Abordar el riesgo de sobredosis entre las personas recientemente encarceladas que viven con el VIH/SIDA
El objetivo general de este estudio es evaluar la efectividad de una intervención educativa de prevención de sobredosis entre personas encarceladas que viven con VIH/SIDA, específicamente dentro del contexto de otros resultados relacionados con la salud y las experiencias después del encarcelamiento. Los resultados se utilizarán para desarrollar intervenciones personalizadas para reducir las muertes por sobredosis entre las poblaciones correccionales de alto riesgo.
La investigación tiene los siguientes objetivos:
- Objetivo 1: Evaluar un programa piloto para brindar a los reclusos VIH+ capacitación en prevención de sobredosis 1:1 mientras están encarcelados;
- Objetivo 2: identificar los factores relacionados con la justicia penal, la salud y el VIH asociados con el riesgo de sobredosis; y
- Objetivo 3: Describir las experiencias de riesgo de sobredosis de ex reclusos VIH+ que usan opioides después de su liberación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo de esta investigación es establecer las mejores prácticas para abordar el riesgo de sobredosis en personas que salen de prisión, personas que viven con el VIH/SIDA (PVVS) y ambas poblaciones simultáneamente. Esta contribución es importante porque esta evidencia tiene aplicaciones para los centros penitenciarios y la práctica clínica del VIH en todo Estados Unidos. Las contribuciones del estudio piloto propuesto son: proporcionar evidencia sobre la efectividad de una intervención dirigida a estos dos grupos de alto riesgo, generar datos exploratorios sobre predictores de riesgo de sobredosis específicos para el estado serológico respecto del VIH y el encarcelamiento reciente, y brindar contexto sobre el riesgo de sobredosis y respuestas a sobredosis presenciadas en el primer mes después del alta.
En este estudio, a las PVVS encarceladas en el Departamento de Prisiones de Filadelfia se les ofrecerá capacitación sobre sobredosis mientras estén encarceladas y naloxona (Narcan) en el momento de la liberación. A los participantes del estudio se les dará una prueba previa sobre el conocimiento y las actitudes de sobredosis y recibirán la intervención de prevención de sobredosis. A los que sigan encarcelados un mes después se les hará un post-test de sobredosis de conocimientos y actitudes. Aproximadamente un mes después de que los participantes del estudio salgan de la cárcel, se les dará una encuesta de seguimiento de un mes que evalúa: conocimientos y actitudes sobre sobredosis (prueba posterior 2), información sobre sobredosis personales o presenciadas desde la liberación, salud y información relacionada con el encarcelamiento y características del uso de drogas desde su liberación. Aproximadamente 20 participantes del estudio participarán en una entrevista semiestructurada de 4 a 6 semanas después de su liberación sobre sus experiencias con la intervención de prevención de sobredosis.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19143
- Drexel University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- seropositivo
- 18 años y más
- Habla inglés
- planea vivir en el área de Filadelfia después del lanzamiento
Criterio de exclusión:
- Quedan más de 10 meses en una sentencia o fecha de liberación desconocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Intervención de prevención de sobredosis
El grupo experimental recibirá una breve intervención educativa para la prevención de sobredosis y recibirá naloxona al salir de la cárcel.
|
Evaluar una educación de prevención de sobredosis con personas encarceladas que viven con VIH/SIDA.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobredosis de conocimiento
Periodo de tiempo: tiempo de entrenamiento hasta un mes después de salir de la cárcel
|
La escala está adaptada de la Escala de conocimientos sobre sobredosis de opioides (OOKS).
Las subescalas OOKS miden los riesgos de sobredosis, los signos, las medidas a tomar en caso de sobredosis presenciada y el uso de naloxona.
Tiene 4 preguntas de opción múltiple, 4 preguntas de opción forzada y 6 afirmaciones de verdadero/falso.
Cada respuesta correcta es 1 punto y las respuestas incorrectas son 0. Los rangos de subescala son 0-9 para riesgos de sobredosis, 0-10 para signos, 0-11 para acciones a tomar en una sobredosis presenciada y 0-15 para uso de naloxona.
El rango de puntaje total se suma a partir de puntajes de subescala de 0 a 45, donde los puntajes más altos indican un mayor conocimiento.
La escala adaptada evalúa los mismos dominios y consta de 4 preguntas de opción múltiple, 1 pregunta de opción forzada y 6 afirmaciones de verdadero/falso.
Cada respuesta correcta es 1 punto y las respuestas incorrectas son 0. Los rangos de subescala son 0-5 para riesgos de sobredosis, 0-4 para signos de sobredosis, 0-5 para acciones de sobredosis y 0-6 para uso de naloxona.
Las puntuaciones se suman para un número total de 20 puntos, donde las puntuaciones más altas indican un mayor conocimiento
|
tiempo de entrenamiento hasta un mes después de salir de la cárcel
|
|
Actitudes de sobredosis
Periodo de tiempo: tiempo de entrenamiento hasta un mes después de salir de la cárcel
|
La escala está adaptada de la Escala de Actitudes de Sobredosis de Opioides (OOAS).
Las subescalas de la OOAS miden la competencia de respuesta a la sobredosis (10 ítems), las preocupaciones (8 ítems) y la preparación (10 ítems).
Las opciones de la escala Likert incluyen "Totalmente de acuerdo", "De acuerdo", "No estoy seguro", "En desacuerdo" y "Totalmente en desacuerdo" con una puntuación de 1 a 5 asignada a cada elemento.
El rango de puntaje total en la medida inicial se suma de las subescalas de 28 a 140 puntos (1 a 50 puntos en competencia de subescala, 1 a 40 puntos en preocupaciones de subescala y 1 a 50 puntos en preparación de subescala), con puntajes más altos indicando favorable actitudes
La escala adaptada también evalúa: competencia de respuesta a sobredosis (4 preguntas), preocupaciones (3 preguntas) y preparación (4 preguntas).
La puntuación es idéntica a la escala completa, con posibles puntuaciones de subescalas que van de 1 a 20 para competencia de sobredosis, de 1 a 15 para preocupaciones sobre cómo responder a una sobredosis y de 1 a 20 para preparación para responder a una sobredosis.
Las puntuaciones se suman para un rango de puntuación total de 11-55.
puntuaciones más altas en
|
tiempo de entrenamiento hasta un mes después de salir de la cárcel
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Sobredosis presenciadas
Periodo de tiempo: 1 mes (salida de la cárcel hasta un mes después de la liberación)
|
Información sobre cualquier sobredosis presenciada desde que salió de la cárcel.
El dominio de las sobredosis presenciadas no es de una escala existente.
Se evalúa preguntando lo siguiente: "¿Ha visto a alguien sufrir una sobredosis desde que salió de la cárcel?
(Para ser claros, una sobredosis significa que alguien no responde o no puede despertarse, colapsa, tiene color de piel azul, convulsiones, dificultad para respirar, pierde el conocimiento o tiene un ataque al corazón o muere mientras usa drogas).
Las opciones de respuesta son "sí", "no" y "no estoy seguro".
Aquellos que respondan "sí" son dirigidos a una pregunta de seguimiento: "¿Cuántas sobredosis ha visto desde que salió de la cárcel?" El rango de opciones de respuesta incluye "1", "2", "3", "4", "5 o más".
Las preguntas de seguimiento adicionales evalúan la ubicación, las acciones de respuesta del encuestado, las acciones de respuesta de otros en la escena y el resultado de la sobredosis de la víctima para la sobredosis presenciada más recientemente.
|
1 mes (salida de la cárcel hasta un mes después de la liberación)
|
|
Estado del kit de naloxona
Periodo de tiempo: un mes después de salir de la cárcel
|
Si el participante recibió naloxona al salir de la cárcel y dónde se encuentra el kit de naloxona en el momento del seguimiento.
El dominio de "estado del kit de naloxona" no es de una escala existente.
Se valora preguntando: "Cuando saliste de la cárcel, la farmacia debería haberte dado naloxona.
¿Le dieron naloxona?".
Las opciones de respuesta incluyen "Sí, me dieron un kit cuando me dieron de alta", "No me dieron un kit cuando me dieron de alta, pero obtuve uno después de que me dieron de baja", "No recibí un kit cuando me dieron de alta y nunca he tenido uno", y "No sé/No estoy seguro".
Las preguntas de seguimiento evalúan de dónde recibieron naloxona los participantes si recibieron un kit después del lanzamiento y la ubicación actual del kit para cualquier encuestado que informe haber recibido un kit de naloxona en algún momento y qué sucedió con los kits que ya no están en posesión de los encuestados.
|
un mes después de salir de la cárcel
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Trastornos inducidos químicamente
- Trastornos relacionados con sustancias
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Sobredosis de droga
Otros números de identificación del estudio
- 1704005362
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .