Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A közelmúltban bebörtönzött HIV/AIDS-fertőzött emberek túladagolási kockázatának kezelése

2020. augusztus 4. frissítette: Drexel University

Ennek a tanulmánynak az átfogó célja az oktatási túladagolás-megelőzési beavatkozás hatékonyságának értékelése a HIV/AIDS-fertőzött bebörtönzöttek körében, különös tekintettel az egészséggel és a bebörtönzés utáni tapasztalatokkal kapcsolatos egyéb eredményekre. Az eredményeket testreszabott beavatkozások kidolgozására fogják felhasználni a túladagolásos halálozások csökkentése érdekében a magas kockázatú korrekciós populációk körében.

A kutatás célja a következő:

  • 1. cél: Egy kísérleti program értékelése, amely a HIV+ fogvatartottak számára 1:1 arányú túladagolás-megelőzési képzést biztosít bebörtönzésük során;
  • 2. cél: A túladagolás kockázatával kapcsolatos büntető igazságszolgáltatás, egészségügyi és HIV-vel kapcsolatos tényezők azonosítása; és
  • 3. cél: Mutassa be a szabadulás után opioidokat használó HIV+ volt fogvatartottak túladagolás kockázati tapasztalatait.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ennek a kutatásnak az a célja, hogy bevált gyakorlatokat dolgozzon ki a túladagolás kockázatának kezelésére a bebörtönzésből kilépő, HIV/AIDS-ben (PLWHA) élők és mindkét populáció egyidejű kezelésére. Ez a hozzájárulás azért fontos, mert ez a bizonyíték alkalmazható javítóintézetekben és HIV klinikai gyakorlatban az Egyesült Államokban. A javasolt kísérleti tanulmány hozzájárulása a következő: bizonyítékokat szolgáltatni a célzott beavatkozás hatékonyságáról e két nagy kockázatú csoport esetében, feltáró adatokat generálni a túladagolás kockázatának előrejelzőiről, amelyek a HIV-státuszra és a közelmúltbeli bebörtönzésre specifikusak, valamint kontextust biztosítanak a túladagolás kockázatával kapcsolatban és a szabadulás utáni első hónapban tapasztalt túladagolásokra adott válaszok.

Ebben a tanulmányban a philadelphiai börtönügyi osztályon bebörtönzött HIV-fertőzöttek túladagolási képzést kapnak, amíg bebörtönzik, és naloxont ​​(Narcan) a szabaduláskor. A vizsgálatban résztvevők előzetes tesztet kapnak a túladagolással kapcsolatos ismeretekről és attitűdökről, és megkapják a túladagolás megelőzési beavatkozást. Azok, akik egy hónappal később még bebörtönzöttek, utólagos tesztet kapnak a túladagolás ismereteiről és hozzáállásáról. Körülbelül egy hónappal azután, hogy a vizsgálatban résztvevőket kiengedték a börtönből, egy hónapos nyomon követési felmérésben vesznek részt, amely felméri a következőket: túladagolás ismerete és attitűdjei (2. teszt utáni teszt), információkat a szabadulás óta történt személyes vagy szemtanú túladagolásról, egészségi állapotot és az utánadagolást. a bebörtönzéssel kapcsolatos információk és a kábítószer-használat jellemzői a szabadulás óta. Körülbelül 20 vizsgálati résztvevő vesz részt egy félig strukturált interjúban a megjelenésük után 4-6 héttel a túladagolás megelőzésével kapcsolatos tapasztalatairól.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

120

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19143
        • Drexel University

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • HIV-pozitív
  • 18 éves és idősebb
  • Angolul beszél
  • azt tervezi, hogy a szabadulás után Philadelphia környékén él

Kizárási kritériumok:

  • Több mint 10 hónap van hátra a büntetésből vagy a szabadulás dátuma ismeretlen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Túladagolás Megelőző Beavatkozás
A kísérleti csoport rövid túladagolás-megelőzési oktatásban részesül, és naloxont ​​bocsát ki a börtönből.
Viselkedési: Túladagolás Megelőző Beavatkozás
Értékeljen egy túladagolás-megelőzési oktatást a HIV/AIDS-fertőzött bebörtönzött emberekkel.
Más nevek:
  • A túladagolás kockázatának kezelése a közelmúltban bebörtönzött HIV/AIDS-fertőzött emberek körében

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túladagolás ismerete
Időkeret: a kiképzés időtartama a börtönből való szabadulást követő egy hónapig
A skála az Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) alapján készült. Az OOKS alskálák mérik a túladagolás kockázatát, jeleit, a tapasztalt túladagolás esetén végrehajtandó intézkedéseket és a naloxonhasználatot. 4 feleletválasztós kérdés, 4 kényszerválasztásos kérdés és 6 igaz/hamis állítás található benne. Minden helyes válasz 1 pont, a helytelen válasz pedig 0. Az alskálák 0-9-ig terjednek a túladagolás kockázataira, 0-10-re a jelekre, 0-11-re a tapasztalt túladagolás esetén és 0-15-ig a naloxon-használat esetén. Az összpontszám tartomány 0-tól 45-ig terjedő alskálákból adódik, a magasabb pontszámok nagyobb tudást jeleznek. Az adaptált skála ugyanazokat a területeket értékeli, és 4 feleletválasztós kérdésből, 1 kényszerválasztásos kérdésből és 6 igaz/hamis állításból áll. Minden helyes válasz 1 pont, a helytelen válasz pedig 0. Az alskálák 0-5 a túladagolás kockázataira, 0-4 a túladagolás jeleire, 0-5 a túladagolási műveletekre és 0-6 a naloxon használatára. A pontszámok összege összesen 20 pont, a magasabb pontszám pedig nagyobb tudást jelez
a kiképzés időtartama a börtönből való szabadulást követő egy hónapig
Túladagolási attitűdök
Időkeret: a kiképzés időtartama a börtönből való szabadulást követő egy hónapig
A skála az Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS) skálából készült. Az OOAS alskálák a túladagolásra adott válaszkészséget (10 tétel), az aggodalmakat (8 elem) és a készenlétet (10 elem) mérik. A Likert skála opciói között szerepel a "Teljes mértékben egyetértek", "Egyetértek", "Nem biztos", "Nem értek egyet" és "Teljesen nem értek egyet", az egyes tételekhez 1-től 5-ig terjedő pontszámmal. A kiindulási mérőszám összpontszámát a 28-140 pont közötti alskálákból összegzik (1-50 pont az alskálák kompetenciája, 1-40 pont az alskálák aggályai, és 1-50 pont az alskálák felkészültsége), a magasabb pontszámok a kedvezőre utalnak. attitűdök. Az adaptált skála a következőket is értékeli: túladagolásra adott válaszkészség (4 kérdés), aggodalmak (3 kérdés) és készenlét (4 kérdés). A pontozás megegyezik a teljes skálával, a lehetséges alskálák pontszámai 1-től 20-ig terjednek a túladagolási kompetenciára, 1-15-re a túladagolásra való reagálással kapcsolatos aggodalmakra és 1-20-ra a túladagolásra való reagálásra való készenlétre. A pontszámok összege 11-55 pontig terjed. Magasabb pontszámok
a kiképzés időtartama a börtönből való szabadulást követő egy hónapig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Túladagolás tanúi
Időkeret: 1 hónap (szabadulás a börtönből a szabadulást követő egy hónapig)
Információ a börtönből való szabadulás óta tapasztalt túladagolásról. A tapasztalt túladagolások területe nem egy meglévő skálából származik. Ennek értékelése a következő kérdéssel történik: „Látott-e valakit túladagolásban, mióta elhagyta a börtönt? (Az egyértelműség kedvéért a túladagolás azt jelenti, hogy valaki nem reagál, vagy nem lehet felébreszteni, összeesik, kék bőrszíne van, görcsök, nehézlégzés, eszméletvesztés, szívroham vagy kábítószer-használat közben meghal.) A válaszlehetőségek: „igen”, „nem” és „nem biztos”. Az "igen"-t bejelentők egy következő kérdésre irányulnak: "Hány túladagolást tapasztalt, mióta elhagyta a börtönt?" A válaszlehetőségek tartománya a következő: "1", "2", "3", "4", "5 vagy több". További nyomon követési kérdések értékelik a helyszínt, a válaszadó válaszlépéseit, a helyszínen lévő többiek válaszlépéseit, valamint a túladagolás kimenetelét a legutóbbi túladagolás áldozata számára.
1 hónap (szabadulás a börtönből a szabadulást követő egy hónapig)
A naloxonkészlet állapota
Időkeret: egy hónappal a börtönből való szabadulás után
A résztvevő kapott-e naloxont ​​a börtönből való kiszabaduláskor, és hol van a naloxonkészlet a nyomon követés idején. A „naloxonkészlet állapota” tartomány nem egy meglévő skálából származik. Ezt a következő kérdéssel értékelik: „Amikor kiengedték a börtönből, a gyógyszertárnak kellett volna naloxont ​​adnia. Kaptál naloxont?" A válaszlehetőségek a következők: "Igen, kaptam egy készletet, amikor kiengedtek", "Nem kaptam készletet a kiadáskor, de kaptam egyet a szabadulásom után", "Nem kaptam készletet, amikor elengedtek, és én" soha nem volt ilyen", és "Nem tudom/nem biztos". A nyomon követési kérdések felmérik, hogy a résztvevők honnan kaptak naloxont, ha a kiadás után kaptak készletet, és a készlet jelenlegi helyét azon válaszadók esetében, akik bármikor naloxonkészletet kaptak, és mi történt azokkal a készletekkel, amelyek már nincsenek a válaszadók birtokában.
egy hónappal a börtönből való szabadulás után

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Drexel University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. január 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. június 15.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. június 15.

Első közzététel (Tényleges)

2018. június 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. augusztus 4.

Utolsó ellenőrzés

2018. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 1704005362

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Kábítószer-túladagolás Véletlen

Klinikai vizsgálatok a Túladagolás Megelőző Beavatkozás

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Philippines

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel