최근 수감된 HIV/AIDS 환자의 과다복용 위험 해결
이 연구의 전반적인 목적은 특히 수감 후 건강 및 경험과 관련된 다른 결과의 맥락에서 HIV/AIDS를 앓고 있는 수감자들 사이에서 교육적 과다 복용 예방 개입의 효과를 평가하는 것입니다. 결과는 고위험 교정 인구의 과다복용 사망을 줄이기 위한 맞춤형 개입을 개발하는 데 사용될 것입니다.
연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 목표 1: 수감되어 있는 동안 HIV 양성 수감자에게 1:1 과다 복용 예방 교육을 제공하는 파일럿 프로그램을 평가합니다.
- 목표 2: 과다 복용 위험과 관련된 형사 사법, 건강 및 HIV 관련 요인을 식별합니다. 그리고
- 목표 3: 출소 후 아편유사제를 사용하는 HIV 양성 이전 수감자의 과다복용 위험 경험을 설명합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목표는 출소자, HIV/AIDS(PLWHA) 감염자, 그리고 동시에 두 인구 집단에서 과다복용 위험을 해결하기 위한 모범 사례를 확립하는 것입니다. 이 증거가 미국 전역의 교정 시설 및 HIV 임상 실습에 적용되기 때문에 이러한 기여는 중요합니다. 제안된 파일럿 연구의 기여는 다음과 같습니다. 이 두 고위험 그룹에 대한 표적 개입의 효과에 대한 증거를 제공하고, HIV 상태 및 최근 감금에 특정한 과다복용 위험 예측 인자에 대한 탐색적 데이터를 생성하고, 과다복용 위험 및 석방 후 첫 달에 목격된 과다복용에 대한 반응.
이 연구에서 필라델피아 교도소의 수감된 PLWHA는 수감된 동안 과다복용 훈련을 제공받았고 석방 시 날록손(Narcan)을 제공받았습니다. 연구 참가자는 과다 복용 지식 및 태도에 대한 사전 테스트를 받고 과다 복용 예방 중재를 받게 됩니다. 한 달 후에도 여전히 수감되어 있는 사람들은 과다복용 지식과 태도에 대한 사후 테스트를 받게 됩니다. 연구 참가자가 감옥에서 풀려난 후 약 1개월 후에 다음을 평가하는 1개월 후속 설문조사가 제공됩니다. 투옥 관련 정보 및 석방 이후 약물 사용의 특성. 약 20명의 연구 참가자가 석방 후 4~6주 후에 과다복용 예방 개입 경험에 대한 반구조적 인터뷰에 참여하게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19143
- Drexel University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- HIV 양성
- 18세 이상
- 영어 구사
- 석방 후 필라델피아 지역 거주 예정
제외 기준:
- 선고 또는 석방 날짜가 10개월 이상 남아 있음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 과다 복용 예방 개입
실험 그룹은 간단한 과다복용 예방 교육 개입을 받고 출소 시 날록손을 투여받게 됩니다.
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HIV/AIDS에 걸린 수감자들과 함께 약물 과다복용 예방 교육을 평가합니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과다 복용 지식
기간: 출소 후 1개월까지 훈련기간
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척도는 오피오이드 과다복용 지식 척도(OOKS)에서 채택되었습니다.
OOKS 하위 척도는 과다복용 위험, 징후, 목격된 과다복용 시 취해야 할 조치 및 날록손 사용을 측정합니다.
객관식 문제 4개, 강제 선택 문제 4개, 참/거짓 진술 6개가 있습니다.
각 정답은 1점이고 오답은 0입니다. 하위 척도 범위는 과다복용 위험의 경우 0-9, 징후의 경우 0-10, 목격된 과다복용 시 취해야 할 조치의 경우 0-11, 날록손 사용의 경우 0-15입니다.
총 점수 범위는 0에서 45까지의 하위 척도 점수에서 합산되며 점수가 높을수록 더 많은 지식을 나타냅니다.
적응 척도는 동일한 영역을 평가하고 객관식 질문 4개, 강제 선택 질문 1개, 참/거짓 진술 6개로 구성됩니다.
각 정답은 1점이고 오답은 0입니다. 하위 척도 범위는 과다복용 위험의 경우 0-5, 과다복용 징후의 경우 0-4, 과다복용 조치의 경우 0-5, 날록손 사용의 경우 0-6입니다.
점수는 총 20점으로 합산되며 점수가 높을수록 더 많이 알고 있음을 나타냅니다.
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출소 후 1개월까지 훈련기간
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과다복용 태도
기간: 출소 후 1개월까지 훈련기간
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척도는 Opioid Overdose Attitudes Scale(OOAS)에서 채택되었습니다.
OOAS 하위 척도는 과다 복용 대응 능력(10개 항목), 우려 사항(8개 항목) 및 준비 상태(10개 항목)를 측정합니다.
리커트 척도 옵션에는 "전적으로 동의함", "동의함", "확실하지 않음", "동의하지 않음" 및 "전적으로 동의하지 않음"이 포함되며 각 항목에 1~5점의 점수가 할당됩니다.
초기 측정의 총 점수 범위는 28-140점(하위 척도 역량 1-50점, 하위 척도 관심사 1-40점, 하위 척도 준비도 1-50점)의 하위 척도에서 합산되며, 점수가 높을수록 양호함을 나타냅니다. 태도.
조정된 척도는 또한 과다복용 대응 능력(4개 질문), 우려(3개 질문) 및 준비성(4개 질문)을 평가합니다.
채점은 전체 척도와 동일하며 가능한 하위 척도 범위는 과다복용 능력에 대해 1-20, 과다복용에 대한 반응에 대한 우려에 대해 1-15, 과다복용에 반응할 준비에 대해 1-20입니다.
점수는 11-55의 총 점수 범위에 대해 합산됩니다.
에서 더 높은 점수
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출소 후 1개월까지 훈련기간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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목격된 과다 복용
기간: 1개월(출소 후 1개월까지 출소)
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감옥에서 석방된 이후 목격한 과다복용에 대한 정보.
목격된 과다복용 영역은 기존 척도에서 나온 것이 아닙니다.
다음과 같은 질문으로 평가됩니다.
(분명히 말하면, 과다 복용은 반응이 없거나 깨어날 수 없거나, 쓰러지거나, 피부색이 파랗거나, 경련, 호흡 곤란, 의식 상실, 약물 사용 중 심장마비 또는 사망을 의미합니다.)
답변 옵션은 "예", "아니오" 및 "확실하지 않음"입니다.
"예"라고 보고한 사람들은 후속 질문으로 연결됩니다. 응답 옵션 범위에는 "1", "2", "3", "4", "5 이상"이 포함됩니다.
추가 후속 질문은 위치, 응답자의 대응 조치, 현장에서 다른 사람의 대응 조치 및 가장 최근에 목격된 과다 복용에 대한 피해자의 과다 복용 결과를 평가합니다.
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1개월(출소 후 1개월까지 출소)
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날록손 키트 현황
기간: 감옥에서 풀려난 지 한 달 만에
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참가자가 출소 시 날록손을 투여받았는지 여부와 후속 조치 시 날록손 키트가 어디에 있는지 여부.
"날록손 키트 상태" 영역은 기존 저울이 아닙니다.
"감옥에서 풀려났을 때 약국에서 날록손을 투여했어야 했습니다.
날록손을 투여했습니까?"
답변 옵션에는 "예, 출시 당시 키트를 제공받았습니다.", "출시 당시에는 키트를 제공하지 않았지만 출시 후에 키트를 받았습니다.", "출시 당시 키트를 받지 못했고 저는 ' 해본 적이 없다", "모르겠다/확실하지 않다".
후속 질문은 출시 후 키트를 받은 경우 참가자가 어디에서 날록손을 받았는지, 어느 시점에서든 날록손 키트를 받았다고 보고한 모든 응답자의 키트의 현재 위치 및 응답자가 더 이상 소유하지 않은 키트에 발생한 일을 평가합니다.
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감옥에서 풀려난 지 한 달 만에
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1704005362
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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