Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Hiv/aids-tartunnan saaneiden äskettäin vangittujen ihmisten yliannostusriskin käsitteleminen

tiistai 4. elokuuta 2020 päivittänyt: Drexel University

Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida opetuksellisen yliannostuksen ehkäisyn tehokkuutta HIV/aids-tartunnan saaneiden vangittujen keskuudessa, erityisesti suhteessa muihin terveyteen liittyviin tuloksiin ja vangitsemisen jälkeisiin kokemuksiin. Tuloksia käytetään räätälöityjen interventioiden kehittämiseen yliannostuskuolemien vähentämiseksi korkean riskin korjaavien väestöryhmien keskuudessa.

Tutkimuksella on seuraavat tavoitteet:

  • Tavoite 1: Arvioi pilottiohjelma, jolla tarjotaan HIV+-vangeille 1:1 yliannostuksen ehkäisykoulutusta vangittuna;
  • Tavoite 2: Tunnista rikosoikeuteen, terveyteen ja HIV:hen liittyvät tekijät, jotka liittyvät yliannostusriskiin; ja
  • Tavoite 3: Kuvaile opioideja vapauttamisen jälkeen käyttäneiden entisten HIV+-vankien yliannostusriskiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on luoda parhaita käytäntöjä yliannostusriskin vähentämiseksi vankilasta poistuvilla ihmisillä, HIV/AIDS-potilailla (PLWHA) ja molemmilla väestöryhmillä samanaikaisesti. Tämä panos on tärkeä, koska tätä näyttöä voidaan soveltaa korjauslaitoksiin ja HIV:n kliiniseen käytäntöön kaikkialla Yhdysvalloissa. Ehdotetun pilottitutkimuksen panokset ovat seuraavat: tarjota todisteita kohdistettujen toimenpiteiden tehokkuudesta näissä kahdessa korkean riskin ryhmässä, tuottaa tutkivaa tietoa yliannostusriskin ennustajista, jotka liittyvät HIV:n tilaan ja äskettäiseen vankilaan, sekä tarjota taustaa yliannostusriskistä ja reaktiot havaittuihin yliannostuksiin ensimmäisen kuukauden aikana vapautumisen jälkeen.

Tässä tutkimuksessa Philadelphian vankilaosaston vangituille PLWHA:lle tarjotaan yliannostuskoulutusta vangittuna ja naloksonia (Narcan) vapautuessa. Tutkimukseen osallistujille annetaan esitesti yliannostustaidoista ja -asenteista, ja he saavat yliannostuksen ehkäisytoimenpiteen. Ne, jotka ovat edelleen vangittuna kuukauden kuluttua, saavat jälkitestin yliannostustiedoista ja -asenteista. Noin kuukauden kuluttua siitä, kun tutkimuksen osallistujat ovat vapautuneet vankilasta, heille tehdään kuukauden mittainen seurantatutkimus, jossa arvioidaan: yliannostustietoa ja -asenteita (testin jälkeinen 2), tiedot henkilökohtaisista tai havaitsemistaan ​​yliannostuksista vapautumisen jälkeen, terveydentila vangitsemiseen liittyvät tiedot ja huumeiden käytön piirteet vapautumisen jälkeen. Noin 20 tutkimukseen osallistunutta osallistuu puolistrukturoituun haastatteluun 4-6 viikkoa julkaisunsa jälkeen kokemuksistaan ​​yliannostuksen ehkäisytoimenpiteestä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19143
        • Drexel University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • HIV-positiivinen
  • 18-vuotiaat ja sitä vanhemmat
  • Puhuu englantia
  • aikoo asua Philadelphian alueella vapautumisen jälkeen

Poissulkemiskriteerit:

  • Yli 10 kuukautta tuomiota jäljellä tai vapauttamispäivä tuntematon

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Yliannostuksen ehkäisytoimet
Kokeellinen ryhmä saa lyhyen yliannostuksen ehkäisykoulutusintervention ja naloksonia vapautuu vankilasta.
Käyttäytyminen: Yliannostuksen ehkäisytoimet
Arvioi yliannostusta ehkäisevää koulutusta vangituille, joilla on HIV/aids.
Muut nimet:
  • Hiv/aids-tartunnan saaneiden äskettäin vangittujen ihmisten yliannostusriskin käsitteleminen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yliannostustieto
Aikaikkuna: harjoittelun ajan kuukauden ajan vankilasta vapautumisen jälkeen
Asteikko on mukautettu Opioid Overdose Knowledge Scalesta (OOKS). OOKS-ala-asteikot mittaavat yliannostusriskejä, merkkejä, toimenpiteitä havaitun yliannostuksen yhteydessä ja naloksonin käyttöä. Siinä on 4 monivalintakysymystä, 4 pakkovalintakysymystä ja 6 tosi/epätosi väitettä. Jokainen oikea vastaus on 1 piste ja väärät vastaukset ovat 0. Ala-asteikkoalueet ovat 0-9 yliannostusriskille, 0-10 oireille, 0-11 toimenpiteille havaitun yliannostuksen yhteydessä ja 0-15 naloksonin käytölle. Kokonaispistemäärän vaihteluväli lasketaan osa-asteikkopisteistä 0–45, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa tietoa. Mukautettu asteikko arvioi samoja alueita ja koostuu 4 monivalintakysymyksestä, 1 pakkovalintakysymyksestä ja 6 tosi/epätosi väitteestä. Jokainen oikea vastaus on 1 piste ja väärät vastaukset ovat 0. Ala-asteikkoalueet ovat 0-5 yliannostusriskille, 0-4 yliannostusoireille, 0-5 yliannostustoiminnoille ja 0-6 naloksonin käytölle. Pisteet lasketaan yhteen 20 pisteen osalta, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa osaamista
harjoittelun ajan kuukauden ajan vankilasta vapautumisen jälkeen
Yliannostus asenteet
Aikaikkuna: harjoittelun ajan kuukauden ajan vankilasta vapautumisen jälkeen
Asteikko on mukautettu Opioid Overdose Attitudes Scalesta (OOAS). OOAS-alaasteikot mittaavat yliannostukseen reagointikykyä (10 kohtaa), huolenaiheita (8 kohtaa) ja valmiutta (10 kohtaa). Likert-asteikon vaihtoehdot ovat "Täysin samaa mieltä", "Hyväksyn", "Epävarma", "Eri mieltä" ja "Täysin eri mieltä". Jokaiselle pisteelle on annettu arvosana 1-5. Alkumitan kokonaispistemäärän vaihteluväli lasketaan ala-asteikoista 28-140 pistettä (1-50 pistettä osa-asteikon pätevyydestä, 1-40 pistettä osa-asteikon huolenaiheista ja 1-50 pistettä ala-asteikon valmiudesta), korkeammat pisteet osoittavat myönteistä. asenteet. Mukautettu asteikko arvioi myös: yliannostuskykyä (4 kysymystä), huolia (3 kysymystä) ja valmiutta (4 kysymystä). Pisteytys on identtinen koko asteikon kanssa, ja mahdollisten ala-asteikkojen pisteet vaihtelevat 1-20 yliannostuksesta, 1-15 yliannostukseen reagoimisesta ja 1-20 valmiudesta reagoida yliannostukseen. Pisteet lasketaan yhteen kokonaispistemäärälle 11-55. Korkeammat pisteet sisään
harjoittelun ajan kuukauden ajan vankilasta vapautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Todistanut yliannostuksia
Aikaikkuna: 1 kuukausi (vapautetaan vankilasta kuukauden kuluttua vapautumisesta)
Tiedot kaikista havaituista yliannostuksista vankilasta vapautumisen jälkeen. Todistettujen yliannostusten alue ei ole olemassa olemassa olevasta mittakaavasta. Sitä arvioidaan kysymällä seuraavaa: "Oletko nähnyt kenenkään yliannostuksen vankilasta poistumisen jälkeen? (Yliannostus tarkoittaa, että joku ei reagoi tai häntä ei voida herättää, hän romahtaa, hänellä on sininen ihonväri, kouristuksia, hengitysvaikeuksia, tajunnan menetys, sydänkohtaus tai kuolema huumeiden käytön aikana.) Vastausvaihtoehdot ovat "kyllä", "ei" ja "en ole varma". "Kyllä" ilmoittaneet ohjataan jatkokysymykseen: "Kuinka monta yliannostusta olet nähnyt vankilasta poistumisen jälkeen?" Vastausvaihtoehtoja ovat "1", "2", "3", "4", "5 tai enemmän". Lisäkysymyksissä arvioidaan sijaintia, vastaajan reagointitoimia, muiden tapahtumapaikalla olevien reagointitoimia sekä viimeksi havaitun yliannostuksen uhrin yliannostuksen lopputulosta.
1 kuukausi (vapautetaan vankilasta kuukauden kuluttua vapautumisesta)
Naloksonisarjan tila
Aikaikkuna: kuukausi vankilasta vapautumisen jälkeen
Onko osallistujalle annettu naloksonia vankilasta vapautuessa ja missä naloksonipakkaus on seuranta-aikana. "Naloksonipakkauksen tila" -alue ei ole olemassa olemassa olevasta mittakaavasta. Sitä arvioidaan kysymällä: "Kun pääsit vankilasta, apteekista olisi pitänyt antaa sinulle naloksonia. Onko sinulle annettu naloksonia?" Vastausvaihtoehtoja ovat "Kyllä, minulle annettiin paketti, kun minut vapautettiin", "Minulle ei annettu pakettia julkaisun yhteydessä, mutta sain sellaisen vapautumiseni jälkeen", "En saanut pakettia, kun minut vapautettiin ja minä" minulla ei ole koskaan ollut sellaista" ja "En tiedä/en ole varma". Seurantakysymyksissä arvioidaan, mistä osallistujat saivat naloksonia, jos he saivat pakkauksen julkaisun jälkeen, ja pakkauksen nykyinen sijainti kaikille vastaajille, jotka ilmoittivat saaneensa naloksonipakkauksen milloin tahansa, ja mitä tapahtui sarjoille, jotka eivät enää ole vastaajien hallussa.
kuukausi vankilasta vapautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Drexel University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 22. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 15. kesäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 26. kesäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 5. elokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 4. elokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. kesäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1704005362

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa