Bekämpfung des Überdosierungsrisikos bei kürzlich inhaftierten Menschen mit HIV/AIDS
Das übergeordnete Ziel dieser Studie besteht darin, die Wirksamkeit einer Aufklärungsmaßnahme zur Prävention von Überdosierungen bei inhaftierten Menschen mit HIV/AIDS zu bewerten, insbesondere im Kontext anderer Ergebnisse im Zusammenhang mit Gesundheit und Erfahrungen nach der Inhaftierung. Die Ergebnisse werden verwendet, um maßgeschneiderte Interventionen zu entwickeln, um die Zahl der Todesfälle durch Überdosierung bei Hochrisiko-Justizvollzugsanstalten zu reduzieren.
Die Forschung hat folgende Ziele:
- Ziel 1: Evaluierung eines Pilotprogramms, um HIV-infizierten Häftlingen während ihrer Inhaftierung ein 1:1-Training zur Überdosierungsprävention zu bieten;
- Ziel 2: Ermittlung der strafrechtlichen, gesundheitlichen und HIV-bezogenen Faktoren, die mit dem Überdosierungsrisiko verbunden sind; Und
- Ziel 3: Beschreiben Sie die Erfahrungen mit dem Überdosierungsrisiko ehemaliger HIV-positiver Häftlinge, die nach ihrer Entlassung Opioide konsumieren.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Ziel dieser Forschung besteht darin, bewährte Verfahren zur Bekämpfung des Überdosierungsrisikos bei Menschen, die aus der Haft entlassen werden, bei Menschen, die mit HIV/AIDS (PLWHA) leben, und bei beiden Bevölkerungsgruppen gleichzeitig zu etablieren. Dieser Beitrag ist wichtig, da diese Erkenntnisse in Justizvollzugsanstalten und in der HIV-Klinik in den gesamten Vereinigten Staaten Anwendung finden. Die Beiträge der vorgeschlagenen Pilotstudie bestehen darin, Beweise für die Wirksamkeit einer gezielten Intervention bei diesen beiden Hochrisikogruppen zu liefern, explorative Daten zu Prädiktoren des Überdosierungsrisikos zu generieren, die für den HIV-Status und die kürzliche Inhaftierung spezifisch sind, und Kontext zum Überdosierungsrisiko bereitzustellen Reaktionen auf beobachtete Überdosierungen im ersten Monat nach der Freilassung.
In dieser Studie wird inhaftierten Menschen mit HIV im Philadelphia Department of Prisons ein Überdosierungstraining während der Inhaftierung und Naloxon (Narcan) bei der Entlassung angeboten. Die Studienteilnehmer erhalten einen Vortest zu ihrem Wissen und ihren Einstellungen zu Überdosierungen und erhalten Maßnahmen zur Überdosierungsprävention. Diejenigen, die einen Monat später immer noch inhaftiert sind, erhalten einen Nachtest zu Wissen und Einstellungen zu Überdosen. Ungefähr einen Monat nach der Entlassung der Studienteilnehmer aus dem Gefängnis erhalten sie eine einmonatige Folgebefragung, in der Folgendes bewertet wird: Wissen und Einstellungen zu Überdosierungen (Post-Test 2), Informationen zu persönlichen oder beobachteten Überdosierungen seit der Entlassung, Gesundheitszustand und Post-Test. Inhaftierungsbezogene Informationen und Merkmale des Drogenkonsums seit der Entlassung. Ungefähr 20 Studienteilnehmer werden 4–6 Wochen nach ihrer Entlassung an einem halbstrukturierten Interview über ihre Erfahrungen mit der Intervention zur Überdosierungsprävention teilnehmen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19143
- Drexel University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- HIV-positiv
- Ab 18 Jahren
- Spricht Englisch
- plant, nach seiner Freilassung in der Gegend von Philadelphia zu leben
Ausschlusskriterien:
- Die Strafe verbleibt noch bei mehr als 10 Monaten und der Entlassungstermin ist unbekannt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Intervention zur Überdosierungsprävention
Die Versuchsgruppe erhält eine kurze Aufklärungsmaßnahme zur Überdosierungsprävention und erhält nach der Entlassung aus dem Gefängnis Naloxon.
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Evaluieren Sie eine Aufklärung zur Überdosierungsprävention für inhaftierte Menschen mit HIV/AIDS.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Wissen über Überdosierung
Zeitfenster: Dauer der Ausbildung bis einen Monat nach Haftentlassung
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Die Skala ist an die Opioid Overdose Knowledge Scale (OOKS) angelehnt.
OOKS-Subskalen messen Überdosierungsrisiken, Anzeichen, zu ergreifende Maßnahmen bei einer beobachteten Überdosierung und Naloxonkonsum.
Es besteht aus 4 Multiple-Choice-Fragen, 4 Forced-Choice-Fragen und 6 Richtig/Falsch-Aussagen.
Für jede richtige Antwort gibt es 1 Punkt und für falsche Antworten 0. Die Subskalenbereiche sind 0–9 für das Risiko einer Überdosierung, 0–10 für Anzeichen, 0–11 für Maßnahmen bei einer beobachteten Überdosis und 0–15 für die Verwendung von Naloxon.
Der Gesamtpunktzahlbereich wird aus den Teilskalenwerten von 0 bis 45 summiert, wobei höhere Werte auf größere Kenntnisse hinweisen.
Die angepasste Skala bewertet dieselben Bereiche und besteht aus 4 Multiple-Choice-Fragen, 1 Forced-Choice-Frage und 6 Richtig/Falsch-Aussagen.
