Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Борьба с риском передозировки среди недавно заключенных в тюрьму людей, живущих с ВИЧ/СПИДом

4 августа 2020 г. обновлено: Drexel University

Общая цель данного исследования состоит в том, чтобы оценить эффективность образовательного вмешательства по предотвращению передозировки среди заключенных, живущих с ВИЧ/СПИДом, особенно в контексте других результатов, связанных со здоровьем и переживаниями после заключения. Результаты будут использованы для разработки специализированных вмешательств для снижения смертности от передозировки среди групп высокого риска в исправительных учреждениях.

Исследование преследует следующие цели:

  • Цель 1: Оценить пилотную программу по обучению ВИЧ-положительных заключенных профилактике передозировок 1:1 во время отбывания наказания;
  • Цель 2: Выявить факторы, связанные с уголовным правосудием, здоровьем и ВИЧ, связанные с риском передозировки; и
  • Цель 3: Описать риск передозировки бывших заключенных с ВИЧ, употребляющих опиоиды после освобождения.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Целью данного исследования является определение передовой практики для снижения риска передозировки у людей, выходящих из мест лишения свободы, у людей, живущих с ВИЧ/СПИДом (ЛЖВС), и у обеих групп населения одновременно. Этот вклад важен, потому что эти доказательства находят применение в исправительных учреждениях и клинической практике по ВИЧ на всей территории Соединенных Штатов. Вклад предлагаемого пилотного исследования заключается в следующем: предоставить данные об эффективности целевого вмешательства в отношении этих двух групп высокого риска, получить исследовательские данные о предикторах риска передозировки, специфичных для ВИЧ-статуса и недавнего заключения, и предоставить контекст о риске передозировки и реакции на случаи передозировки, ставшие свидетелями в первый месяц после освобождения.

В рамках этого исследования заключенным ЛЖВС в Департаменте тюрем Филадельфии будет предложено пройти обучение передозировке во время заключения и налоксону (наркану) после освобождения. Участникам исследования будет предоставлен предварительный тест на знания и отношение к передозировке, а также будет проведено вмешательство по предотвращению передозировки. Те, кто все еще находится в заключении через месяц, пройдут пост-тест на знания и отношение к передозировке. Приблизительно через месяц после освобождения участников исследования из тюрьмы им будет предложено месячное последующее обследование, в котором оцениваются: знания и отношение к передозировке (пост-тест 2), информация о личных или свидетельских передозировках после освобождения, состояние здоровья и пост-тест. информация, связанная с лишением свободы, и характеристики употребления наркотиков после освобождения. Приблизительно 20 участников исследования примут участие в полуструктурированном интервью через 4-6 недель после их освобождения, чтобы рассказать об их опыте вмешательства по предотвращению передозировки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • ВИЧ-положительный
  • Возраст 18 лет и старше
  • Говорить по английски
  • планирует жить в районе Филадельфии после освобождения

Критерий исключения:

  • Осталось более 10 месяцев до приговора или дата освобождения неизвестна

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Профилактика передозировки
Экспериментальная группа пройдёт краткий инструктаж по предотвращению передозировки и получит налоксон после выписки из тюрьмы.
Поведенческий: Профилактика передозировки
Оцените обучение по предотвращению передозировки среди заключенных, живущих с ВИЧ/СПИДом.
Другие имена:
  • Борьба с риском передозировки среди недавно заключенных в тюрьму людей, живущих с ВИЧ/СПИДом

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Знание передозировки
Временное ограничение: время обучения до одного месяца после освобождения из тюрьмы
Шкала адаптирована из Шкалы знаний о передозировке опиоидами (OOKS). Подшкалы OOKS измеряют риск передозировки, признаки, действия, которые следует предпринять при свидетеле передозировки, и использование налоксона. В нем 4 вопроса с несколькими вариантами ответов, 4 вопроса с принудительным выбором и 6 утверждений «верно/неверно». Каждый правильный ответ — 1 балл, а неправильные ответы — 0. Диапазоны подшкал: 0–9 для риска передозировки, 0–10 для признаков, 0–11 для действий, которые необходимо предпринять при свидетеле передозировки, и 0–15 для использования налоксона. Общий диапазон баллов суммируется из баллов по подшкалам от 0 до 45, причем более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний. Адаптированная шкала оценивает те же домены и состоит из 4 вопросов с несколькими вариантами ответов, 1 вопроса с принудительным выбором и 6 утверждений «верно/неверно». Каждый правильный ответ — 1 балл, а неправильные ответы — 0. Диапазоны подшкал: 0–5 для рисков передозировки, 0–4 для признаков передозировки, 0–5 для действий при передозировке и 0–6 для использования налоксона. Сумма баллов составляет 20 баллов, при этом более высокие баллы указывают на более высокий уровень знаний.
время обучения до одного месяца после освобождения из тюрьмы
Отношение к передозировке
Временное ограничение: время обучения до одного месяца после освобождения из тюрьмы
Шкала адаптирована из Шкалы отношения к передозировке опиоидами (OOAS). Подшкалы OOAS измеряют компетентность реагирования на передозировку (10 пунктов), обеспокоенность (8 пунктов) и готовность (10 пунктов). Варианты шкалы Лайкерта включают «Полностью согласен», «Согласен», «Не уверен», «Не согласен» и «Полностью не согласен» с оценкой от 1 до 5, присвоенной каждому пункту. Общий диапазон баллов по начальному показателю суммируется по субшкалам от 28 до 140 баллов (1–50 баллов по субшкалам компетентности, 1–40 баллов по субшкалам проблем и 1–50 баллов по субшкалам готовности), причем более высокие баллы указывают на благоприятные условия. отношения. Адаптированная шкала также оценивает: компетентность реагирования на передозировку (4 вопроса), обеспокоенность (3 вопроса) и готовность (4 вопроса). Оценка идентична полной шкале с возможными баллами по подшкалам в диапазоне от 1 до 20 для компетентности в отношении передозировки, от 1 до 15 для беспокойства по поводу реакции на передозировку и от 1 до 20 для готовности реагировать на передозировку. Баллы суммируются для общего диапазона баллов от 11 до 55. Более высокие баллы в
время обучения до одного месяца после освобождения из тюрьмы

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Свидетели передозировки
Временное ограничение: 1 месяц (освобождение из тюрьмы до одного месяца после освобождения)
Информация о любых засвидетельствованных передозировках с момента освобождения из тюрьмы. Домен засвидетельствованных передозировок не из существующей шкалы. Его оценивают, задавая следующие вопросы: «Вы видели, чтобы у кого-нибудь была передозировка с тех пор, как вы вышли из тюрьмы? (Для ясности, передозировка означает, что кто-то не отвечает или не может быть разбужен, падает в обморок, имеет синий цвет кожи, судороги, затрудненное дыхание, теряет сознание, имеет сердечный приступ или умирает во время употребления наркотиков). Варианты ответов: «да», «нет» и «не уверен». Тех, кто отвечает «да», задают дополнительный вопрос: «Сколько случаев передозировки вы пережили с тех пор, как вышли из тюрьмы?» Диапазон вариантов ответа включает «1», «2», «3», «4», «5 и более». Дополнительные контрольные вопросы оценивают местонахождение, ответные действия респондента, ответные действия других лиц на месте происшествия и последствия передозировки для жертвы при самой последней передозировке, ставшей свидетелем.
1 месяц (освобождение из тюрьмы до одного месяца после освобождения)
Статус набора налоксона
Временное ограничение: через месяц после выхода из тюрьмы
Давали ли участнику налоксон при освобождении из тюрьмы и где находится набор с налоксоном во время последующего наблюдения. Домен «статус набора налоксона» не входит в существующую шкалу. Его оценивают, спрашивая: «Когда вас выпустили из тюрьмы, в аптеке вам должны были дать налоксон. Вам давали налоксон?». Варианты ответов включают: «Да, мне дали комплект, когда меня освободили», «Мне не дали комплект при освобождении, но я получил его после освобождения», «Я не получил комплект, когда меня освободили, и я у меня его никогда не было» и «Не знаю/не уверен». Последующие вопросы оценивают, откуда участники получили налоксон, если они получили набор после освобождения, и текущее местонахождение набора для всех респондентов, сообщивших о получении набора налоксона в какой-либо момент, и что случилось с наборами, которые больше не находятся у респондентов.
через месяц после выхода из тюрьмы

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Drexel University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

22 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 января 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

15 июня 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 июня 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 июня 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 августа 2020 г.

Последняя проверка

1 июня 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1704005362

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться