最近投獄された HIV/AIDS とともに生きる人々の過剰摂取リスクに対処する
この研究の全体的な目的は、HIV/AIDS とともに生きる収監中の人々に対する教育的過剰摂取防止介入の有効性を、特に収監後の健康と経験に関連する他の結果との関連で評価することである。 この結果は、高リスク矯正集団の過剰摂取による死亡を減らすための個別の介入を開発するために使用されます。
研究には次の目的があります。
- 目的 1: HIV+ 受刑者に収監中に 1 対 1 の過剰摂取防止トレーニングを提供するパイロット プログラムを評価する。
- 目的 2: 過剰摂取リスクに関連する刑事司法、健康、HIV 関連要因を特定する。と
- 目的 3: 釈放後にオピオイドを使用する HIV+ 元受刑者の過剰摂取のリスク体験を説明する。
調査の概要
詳細な説明
この研究の目標は、刑務所から出所する人々、HIV/AIDS とともに生きる人々 (PLWHA)、および両方の集団における過剰摂取のリスクに同時に対処するベストプラクティスを確立することです。 この証拠は全米の矯正施設や HIV 臨床現場に応用できるため、この貢献は重要です。 提案されたパイロット研究の貢献は、これら 2 つの高リスク群に対する対象を絞った介入の有効性に関する証拠を提供すること、HIV 状態と最近の投獄に特有の過剰摂取リスクの予測因子に関する探索的データを生成すること、および過剰摂取リスクとその状況に関する背景を提供することです。釈放後の最初の月に目撃された過剰摂取に対する反応。
この研究では、フィラデルフィア刑務所に収監されているPLWHAに、収監中は過剰摂取の訓練が提供され、釈放時にはナロキソン（ナルカン）が提供される。 研究参加者は過剰摂取に関する知識と態度に関する事前テストを受け、過剰摂取防止介入を受けます。 1か月後もまだ投獄されている人々は、過剰摂取に関する知識と態度に関する事後テストを受けることになる。 研究参加者は刑務所から釈放されてから約 1 か月後、過剰摂取に関する知識と態度 (検査後 2)、釈放以来の個人的または目撃された過剰摂取に関する情報、健康状態および退院後のことを評価する 1 か月の追跡調査が行われます。投獄関連情報、釈放後の薬物使用の特徴。 約20人の研究参加者が、釈放後4〜6週間後に、過剰摂取防止介入の経験について半構造化されたインタビューに参加します。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Pennsylvania
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Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19143
- Drexel University
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- HIV陽性者
- 18歳以上
- 英語を話す
- 釈放後はフィラデルフィア周辺に住む予定
除外基準:
- 余命10カ月以上、釈放日不明
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：過剰摂取防止介入
実験グループは短期間の過剰摂取防止教育を受け、刑務所からの退院時にナロキソンが投与される。
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HIV/AIDS とともに生きる収監されている人々に対する過剰摂取防止教育を評価します。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過剰摂取の知識
時間枠：研修期間は出所後1ヶ月まで
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このスケールは、オピオイド過剰摂取知識スケール (OOKS) から採用されています。
OOKS サブスケールは、過剰摂取のリスク、兆候、目撃された過剰摂取、およびナロキソン使用時にとるべき行動を測定します。
多肢選択問題が 4 問、強制選択問題が 4 問、正誤記述が 6 問あります。
各正解は 1 点、不正解は 0 点です。サブスケールの範囲は、過剰摂取のリスクについては 0 ～ 9、兆候については 0 ～ 10、目撃された過剰摂取に対する行動については 0 ～ 11、ナロキソンの使用については 0 ～ 15 です。
合計スコア範囲は 0 ～ 45 の下位スケール スコアから合計され、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
適応スケールは同じ領域を評価し、4 つの多肢選択質問、1 つの強制選択質問、および 6 つの正誤記述で構成されます。
各正解は 1 点、不正解は 0 点です。サブスケールの範囲は、過剰摂取のリスクについては 0 ～ 5、過剰摂取の兆候については 0 ～ 4、過剰摂取行為については 0 ～ 5、ナロキソンの使用については 0 ～ 6 です。
スコアは合計 20 ポイントとして合計され、スコアが高いほど知識が豊富であることを示します。
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研修期間は出所後1ヶ月まで
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過剰摂取の態度
時間枠：研修期間は出所後1ヶ月まで
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このスケールは、Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS) から採用されています。
OOAS サブスケールは、過剰摂取への対応能力 (10 項目)、懸念事項 (8 項目)、および準備状況 (10 項目) を測定します。
リッカート尺度のオプションには、「完全に同意する」、「同意する」、「わからない」、「同意しない」、および「完全に同意しない」が含まれ、各項目に 1 ～ 5 のスコアが割り当てられます。
最初の尺度の合計スコア範囲は、28 ～ 140 点の下位尺度から合計されます (下位尺度の能力について 1 ～ 50 点、下位尺度の懸念事項について 1 ～ 40 点、下位尺度の準備状況について 1 ～ 50 点)。スコアが高いほど良好であることを示します。態度。
適応された尺度では、過剰摂取への対応能力 (4 つの質問)、懸念 (3 つの質問)、および準備状況 (4 つの質問) も評価されます。
スコアはフルスケールと同じで、サブスケールスコアは過剰摂取能力については 1 ～ 20、過剰摂取への対応に関する懸念については 1 ～ 15、過剰摂取への対応準備については 1 ～ 20 の範囲です。
スコアは 11 ～ 55 の合計スコア範囲で合計されます。
より高いスコア
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研修期間は出所後1ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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目撃された過剰摂取
時間枠：1ヶ月（刑務所から釈放されてから1ヶ月後まで）
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刑務所から釈放されてから目撃された過剰摂取に関する情報。
目撃された過剰摂取の領域は既存の規模ではありません。
それは次の質問によって評価されます:「刑務所を出てから誰かが過剰摂取しているのを見たことがありますか?
（明確に言うと、過剰摂取とは、薬物使用中に反応しなくなったり、目が覚めなかったり、倒れたり、肌の色が青くなったり、けいれんを起こしたり、呼吸困難になったり、意識を失ったり、心臓発作を起こしたり、死亡したりすることを意味します。）
回答の選択肢は「はい」、「いいえ」、「わからない」です。
「はい」と回答した人には、「刑務所を出てから何回過剰摂取を経験しましたか?」という追加の質問が送られます。回答選択肢の範囲は「1」、「2」、「3」、「4」、「5 以上」です。
追加のフォローアップ質問では、最も最近目撃された過剰摂取について、場所、回答者の対応行動、現場にいる他の人の対応行動、被害者の過剰摂取の結果を評価します。
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1ヶ月（刑務所から釈放されてから1ヶ月後まで）
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ナロキソンキットのステータス
時間枠：刑務所から釈放されてから一ヶ月
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参加者が刑務所から釈放されたときにナロキソンが投与されたかどうか、および追跡調査時にナロキソンキットがどこにあるか。
「ナロキソンキットの状況」の領域は、既存のスケールからのものではありません。
それは次のように尋ねることによって評価されます：「あなたが刑務所から釈放されたとき、薬局はあなたにナロキソンを与えるべきでした。
ナロキソンを投与されましたか？」
回答の選択肢には、「はい、釈放されたときにキットが与えられました」、「釈放されたときにキットは与えられませんでしたが、釈放後にキットをもらいました」、「釈放されたときにキットをもらえませんでしたが、」が含まれます。持ったことがない」、「わからない/よくわからない」。
フォローアップの質問では、参加者が放出後にキットを受け取った場合はどこからナロキソンを受け取ったのか、また、いずれかの時点でナロキソンキットを受け取ったと報告した回答者についてはキットの現在の場所、および回答者が所有しなくなったキットはどうなったのかを評価します。
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刑務所から釈放されてから一ヶ月
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1704005362
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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