Jede richtige Antwort ist 1 Punkt und falsche Antworten sind 0. Die Subskalenbereiche sind 0–5 für das Risiko einer Überdosierung, 0–4 für Anzeichen einer Überdosierung, 0–5 für Überdosierungsmaßnahmen und 0–6 für die Verwendung von Naloxon.
Die Punktzahlen werden zu einer Gesamtpunktzahl von 20 Punkten addiert, wobei höhere Punktzahlen auf größere Kenntnisse hinweisen
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Dauer der Ausbildung bis einen Monat nach Haftentlassung
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Einstellungen zur Überdosierung
Zeitfenster: Dauer der Ausbildung bis einen Monat nach Haftentlassung
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Die Skala ist an die Opioid Overdose Attitudes Scale (OOAS) angelehnt.
OOAS-Subskalen messen die Kompetenz zur Reaktion auf Überdosierung (10 Items), Bedenken (8 Items) und Bereitschaft (10 Items).
Zu den Optionen der Likert-Skala gehören „stimme voll und ganz zu“, „stimme zu“, „nicht sicher“, „stimme nicht zu“ und „stimme überhaupt nicht zu“, wobei jedem Punkt eine Bewertung von 1 bis 5 zugewiesen wird.
Der Gesamtpunktzahlbereich für die anfängliche Messung wird aus den Subskalen von 28 bis 140 Punkten summiert (1 bis 50 Punkte für die Subskalenkompetenz, 1 bis 40 Punkte für die Subskalenanliegen und 1 bis 50 Punkte für die Subskalenbereitschaft), wobei höhere Werte positiv anzeigen Einstellungen.
Die angepasste Skala bewertet außerdem: Kompetenz zur Reaktion auf Überdosen (4 Fragen), Bedenken (3 Fragen) und Bereitschaft (4 Fragen).
Die Bewertung ist mit der Gesamtskala identisch, wobei die möglichen Punkte der Unterskalen zwischen 1 und 20 für die Überdosierungskompetenz, zwischen 1 und 15 für Bedenken bezüglich der Reaktion auf eine Überdosis und zwischen 1 und 20 für die Bereitschaft, auf eine Überdosis zu reagieren, reichen.
Die Punktzahlen werden zu einem Gesamtpunktzahlbereich von 11-55 summiert.
Höhere Punktzahlen in
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Dauer der Ausbildung bis einen Monat nach Haftentlassung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Zeugen von Überdosierungen
Zeitfenster: 1 Monat (Entlassung aus dem Gefängnis bis einen Monat nach der Entlassung)
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Informationen zu beobachteten Überdosierungen seit der Entlassung aus dem Gefängnis.
Der Bereich der beobachteten Überdosierungen gehört nicht zu einer bestehenden Skala.
Zur Beurteilung wird folgende Frage gestellt: „Haben Sie seit Ihrer Entlassung aus dem Gefängnis jemanden mit einer Überdosis gesehen?“
(Um es klar auszudrücken: Eine Überdosis bedeutet, dass jemand nicht reagiert oder nicht geweckt werden kann, zusammenbricht, eine blaue Hautfarbe hat, Krämpfe hat, Schwierigkeiten beim Atmen hat, das Bewusstsein verliert oder einen Herzinfarkt erleidet oder stirbt, während er Drogen nimmt.)
Die Antwortmöglichkeiten sind „ja“, „nein“ und „nicht sicher“.
Diejenigen, die mit „Ja“ antworten, werden auf eine Folgefrage verwiesen: „Wie viele Überdosierungen haben Sie seit Ihrer Entlassung aus dem Gefängnis gesehen?“ Der Antwortbereich umfasst „1“, „2“, „3“, „4“, „5 oder mehr“.
Zusätzliche Folgefragen bewerten den Standort, die Reaktionsmaßnahmen des Befragten, die Reaktionsmaßnahmen anderer am Tatort und das Ergebnis der Überdosis für das Opfer bei der zuletzt beobachteten Überdosis.
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1 Monat (Entlassung aus dem Gefängnis bis einen Monat nach der Entlassung)
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Status des Naloxon-Kits
Zeitfenster: einen Monat nach der Entlassung aus dem Gefängnis
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Ob dem Teilnehmer bei seiner Entlassung aus dem Gefängnis Naloxon verabreicht wurde und wo sich das Naloxon-Kit zum Zeitpunkt der Nachuntersuchung befindet.
Der Bereich „Status des Naloxon-Kits“ stammt nicht aus einer bestehenden Skala.
Die Beurteilung erfolgt mit der Frage: „Als Sie aus dem Gefängnis entlassen wurden, hätte Ihnen die Apotheke Naloxon geben sollen.“
Wurde Ihnen Naloxon verabreicht?“
Zu den Antwortmöglichkeiten gehören „Ja, ich habe bei meiner Entlassung ein Kit erhalten“, „Bei der Entlassung wurde mir kein Kit gegeben, aber ich habe nach meiner Entlassung eines bekommen“, „Ich habe bei meiner Entlassung kein Kit erhalten und ich“ „Ich hatte noch nie eins“ und „Weiß nicht/nicht sicher“.
In Folgefragen wird ermittelt, woher die Teilnehmer Naloxon erhielten, wenn sie nach der Veröffentlichung ein Kit erhalten hatten, und der aktuelle Standort des Kits für alle Befragten, die angeben, zu irgendeinem Zeitpunkt ein Naloxon-Kit erhalten zu haben, und was mit Kits passiert ist, die sich nicht mehr im Besitz der Befragten befinden.
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einen Monat nach der Entlassung aus dem Gefängnis
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Chemisch induzierte Störungen
- Substanzbezogene Störungen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Erkrankungen des Immunsystems
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Drogenüberdosis
Andere Studien-ID-Nummern
- 1704005362
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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