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Aborder le risque de surdose chez les personnes récemment incarcérées vivant avec le VIH/sida

4 août 2020 mis à jour par: Drexel University

L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'efficacité d'une intervention éducative de prévention des surdoses chez les personnes incarcérées vivant avec le VIH/sida, en particulier dans le contexte d'autres résultats liés à la santé et aux expériences après l'incarcération. Les résultats seront utilisés pour élaborer des interventions sur mesure afin de réduire les décès par surdose parmi les populations correctionnelles à risque élevé.

La recherche a les objectifs suivants :

  • Objectif 1 : Évaluer un programme pilote pour fournir aux détenus séropositifs une formation individuelle à la prévention des surdoses pendant leur incarcération ;
  • Objectif 2 : Identifier les facteurs liés à la justice pénale, à la santé et au VIH associés au risque de surdose ; et
  • Objectif 3 : Décrire les expériences de risque de surdose d'anciens détenus séropositifs qui consomment des opioïdes après leur libération.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'objectif de cette recherche est d'établir les meilleures pratiques pour lutter contre le risque de surdose chez les personnes sortant de l'incarcération, les personnes vivant avec le VIH/sida (PVVIH) et les deux populations simultanément. Cette contribution est importante car ces preuves ont des applications pour les établissements correctionnels et la pratique clinique du VIH à travers les États-Unis. Les contributions de l'étude pilote proposée sont les suivantes : fournir des preuves de l'efficacité d'une intervention ciblée sur ces deux groupes à haut risque, générer des données exploratoires sur les prédicteurs du risque de surdose spécifiques au statut VIH et à l'incarcération récente, et fournir un contexte sur le risque de surdose et réponses aux surdoses observées au cours du premier mois suivant la libération.

Dans cette étude, les PVVIH incarcérées dans le département des prisons de Philadelphie se verront proposer une formation sur les surdoses pendant leur incarcération et de la naloxone (Narcan) à leur sortie. Les participants à l'étude recevront un pré-test sur les connaissances et les attitudes en matière de surdose et recevront l'intervention de prévention des surdoses. Ceux qui sont toujours incarcérés un mois plus tard recevront un post-test sur les connaissances et les attitudes en matière de surdose. Environ un mois après la sortie de prison des participants à l'étude, ils recevront une enquête de suivi d'un mois qui évaluera : les connaissances et les attitudes en matière de surdose (post-test 2), des informations sur les surdoses personnelles ou observées depuis la sortie, la santé et la post- renseignements liés à l'incarcération et caractéristiques de la consommation de drogues depuis la libération. Environ 20 participants à l'étude participeront à une entrevue semi-structurée 4 à 6 semaines après leur libération sur leurs expériences avec l'intervention de prévention des surdoses.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

120

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19143
        • Drexel University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Séropositif
  • 18 ans et plus
  • Parle anglais
  • envisage de vivre dans la région de Philadelphie après sa libération

Critère d'exclusion:

  • Plus de 10 mois restant à purger ou date de libération inconnue

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention de prévention des surdoses
Le groupe expérimental recevra une brève intervention éducative sur la prévention des surdoses et recevra de la naloxone à sa sortie de prison.
Comportemental: Intervention de prévention des surdoses
Évaluer une éducation à la prévention des surdoses auprès des personnes incarcérées vivant avec le VIH/sida.
Autres noms:
  • Aborder le risque de surdose chez les personnes récemment incarcérées vivant avec le VIH/sida

