Risiko einer HIV-Übertragung zu verringern und die Ergebnisse für die öffentliche Gesundheit in dieser Bevölkerung zu verbessern.

Für MSM mit hohem Risiko in China bietet der HIV-Selbsttest (HST) eine überzeugende Strategie zur Erzielung höherer HIV-Testraten, da die Hürden beseitigt werden, die mit traditionellen Formen persönlicher, klinikbasierter HIV-Tests verbunden sind. Mit HST können Einzelpersonen den HIV-Schnelldiagnosetest in einem privaten Rahmen selbst durchführen und so das Vorhandensein von HIV-1/2-Antikörpern nachweisen. Das übergeordnete Ziel dieser Forschungsuntersuchung besteht darin, die Umsetzungswissenschaft des HIV-Selbsttests (HST) als öffentliche Gesundheitsstrategie zu verbessern, um HIV-Tests in Bevölkerungsgruppen mit niedrigen Testraten zu erhöhen.

Die Forscher schlagen vor, einen mHealth-Ansatz zu verwenden, um die Implementierung von HST zu unterstützen. Konkret gehen die Ermittler davon aus, dass die Einbindung mobiler Anwendungs- oder „App“-basierter Nachrichten zur Verhaltensrisikoreduzierung in HST die Privatsphäre und den Komfort bewahren kann, die mit selbst durchgeführten Tests verbunden sind, und es gleichzeitig Einzelpersonen ermöglichen, zeitnahe Informationen und Motivationshinweise für die Durchführung zu erhalten entscheidende nächste Schritte nach ihren HST-Ergebnissen – z. B. wiederholte Tests, die Reduzierung ihres Verhaltensrisikos für eine HIV-Übertragung und die Suche nach geeigneten Überweisungsdiensten bei Bedarf.

In dieser Studie werden die Akzeptanz und die vorläufigen Auswirkungen von HST im Zusammenhang mit App-basierten Botschaften zur Verhaltensrisikoreduzierung in einer Stichprobe von Hochrisiko-MSM in China untersucht. In dieser Pilotstudie testen die Forscher die primäre Hypothese, dass die Kombination von HST plus mobiler App-basierter Risikominderungsnachrichten im Vergleich zu HST allein die Häufigkeit von HST-Erneuttests erhöhen und das sexuelle Risikoverhalten in den nächsten 6 Monaten reduzieren wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China
        • Anhui Medical University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: 18 Jahre oder älter
  • Biologisch männlich
  • Ungeschützter Analsex in den letzten 6 Monaten
  • Derzeitiger Wohnsitz in Hefei (Stadt), China
  • HIV-negativ oder HIV-Status unbekannt
  • Besitzen Sie ein mobiles „intelligentes“ Telefon
  • Ich habe nicht vor, vom Studienort umzuziehen

Ausschlusskriterien:

  • HIV-positiv bei der Einschreibung
  • Selbstanzeige Zwang zur Teilnahme

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Mobile „WeChat“-Intervention
Die Teilnehmer sehen sich eine Vorführung von HIV-Selbsttests an, erhalten HIV-Selbsttest-Kits und erhalten Zugang zu einer mobilen Gesundheitsanwendung, die Inhalte zur Förderung von HIV-Selbsttests und zur Reduzierung von HIV-bezogenem Risikoverhalten bereitstellt.
Die Teilnehmer sehen sich eine Vorführung von HIV-Selbsttests an, erhalten HIV-Selbsttest-Kits und erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung, die Inhalte zur Förderung von HIV-Selbsttests und zur Reduzierung von HIV-Risikoverhalten bereitstellt
Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer sehen sich eine Vorführung des HIV-Selbsttests an und erhalten HIV-Selbsttest-Kits.
Die Teilnehmer sehen sich eine Vorführung des HIV-Selbsttests an und erhalten HIV-Selbsttest-Kits.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
HIV-Selbsttest, Bild
Zeitfenster: 6 Monate
Bild des über die mobile App übermittelten HIV-Selbsttestergebnisses
6 Monate
HIV-Selbsttest, selbst gemeldet
Zeitfenster: 6 Monate
Selbstberichtete Verwendung eines HIV-Selbsttestkits
6 Monate
HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
Sex ohne Kondom
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Don Operario, PhD, Brown University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. September 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Dezember 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. Juni 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

15. Juni 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

26. Juni 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Juli 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2019

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH106349 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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