- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03569462
mHealth und HIV-Selbsttests
mHealth- und HIV-Selbsttests für Männer mit hohem Risiko in China
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Männer, die Sex mit Männern haben (MSM), haben sich in China, dem bevölkerungsreichsten Land der Welt, zu einer der am schnellsten wachsenden HIV-Risikogruppen entwickelt. Studien in China berichten, dass MSM eine niedrige Rate an HIV-Tests, eine geringe Inanspruchnahme von HIV-Präventionsdiensten und ein hohes Maß an ungeschütztem Sex mit männlichen und weiblichen Partnern aufweisen. Stigmatisierung stellt eines der entscheidenden Hindernisse für die Einbindung von MSM in HIV-Tests und Präventionsmaßnahmen dar, da viele MSM in China Gesundheitseinrichtungen meiden, die eine persönliche Offenlegung ihres gleichgeschlechtlichen Verhaltens erfordern. Da HIV-Tests eine entscheidende Chance für die HIV-Prävention darstellen und den ersten Schritt in der Kontinuität der Versorgung darstellen, können Bemühungen zur Verbesserung der HIV-Testraten bei MSM in China dazu beitragen, das Risiko einer HIV-Übertragung zu verringern und die Ergebnisse für die öffentliche Gesundheit in dieser Bevölkerung zu verbessern.
Für MSM mit hohem Risiko in China bietet der HIV-Selbsttest (HST) eine überzeugende Strategie zur Erzielung höherer HIV-Testraten, da die Hürden beseitigt werden, die mit traditionellen Formen persönlicher, klinikbasierter HIV-Tests verbunden sind. Mit HST können Einzelpersonen den HIV-Schnelldiagnosetest in einem privaten Rahmen selbst durchführen und so das Vorhandensein von HIV-1/2-Antikörpern nachweisen. Das übergeordnete Ziel dieser Forschungsuntersuchung besteht darin, die Umsetzungswissenschaft des HIV-Selbsttests (HST) als öffentliche Gesundheitsstrategie zu verbessern, um HIV-Tests in Bevölkerungsgruppen mit niedrigen Testraten zu erhöhen.
Die Forscher schlagen vor, einen mHealth-Ansatz zu verwenden, um die Implementierung von HST zu unterstützen. Konkret gehen die Ermittler davon aus, dass die Einbindung mobiler Anwendungs- oder „App“-basierter Nachrichten zur Verhaltensrisikoreduzierung in HST die Privatsphäre und den Komfort bewahren kann, die mit selbst durchgeführten Tests verbunden sind, und es gleichzeitig Einzelpersonen ermöglichen, zeitnahe Informationen und Motivationshinweise für die Durchführung zu erhalten entscheidende nächste Schritte nach ihren HST-Ergebnissen – z. B. wiederholte Tests, die Reduzierung ihres Verhaltensrisikos für eine HIV-Übertragung und die Suche nach geeigneten Überweisungsdiensten bei Bedarf.
In dieser Studie werden die Akzeptanz und die vorläufigen Auswirkungen von HST im Zusammenhang mit App-basierten Botschaften zur Verhaltensrisikoreduzierung in einer Stichprobe von Hochrisiko-MSM in China untersucht. In dieser Pilotstudie testen die Forscher die primäre Hypothese, dass die Kombination von HST plus mobiler App-basierter Risikominderungsnachrichten im Vergleich zu HST allein die Häufigkeit von HST-Erneuttests erhöhen und das sexuelle Risikoverhalten in den nächsten 6 Monaten reduzieren wird.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Anhui
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Hefei, Anhui, China
- Anhui Medical University
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-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter: 18 Jahre oder älter
- Biologisch männlich
- Ungeschützter Analsex in den letzten 6 Monaten
- Derzeitiger Wohnsitz in Hefei (Stadt), China
- HIV-negativ oder HIV-Status unbekannt
- Besitzen Sie ein mobiles „intelligentes“ Telefon
- Ich habe nicht vor, vom Studienort umzuziehen
Ausschlusskriterien:
- HIV-positiv bei der Einschreibung
- Selbstanzeige Zwang zur Teilnahme
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Mobile „WeChat“-Intervention
Die Teilnehmer sehen sich eine Vorführung von HIV-Selbsttests an, erhalten HIV-Selbsttest-Kits und erhalten Zugang zu einer mobilen Gesundheitsanwendung, die Inhalte zur Förderung von HIV-Selbsttests und zur Reduzierung von HIV-bezogenem Risikoverhalten bereitstellt.
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Die Teilnehmer sehen sich eine Vorführung von HIV-Selbsttests an, erhalten HIV-Selbsttest-Kits und erhalten Zugang zu einer mobilen Anwendung, die Inhalte zur Förderung von HIV-Selbsttests und zur Reduzierung von HIV-Risikoverhalten bereitstellt
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Aktiver Komparator: Kontrollbedingung
Die Teilnehmer sehen sich eine Vorführung des HIV-Selbsttests an und erhalten HIV-Selbsttest-Kits.
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Die Teilnehmer sehen sich eine Vorführung des HIV-Selbsttests an und erhalten HIV-Selbsttest-Kits.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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HIV-Selbsttest, Bild
Zeitfenster: 6 Monate
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Bild des über die mobile App übermittelten HIV-Selbsttestergebnisses
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6 Monate
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HIV-Selbsttest, selbst gemeldet
Zeitfenster: 6 Monate
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Selbstberichtete Verwendung eines HIV-Selbsttestkits
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6 Monate
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HIV-Risikoverhalten
Zeitfenster: 6 Monate
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Sex ohne Kondom
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6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Don Operario, PhD, Brown University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Han L, Bien CH, Wei C, Muessig KE, Yang M, Liu F, Yang L, Meng G, Emch ME, Tucker JD. HIV self-testing among online MSM in China: implications for expanding HIV testing among key populations. J Acquir Immune Defic Syndr. 2014 Oct 1;67(2):216-21. doi: 10.1097/QAI.0000000000000278.
- Tao J, Li MY, Qian HZ, Wang LJ, Zhang Z, Ding HF, Ji YC, Li DL, Xiao D, Hazlitt M, Vermund SH, Xiu X, Bao Y. Home-based HIV testing for men who have sex with men in China: a novel community-based partnership to complement government programs. PLoS One. 2014 Jul 22;9(7):e102812. doi: 10.1371/journal.pone.0102812. eCollection 2014.
- Zhang C, Li X, Brecht ML, Koniak-Griffin D. Can self-testing increase HIV testing among men who have sex with men: A systematic review and meta-analysis. PLoS One. 2017 Nov 30;12(11):e0188890. doi: 10.1371/journal.pone.0188890. eCollection 2017.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH106349 (US NIH Stipendium/Vertrag)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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