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Connaissance du surdosage
Délai: durée de la formation jusqu'à un mois après la sortie de prison
L'échelle est adaptée de l'Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS). Les sous-échelles OOKS mesurent les risques de surdosage, les signes, les mesures à prendre en cas de surdosage constaté et l'utilisation de naloxone. Il comporte 4 questions à choix multiples, 4 questions à choix forcé et 6 affirmations vrai/faux. Chaque bonne réponse est 1 point et les réponses incorrectes sont 0. Les plages de sous-échelle sont de 0 à 9 pour les risques de surdosage, de 0 à 10 pour les signes, de 0 à 11 pour les mesures à prendre en cas de surdosage avec témoin et de 0 à 15 pour l'utilisation de naloxone. La plage des scores totaux est additionnée à partir des scores des sous-échelles de 0 à 45, les scores les plus élevés indiquant une plus grande connaissance. L'échelle adaptée évalue les mêmes domaines et se compose de 4 questions à choix multiples, 1 question à choix forcé et 6 affirmations vrai/faux. Chaque bonne réponse est 1 point et les réponses incorrectes sont 0. Les plages de sous-échelle sont de 0 à 5 pour les risques de surdosage, de 0 à 4 pour les signes de surdosage, de 0 à 5 pour les actions de surdosage et de 0 à 6 pour l'utilisation de naloxone. Les scores sont additionnés pour un nombre total de 20 points, les scores les plus élevés indiquant une meilleure connaissance
durée de la formation jusqu'à un mois après la sortie de prison
Attitudes de surdosage
Délai: durée de la formation jusqu'à un mois après la sortie de prison
L'échelle est adaptée de l'Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS). Les sous-échelles OOAS mesurent la compétence à réagir en cas de surdose (10 éléments), les préoccupations (8 éléments) et l'état de préparation (10 éléments). Les options de l'échelle de Likert incluent "Complètement d'accord", "D'accord", "Pas sûr", "Pas d'accord" et "Complètement en désaccord" avec un score de 1 à 5 attribué à chaque élément. La plage de notes totale sur la mesure initiale est additionnée à partir des sous-échelles de 28 à 140 points (1 à 50 points sur la compétence de la sous-échelle, 1 à 40 points sur les préoccupations de la sous-échelle et 1 à 50 points sur l'état de préparation de la sous-échelle), les scores les plus élevés indiquant favorable attitudes. L'échelle adaptée évalue également : la compétence à réagir en cas de surdose (4 questions), les préoccupations (3 questions) et l'état de préparation (4 questions). La notation est identique à l'échelle complète, avec des scores de sous-échelles possibles allant de 1 à 20 pour la compétence en cas de surdosage, de 1 à 15 pour les préoccupations concernant la réponse à un surdosage et de 1 à 20 pour la préparation à répondre à un surdosage. Les scores sont additionnés pour une plage de scores totale de 11-55. Des scores plus élevés dans
durée de la formation jusqu'à un mois après la sortie de prison

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Surdoses constatées
Délai: 1 mois (libération de prison jusqu'à un mois après la libération)
Informations sur toute surdose observée depuis la sortie de prison. Le domaine des surdoses constatées ne fait pas partie d'une échelle existante. Elle s'évalue en posant la question suivante : « Avez-vous vu quelqu'un faire une overdose depuis votre sortie de prison ? (Pour être clair, une surdose signifie qu'une personne ne répond pas ou ne peut pas être réveillée, s'effondre, a une couleur de peau bleue, des convulsions, des difficultés respiratoires, perd connaissance, ou a une crise cardiaque ou meurt en consommant de la drogue). Les options de réponse sont "oui", "non" et "pas sûr". Ceux qui répondent « oui » sont dirigés vers une question de suivi : « Combien de surdoses avez-vous vu depuis que vous avez quitté la prison ? » La plage d'options de réponse comprend "1", "2", "3", "4", "5 ou plus". Des questions de suivi supplémentaires évaluent l'emplacement, les actions de réponse du répondant, les actions de réponse des autres sur les lieux et le résultat de la surdose pour la victime pour la surdose la plus récemment observée.
1 mois (libération de prison jusqu'à un mois après la libération)
Statut de la trousse de naloxone
Délai: un mois après la sortie de prison
Si le participant a reçu de la naloxone à sa sortie de prison et où se trouve la trousse de naloxone au moment du suivi. Le domaine « statut du kit naloxone » n'est pas issu d'une échelle existante. On l'évalue en demandant : "Quand vous êtes sorti de prison, la pharmacie aurait dû vous donner de la naloxone. Avez-vous reçu de la naloxone ?". Les options de réponse incluent "Oui, on m'a donné un kit quand j'ai été libéré", "Je n'ai pas reçu de kit à la sortie mais j'en ai eu un après ma sortie", "Je n'ai pas reçu de kit quand j'ai été libéré et j'ai n'en ai jamais eu » et « Je ne sais pas/pas sûr ». Les questions de suivi évaluent d'où les participants ont reçu la naloxone s'ils ont reçu une trousse après leur libération et l'emplacement actuel de la trousse pour tous les répondants déclarant avoir reçu une trousse de naloxone à un moment donné et ce qui est arrivé aux trousses qui ne sont plus en possession des répondants.
un mois après la sortie de prison

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Drexel University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

31 janvier 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 juin 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 juin 2018

Première publication (Réel)

26 juin 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 août 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

4 août 2020

Dernière vérification

1 juin 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1704005362

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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